江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂生产劣药违反GMP处罚974万

行政相对人名称 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 

行政处罚决定书文号 〔 2020 〕011号1 

违法行为类型 :《中华人民共和国药品管理法(2015修订)》、 《中华人民共和国药品管理法(2019修订)》 

违法事实 :江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂生产劣药的行为涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法(2015修订)》、 《中华人民共和国药品管理法(2019修订)》，根据 《中华人民共和国药品管理法(2015修订)》、 《中华人民共和国药品管理法(2019修订)》 应予处罚，建议立案调查。 

处罚依据 《中华人民共和国药品管理法(2015修订)》、 《中华人民共和国药品管理法(2019修订)》 

处罚类别 罚款;没收违法所得、没收非法财物 

处罚内容 1、没收：注射用硫酸阿米卡星（批号：1905244）4164瓶；注射用硫酸阿米卡星（批号：1910094）14886瓶；注射用硫酸阿米卡星（批号：1910124）27330瓶；注射用硫酸阿米卡星（批号：1912044）71131瓶；注射用硫酸阿米卡星（批号：1912054）84087瓶；注射用硫酸阿米卡星（批号：1912064）104186瓶；注射用硫酸阿米卡星（批号：1912074）62608瓶；注射用硫酸阿米卡星（批号：1912094）87060瓶；注射用硫酸阿米卡星（批号：1912104）113822瓶；2、没收注射用硫酸阿米卡星（批号：1905244、1910094、1910124、1912044、1912054、1912064、1912074、1912094、1912104）违法所得602516元；3、罚款注射用硫酸阿米卡星（批号：1905244、1910094、1910124）货值金额（476935.5元）的1.5倍715403.25元。罚款注射用硫酸阿米卡星（批号：1912044、1912054、1912064、1912074、1912094、1912104）货值金额（673780.5元）的12.5倍计8422256.25元。

罚没款合计为9740175.5元。 

罚款金额（万元） 914.765950 

没收违法所得没收非法财物的金额（万元） 60.000000 

暂扣或吊销证照名称及编号  

处罚决定日期 2021/09/26 

处罚有效期 2021/10/11 

公示截止期 2022/09/26 

处罚机关 江苏省药品监督管理局 

相关推荐
CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

《药品上市后风险分析和管理计划》模板