2022年03月02日湖北省药监局发布了行政处罚信息，4家药企（湖北孟氏中药饮片有限公司、武汉太福制药有限公司、湖北亿雄祥瑞药业股份有限公司、华阳（恩施）药业有限公司）因生产销售劣药被处罚公示，其中湖北亿雄祥瑞药业股份有限公司同一品种不同批次被抽检不符合规定、华阳（恩施）药业有限公司产品申请复验后扔不合格。序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人姓名法定代表人姓名违法企业组织机构代码主要违法事实行政处罚的种类和依据行政处罚的履行方式和期限作出处罚的机关名称和日期1鄂药监宜药罚〔2021〕3号生产经营劣药路路通案 湖北孟氏中药饮片有限公司李井龙91420583331896606G湖北孟氏中药饮片有限公司生产的路路通（批号：190101）经毕节市市场监督管理局检验检测中心检验，检验项目【检查】中水分项目不符合规定。依据《中华人民共和国药品管理法》（2015年4月24日修正版）第七十四条规定，给予以下行政处罚：1.没收不合格中药饮片；2.没收违法所得；3.罚款。 主动履行2021年11月25日履行完毕湖北省药品监督管理局2021年11月16日2鄂药监武罚〔2021〕9号生产、销售劣药夜宁颗粒案武汉太福制药有限公司周治国 9142010070714493X5武汉太福制药有限公司生产的夜宁颗粒（批号：20200402），经湖北省药品监督检验研究院检验， “装量差异”项不符合《中华人民共和国药典》2015年版四部制剂通则颗粒剂项下的要求。武汉太福制药有限公司的行为，违反了《药品管理法》（2019年修订）第九十八条第一款、第三款第七项的规定。依据《药品管理法》（2019年修订）第一百一十七条第一款的规定，责令改正违法行为，给予以下行政处罚：1.没收不合格产品；2.没收违法所得；3.罚款。主动履行2021年8月17日履行完毕湖北省药品监督管理局2021年8月16日3鄂药监药罚决〔2022〕 A-1 号生产销售不符合药品标准规定的元胡止痛片案湖北亿雄祥瑞药业股份有限公司张鹤 914210001789628995 湖北亿雄祥瑞药业股份有限公司生产销售的元胡止痛片（批号：20200604），经湖北省药品监督检验研究院检验，含量测定不符合规定。生产销售的元胡止痛片（批号：20200912），经广东省东莞市食品药品检验所检验，检查项不符合规定。湖北亿雄祥瑞药业股份有限公司的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）九十八条第三款第（一）项、第（七）项的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第一百一十七条第一款的规定，给予以下行政处罚：1.没收产品；2.没收违法所得；3.罚款。延期履行湖北省药品监督管理局2022年1月17日4鄂药监恩施药罚〔2022〕1号生产销售劣药案华阳（恩施）药业有限公司孙逸枫91422800665489648G华阳（恩施）药业有限公司生产的批号为210403的麻仁丸，经广东省惠州市食品药品检验所检验为不合格药品，不合格项目为土大黄苷-薄层色谱、土大黄苷-液相色谱。该公司向原检验机构提出复检申请，复检仍不合格。华阳（恩施）药业有限公司的行为，违反了《药品管理法》第九十八条第一款、第三款第（七）项的规定，依据《药品管理法》第一百一十七条第一款和《行政处罚法》第五条、第六条、第三十二条第（一）项的规定，决定给予以下行政处罚：1.没收违法产品和违法所得；2.罚款。未履行湖北省药品监督管理局2022年1月26日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2月9日，云南省药监局公示一则2022年行政处罚信息数据。迪庆开发区三江生物开发有限公司生产销售劣药川贝母，处罚114.1万元。主要违法事实：复检不合格：迪庆开发区三江生物开发有限公司生产的川贝母(批号,200302)，经检验【性状】、【浸出物】不符合规定。企业申请复检。药检所复检上述川贝母，【检查】项下“浸出物”项目不符合规定。依据”中华人民共和国药品管理法”第九十八条第三款第(七)项的规定，为劣药。你公司生产销售劣药的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定。根据调查，你公司于2017年11月向个人“代x”采购原料川贝母100公斤于2020年3月18日使用上述31公斤原料生产成批号为200302的川贝母饮片(包装规格：200克/袋)，成品入库30.2公斤。改批号：上述批次饮片于2020年6月至11月销售出17公斤,药监部门抽样1.6公斤。你公司称因川贝母是贵重饮片，在销售过程中包装规格较大不好销售而更改包装。经我局调查发现，你公司于2020年11月9日把上述批号200302，包装规格200克/袋未销售的11.6公斤中药饮片川贝母改成批号为201101，包装规格改为10克/袋×10袋/袋的川贝母。你公司销售单(商品明细账本)显示，上述2个批次川贝母一共售出24.7公斤，销售单价3457.00-3777,80元/公斤，其中药监部门买样5600.00元，已销售金额共计86281.48元，未售出5.5公斤按销售均价3493.18元/KG计算,未售出货值金额19212.49元，上述批次药品货值金额合计105494.04元。处罚：你公司生产销售的川贝母(批号,200302年),经检验【检查】项下“浸出物”项目不符合规定。并将未售完的该批川贝母批号更改为201101后进行销售，依据”中华人民共和国药品管理法”第九十八条第三款第(四)、(七)项的规定，为劣药。你公司生产销售劣药川贝母的行为,违反了”中华人民共和国药品管理法”第九十八条第一款的规定,依据”中华人民共和国行政处罚法)第二十八条第一款的规定,责令你公司立即停止违法行为，依据”中华人民共和国药品管进法”第一百一十七条第一款之规定,给于你公司以下行政处罚：1.没收库存劣药川贝母5.5公斤2、没收违法所得86281.48元3.并处货值金额十倍罚款1054940.40元。罚没款合计114.122188万元。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

信用主体名称：包头市苠仁药业有限责任公司统一社会信用代码：91150207764463849Y行政处罚决定书文号：（内）药监药罚〔2021〕0126号处罚名称：包头市苠仁药业有限责任公司生产、销售劣药“防风”案处罚类别：警告、罚款处罚事由：包头市苠仁药业有限责任公司生产、销售劣药“防风”（批号：2103003）行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款（七）项的规定；依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第二款的规定，依法作出行政处罚。处罚依据：中华人民共和国药品管理法处罚结果：1.警告；2.处101000.00元罚款。处罚生效期：2022/01/21处罚机关：内蒙古自治区药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

12月7日，辽宁省药监局公示处罚结果。阜新市嘉和气体有限责任公司生产未注明产品批号医用氧(气态)，被处罚150万元。案件名称：阜新市嘉和气体有限责任公司生产未注明产品批号医用氧(气态)劣药案当事人：阜新市嘉和气体有限责任公司违法事实：当事人生产未注明产品批号劣药“医用氧(气态)”，货值金额1.4805万元，违法所得1.4805万元。处罚种类和依据：警告; 没收违法所得; 罚款依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条、第一百一十七条第一款。处罚结果：警告；没收违法所得1.4805万元，罚款150万元。原文如下：相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

闽明药稽处罚〔2021〕8号 案件名称：福建千草药业有限公司生产销售劣药酒萸肉案 违法企业名称或违法自然人姓名 ：福建千草药业有限公司 主要违法事实：当事人生产销售劣药酒萸肉货值金额2760元。处罚种类及依据：依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条的规定，现责令当事人改正上述违法行为，并决定处罚如下：没收违法所得2760元； 处违法生产、销售的药品货值金额10万元（本案涉案药品货值金额2760元，不足10万元，按10万元计算）10倍的罚款，计1000000元。上述罚没款合计1002760元（大写：壹佰万贰仟柒佰陆拾元整）。原文如下：福建省药品监督管理局行政处罚信息公开表序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人姓名违法企业社会信用代码法定代表人姓名主要违法事实行政处罚的种类和依据行政处罚的履行方式和期限做出处罚的机关名称和日期备注1闽明药稽处罚〔2021〕8号福建千草药业有限公司生产销售劣药酒萸肉案福建千草药业有限公司91350781MA2YQ2RL2Q孟庆喜当事人生产销售劣药酒萸肉货值金额2760元。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条的规定，现责令当事人改正上述违法行为，并决定处罚如下：1.没收违法所得2760元；2.处违法生产、销售的药品货值金额10万元（本案涉案药品货值金额2760元，不足10万元，按10万元计算）10倍的罚款，计1000000元。上述罚没款合计1002760元（大写：壹佰万贰仟柒佰陆拾元整）。当事人应当自收到本行政处罚决定书之日起十五日内至各银行网点缴纳。福建省药品监督管理局三明药品稽查办公室2021年11月17日2闽明药稽处罚〔2021〕9号福建颐真生物科技有限公司在未获得许可的生产场地生产远红外消痛贴案福建颐真生物科技有限公司91350111694378541A吴志伟当事人在未获得许可的生产场地生产第二类医疗器械远红外消痛贴依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款、《医疗器械监督管理条例》（2017版）第六十三条、《医疗器械生产监督管理办法》第六十一条第（四）项的规定，现责令当事人改正上述违法行为，并决定处罚如下：1.没收违法所得人民币470.4元；2.没收产品批号20200419的远红外消痛贴2751盒；3.罚款人民币5万元。上述罚没款合计50470.4元（大写：伍万零肆佰柒拾元肆角整）。当事人应当自收到本行政处罚决定书之日起十五日内至各银行网点缴纳。福建省药品监督管理局三明药品稽查办公室2021年11月23日相关单位或者个人转载或引用药品监管部门公布的信息时，应当遵守《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的要求，对有关药品的宣传报道应当全面、科学、客观、公正，否则将依法承担相应责任。如对信息作进一步解读，应作必要的核实。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习

当事人：江西德成制药有限公司主要违法事实：生产销售劣药“克霉唑乳膏”行政处罚种类和依据：《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条行政处罚的具体内容：没收劣药“克霉唑乳膏”（批号：210202）20277盒及违法所得16889.8元，罚款1000000元，罚没款共计人民币1016889.8元整的行政处罚。经查，9月17日，江西省药监局“江西省2021年第4期药品监督抽检信息公告”显示，江西德成制药有限公司生产的克霉唑乳膏（规格：3% 批号：210202）的二苯基-（2-氯苯基）甲醇（杂质Ⅰ）项抽检不合格。江西德成制药有限公司生产销售劣药并非首次，据了解，2020年5月25日，江西省药品监督管理局网站公开江西德成制药有限公司生产销售“林可霉素利多卡因凝胶”劣药案行政处罚决定书（赣）药监罚[2020]33号，依据《中华人民共和国药品管理法》（主席令第27号）第七十四条，给予没收违法所得25576.00元，罚款25630.60元，罚没款共计人民币51206.60元的行政处罚。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

鄂药监汉江药罚〔2021〕2号天门市第一人民医院配制、使用劣药案天门市第一人民医院于2021年4月26日配制的硫酸镁口服溶液（批号20210426），经湖北省药品监督检验研究院按照《湖北省医疗机构制剂规范2011年版》抽样检验，性状项目不符合规定。天门市第一人民医院配制使用劣药的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第（七）项的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条、第一百一十九条的规定，给予以下行政处罚：1.没收违法所得；2.并处药品货值金额十倍的罚款。主动履行2021年9月23日履行完毕相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂行政处罚决定书文号 〔 2020 〕011号1违法行为类型 :《中华人民共和国药品管理法(2015修订)》、 《中华人民共和国药品管理法(2019修订)》违法事实 :江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂生产劣药的行为涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法(2015修订)》、 《中华人民共和国药品管理法(2019修订)》，根据 《中华人民共和国药品管理法(2015修订)》、 《中华人民共和国药品管理法(2019修订)》 应予处罚，建议立案调查。处罚依据 《中华人民共和国药品管理法(2015修订)》、 《中华人民共和国药品管理法(2019修订)》处罚类别 罚款;没收违法所得、没收非法财物处罚内容 1、没收：注射用硫酸阿米卡星（批号：1905244）4164瓶；注射用硫酸阿米卡星（批号：1910094）14886瓶；注射用硫酸阿米卡星（批号：1910124）27330瓶；注射用硫酸阿米卡星（批号：1912044）71131瓶；注射用硫酸阿米卡星（批号：1912054）84087瓶；注射用硫酸阿米卡星（批号：1912064）104186瓶；注射用硫酸阿米卡星（批号：1912074）62608瓶；注射用硫酸阿米卡星（批号：1912094）87060瓶；注射用硫酸阿米卡星（批号：1912104）113822瓶；2、没收注射用硫酸阿米卡星（批号：1905244、1910094、1910124、1912044、1912054、1912064、1912074、1912094、1912104）违法所得602516元；3、罚款注射用硫酸阿米卡星（批号：1905244、1910094、1910124）货值金额（476935.5元）的1.5倍715403.25元。罚款注射用硫酸阿米卡星（批号：1912044、1912054、1912064、1912074、1912094、1912104）货值金额（673780.5元）的12.5倍计8422256.25元。罚没款合计为9740175.5元。罚款金额（万元） 914.765950没收违法所得没收非法财物的金额（万元） 60.000000暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期 2021/09/26处罚有效期 2021/10/11公示截止期 2022/09/26处罚机关 江苏省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。《药品上市后风险分析和管理计划》模板

四川琦云药业有限责任公司( 915117227090762134)法定代表人:潘传忠行政处罚决定书文号:川药监罚决〔2021〕4001号违法行为类型:四川琦云药业有限责任公司生产、销售劣药黄连上清丸案违法事实:四川琦云药业有限责任公司违法生产销售劣药黄连上清丸（批号：200801）。处罚依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第一百一十七条、《中华人民共和国行政处罚法》第二十三条、第二十七条第一款第一项处罚内容1.没收违法生产销售的“黄连上清丸”（批号：200801）6096盒；没收违法所得26211元；2.并处货值金额100000元五倍的罚款500000元。以上罚没款合计526211元。处罚决定日期2021年08月04日（2021年8月4日送达）处罚机关:四川省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

贵州药监局发布一则行政处罚公开信息，贵州济生制药有限公司生产劣药牛黄解毒胶囊案，生产劣药牛黄解毒胶囊被处罚259万元。            案件名称：贵州济生制药有限公司生产劣药牛黄解毒胶囊案当事人：贵州济生制药有限公司违法事实：贵州济生制药有限公司生产劣药牛黄解毒胶囊（批号20200202）。处罚依据：《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第一百一十七条第一款；《中华人民共和国行政强制法》第二十七条。处罚内容：1·没收违法所得计人民币陆拾壹万玖仟零肆拾童元童角(619041.10元);2.处货值金额陆拾伍万柒仟伍佰荣拾捌元荣角贰分(657578.72元)3倍罚款,计人民币壹佰政拾柒万贰仟装佰参拾陆元壹角陆分(1，972，736.16元)。以上罚设款合计人民币贰佰伍拾玖万壹仟染佰染拾染元或角陆分(2，591，777.26元。相关观点视点推荐：CIO合规保证组织教你如何合规生产，避免药品抽检不符合规定相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。行政处罚决定书原文如下：