亳州金芍堂中药饮片有限公司：2024年4月9日至11日，我局对你单位飞行检查中，发现质量保证系统不能有效运行，中药饮片质量安全存在风险隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条规定，现通知你单位收到本通知后立即暂停中药饮片生产销售。对检查中发现的相关违法违规线索，由省局第二分局依法立案查处。如对本通知不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府申请行政复议；也可以在6个月内依法向合肥铁路运输法院提起行政诉讼。安徽省药品监督管理局2024年4月18日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

安徽孟氏中药饮片有限公司：2024年4月8日至9日，我局对你单位飞行检查中，发现质量保证系统不能有效运行，中药饮片质量安全存在风险隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条规定，现通知你单位收到本通知后立即暂停中药饮片生产销售。对检查中发现的相关违法违规线索，由省局第二分局依法立案查处。如对本通知不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府申请行政复议；也可以在6个月内依法向合肥铁路运输法院提起行政诉讼。安徽省药品监督管理局2024年4月18日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称沈阳泷葳商贸有限公司企业类型药品批发企业检查时间2024年3月19日-2024年3月20日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在人员与培训方面存在培训内容不全的问题；在储存与养护方面存在个别药品缺少养护记录等问题；在运输与配送方面存在未对承运方的质量保障能力进行审计的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称沈阳万利达医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2024年3月25日-2024年3月26日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在人员与培训方面存在培训档案内容不全的问题；在质量管理体系文件方面存在未定期修订文件的问题；在收货与验收方面存在验收员未检查至药品最小包装的问题；在设施与设备方面存在未设置中药饮片养护工作场所等问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称沈阳和则兴商贸有限公司企业类型药品批发企业检查时间2024年4月1日-2024年4月1日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在质量管理体系文件方面存在未及时修订操作规程的问题；在校准与验证方面存在未开展温湿度监测系统验证的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称乐荐网药大药房连锁（辽宁）有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2024年4月2日-2024年4月2日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在储存与养护方面存在药品储存作业区内存放与储存管理无关物品的问题；在运输与配送方面存在委托运输记录内容不全的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称辽宁婵泉生物药业有限公司企业类型化妆品生产企业检查时间2024年3月29日-2024年4月02日所在地市鞍山市检查依据《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产经营监督管理办法》、《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》检查事项化妆品生产检查检查方式常规检查检查内容化妆品生产和质量管理情况存在问题在厂房设施与设备管理方面存在对共用生产车间生产非化妆品的风险未撰写风险分析报告的问题；在机构与人员方面存在未对洗消间新增设备消毒柜的操作人员进行岗位操作技能培训和考核的问题；在物料与产品管理方面存在与个别物料供应商签订的采购合同中，未明确物料验收标准和双方质量责任的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将福建金山准点制药有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。企业名称检查地址检查范围检查时间类型检查结果福建金山准点制药有限公司福建省邵武市金塘工业园金尚路8号原料药非布司他（201车间原料药非布司他生产线）2022年7月18日-7月21日依申请符合福建省药品监督管理局2024年4月18日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据湖北省药品监督抽检计划安排，各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将质量抽检中发现的49批次不符合标准规定药品予以公告（详见附件）。湖北省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，处理结果和相关情况及时报告省局。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品，应追根溯源，彻查问题药品来源；涉嫌犯罪的，及时移送公安机关追究刑事责任。特此公告。附件：2024年第1期药品抽检不符合标准规定药品名单湖北省药品监督管理局2024年4月19日（公开属性：主动公开）附件2024年第1期药品抽检不符合标准规定药品名单序号药品品名标示生产企业药品规格生产批号检品来源检验依据检验结果不合格项目检验机构备注1川木通安徽药知源中药饮片有限公司中药饮片211101崇阳县金塘镇中心卫生院中国药典2020年版一部不合格性状咸宁市公共检验检测中心2炒栀子亳州广源堂中药饮片有限公司中药饮片201201嘉鱼康泰医院中国药典2015年版一部不合格性状咸宁市公共检验检测中心3桂枝河北明珠药业有限公司/22120201枣阳市永济大药房中国药典2020年版一部不合格浸出物襄阳市公共检验检测中心4莲子安徽林城药业有限公司/230212襄阳颐安堂中医诊所有限公司中国药典2020年版一部不合格性状襄阳市公共检验检测中心生产企业否认生产5巴戟天河北楚风中药饮片有限公司0.5kg/袋B22122501-01武汉百沐仁和中医医院中国药典2020年版一部不合格性状武汉药品医疗器械检验所6炒枳壳（麸炒）安徽桐花堂中药饮片科技有限公司/20220801枝江开兴中医诊所中国药典2020年版一部不合格含量测定三峡公共检验检测中心7射干河北蔺氏盛泰药业有限公司选1806011248枣阳市太平镇姚岗卫生院中国药典2015年版一部不合格检查（水分）襄阳市公共检验检测中心8山药河北普阳药业有限公司中药饮片CP006230401屈家岭管理区仁祥药店中国药典2020年版一部不合格性状；鉴别（显微鉴别）荆门市食品药品质量检验所9山药河北润华药业有限公司中药饮片2304004屈家岭管理区仁祥药店中国药典2020年版一部不合格性状；鉴别（显微鉴别）荆门市食品药品质量检验所10蒲公英河北新京源药业有限公司选2010002襄阳市襄州区灵芝草大药房第七分店中国药典2015年版一部不合格检查（水分）襄阳市公共检验检测中心11枸杞消渴胶囊金诃藏药股份有限公司每粒装0.3g01211112枣阳市民旺药店国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10701(ZD-0701)-2002-2012Z不合格性状；检查（装量差异；水分）襄阳市公共检验检测中心12山药河北全泰药业有限公司/2306004宜城市泰康大药房中国药典2020年版一部不合格检查（二氧化硫残留量）襄阳市公共检验检测中心13五加皮河北国松堂制药有限公司中药饮片321110001京山市钱场利民大药房中国药典2020年版一部不合格检查（总灰分）荆门市食品药品质量检验所14五加皮河北明珠药业有限公司中药饮片22092601屈家岭管理区仁祥药店中国药典2020年版一部不合格检查（总灰分）荆门市食品药品质量检验所15防风//220701武汉贝参药业股份有限公司中国药典2020年版一部不合格检查（水分）湖北省药品监督检验研究院16续断江西和硕药业有限公司/180801程秋生皮肤病门诊部中国药典2015年版一部不合格检查（水分）襄阳市公共检验检测中心17山药（麸炒山药）江西众康中药饮片有限公司/220702黄冈九州通医药有限公司中国药典2020年版一部不合格性状湖北省药品监督检验研究院18山药安徽盛誉远国药有限公司/230201湖北省李时珍中药材专业市场有限公司中国药典2020年版一部不合格性状湖北省药品监督检验研究院19五加皮安徽朱氏康豪中药饮片有限公司/210901湖北华源亿诺医药有限公司中国药典2020年版一部不合格检查（总灰分）；浸出物湖北省药品监督检验研究院20口服固体药用高密度聚乙烯瓶瓶盖磐安县三联药品包装有限公司25ml221102远大医药黄石飞云制药有限公司国家药包材标准YBB00122002-2015不合格正己烷不挥发物湖北药品监督检验研究院21川木通河北济鑫堂药业有限公司/221201056湖北德信医药有限公司中国药典2020年版一部不合格性状湖北省药品监督检验研究院22川木通河北楚风中药饮片有限公司/B22072601-01随州九州通医药有限公司中国药典2020年版一部不合格性状湖北省药品监督检验研究院23川木通//A230201武汉市黄陂区永生公药材有限责任公司中国药典2020年版一部不合格性状湖北省药品监督检验研究院24午时茶颗粒湖北炎黄本草药业有限公司每袋装6g20230128湖北炎黄本草药业有限公司《中国药典》2020年版一部不合格含量测定湖北药品监督检验研究院25川木通荆门旭峰药业有限公司中药饮片210601咸宁妙济九重锦中医医院《中国药典》2020年版一部不合格性状咸宁市公共检验检测中心26川木通湖北龚盛堂中药饮片有限公司中药饮片200901咸宁辛勤医院《中国药典》2015年版一部不合格性状咸宁市公共检验检测中心27川木通湖北润康药姑山中药饮片有限公司中药饮片221101通城县马港镇中心卫生院《中国药典》2020年版一部不合格性状咸宁市公共检验检测中心28五加皮湖北孟氏中药饮片有限公司中药饮片211101通山县南林桥镇卫生院《中国药典》2020年版一部不合格检查（总灰分）；浸出物咸宁市公共检验检测中心29粉葛湖北孟氏中药饮片有限公司中药饮片211201秭归瑞云中医诊所《中国药典》2020年版一部不合格含量测定三峡公共检验检测中心30地骨皮湖北益生药业有限公司中药饮片220601嘉鱼县中医医院《中国药典》2020年版一部不合格检查（总灰分）咸宁市公共检验检测中心31麸炒苍术湖北道地药材科技有限公司中药饮片210504英山县石头咀中心卫生院《中国药典》2020年版一部不合格含量测定黄冈市公共检验检测中心32炒紫苏子湖北药晟中药科技有限公司/20220601荆门市东宝区牌楼镇卫生院《中国药典》2020年版一部不合格检查（水分）荆门市食品药品质量检验所33五加皮湖北御生堂中药饮片有限公司中药饮片202105001咸宁市咸安区双溪中心卫生院《中国药典》2020年版一部不合格浸出物咸宁市公共检验检测中心34苍术湖北长江源制药有限公司/20201201湖北长江源制药有限公司《中国药典》2015年版一部不合格含量测定湖北药品监督检验研究院35土茯苓湖北长坂坡中药科技发展有限公司饮片211001兴山县中医医院《中国药典》2020年版一部及四部不合格性状三峡公共检验检测中心36参芪寿世丸建始县中医医院每瓶36g20230606建始县中医医院湖北省药品监督管理局审定标准不合格检查（需氧菌总数）湖北药品监督检验研究院37肾炎四味片湖北亿雄祥瑞药业股份有限公司每片重0.7克20220301湖北明心堂大药房连锁有限公司《中国药典》2020年版一部不合格检查（重量差异）武汉药品医疗器械检验所38炒酸枣仁//230301襄州区朝安堂中医诊所《中国药典》2020年版一部不合格检查（水分）襄阳市公共检验检测中心39利咽颗粒天门市第一人民医院每袋装5g20230323天门市第一人民医院湖北省医疗机构制剂规范（2011年版）不合格鉴别（薄层色谱）湖北药品监督检验研究院40党参//221201湖北福人药业股份有限公司《中国药典》2020年版一部不合格检查（水分）湖北药品监督检验研究院41菥蓂湖北楚欣药业有限公司统20200801C襄阳农工医院《中国药典》2015年版一部不合格检查（杂质）襄阳市公共检验检测中心42石韦湖北一方制药有限公司段201806001潜江市卫民大药房《中国药典》2015年版一部不合格含量测定潜江市公共检验检测中心43密骨丸建始县中医医院每瓶60g20230627建始县中医医院湖北省药品监督管理局审定标准不合格检查（需氧菌总数）湖北药品监督检验研究院44附子（黑顺片）时珍堂巴东药业有限公司/22081801鹤峰县升兴祥医药连锁有限公司《中国药典》2020年版一部不合格检查（总灰分）湖北药品监督检验研究院45多达尿他索乳膏荆州市皮肤病防治院20g：盐酸达克罗宁0.2g（1%）20230917荆州市皮肤病防治院湖北省药品监督管理局审定标准不合格含量测定湖北药品监督检验研究院46开塞露（含甘油）荆州市津奉药业发展有限公司每支20ml，含主要成份甘油52.8-58.3%（重量/重量）230402黄冈九州通医药有限公司国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-018-2011不合格检查（丙烯醛、葡萄糖与铵盐）湖北药品监督检验研究院47川木通神农架聚能药业有限公司/230401神农架聚能药业有限公司《中国药典》2020年版一部不合格性状湖北药品监督检验研究院48川木通湖北聚瑞生物科技有限公司/220301随州九州通医药有限公司《中国药典》2020年版一部不合格性状湖北药品监督检验研究院49复方苯甲酸酊荆州市皮肤病防治院60ml:H+总量0.0428g（0.0714%）20230822荆州市皮肤病防治院湖北省医疗机构制剂规范（2011年版）不合格性状；鉴别（化学反应）；含量测定湖北药品监督检验研究院相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

在重庆市2023年化妆品抽样检验工作中，经重庆市永川食品药品检验所、重庆市食品药品检验检测研究院检验，产品标签标示委托方为广州鼎松生物科技有限公司、受托方为广州三广生物科技有限公司生产的WSMM 防晒喷雾SPF50+PA+++等4批次化妆品不符合规定（见附件）。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，重庆市药品监督管理局已组织相关部门对上述不符合规定化妆品的被抽样单位依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。我市各区县市场监督管理局责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。特此通告。附件：4批次不符合规定化妆品信息重庆市药品监督管理局2024年4月16日附件4批次不符合规定化妆品信息序号1234标示产品名称WSMM 防晒喷雾SPF50+PA+++清玺橄榄滋养洗发露清玺橄榄润肤沐浴露欧邦琪亮白淡斑精华标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等名称委托方：广州鼎松生物科技有限公司，受托方：广州三广生物科技有限公司备案人/生产企业：重庆碧海源日化用品有限公司备案人/生产企业：重庆碧海源日化用品有限公司注册人：欧邦琪药妆有限公司，境内责任人：欧邦琪（西安）医药科技有限公司，生产企业：瑞美有限责任公司标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等地址委托方：广州市白云区北太路1633号广州民营科技园科兴路6号绿地汇创广场2栋19层1906房，受托方：广州市白云区太和镇永兴瑚琏一路26号第二、三、五层备案人/生产企业：重庆市巴南经济园区界石组团A区石桂大道厂房备案人/生产企业：重庆市巴南经济园区界石组团A区石桂大道厂房注册人：美国加利福利亚州长滩基洛伊机场路3760号500室，境内责任人：西安经济技术开发区泾渭新城泾渭中小工业园2号楼南半栋，生产企业：得克萨斯州卡罗顿126街卢那路2055号被抽样单位名称江津区肖平美容护肤院重庆碧海源日化用品有限公司重庆碧海源日化用品有限公司妍丽化妆品（中国）有限公司重万象城分公司被抽样单位地址重庆市江津区鼎山街道江洲大道600号御景华庭高层裙楼负1-40号好又多超市外租区w25商铺重庆市巴南经济园区界石组团A区石桂大道厂房重庆市巴南经济园区界石组团A区石桂大道厂房谢家湾正街55号华润中心万象城第B1层B128商铺包装规格150ml750g750g30mL标示批号KFL2303070201XF2023022401MY202302230181042标示生产日期////标示限期使用日期/保质期2026.03.062026022320260222202505标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）所在地/产品进口地区广东重庆重庆陕西（美国进口）特殊化妆品注册证编号/普通化妆品备案编号国妆特字G20212779渝G妆网备字2021500158渝G妆网备字2021500161国妆特进字J20211160标示生产许可证号粤妆20160900渝妆20160009渝妆20160009/检验机构名称重庆市永川食品药品检验所初检机构：重庆市食品药品检验检测研究院，复检机构：上海市食品药品检验研究院初检机构：重庆市食品药品检验检测研究院，复检机构：上海市食品药品检验研究院初检机构：重庆市食品药品检验检测研究院，复检机构：四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）不符合规定项目成分比对甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)氢醌检验结果未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂：甲氧基肉桂酸乙基己酯、奥克立林、水杨酸乙基己酯、苯基苯并咪唑磺酸、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、4-甲基苄亚基樟脑0.00155%（复检结果）0.00183%（复检结果）131μg/g（复检结果）规定要求产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致≤0.0015%≤0.0015%不得添加备注////相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚信息公开表案件名称Case天津西青万和城诊所使用劣药案市场主体（当事人）名称ENTNAME万和城诊所营业执照注册号REGNO-组织机构代码ZZJGDMPDY00531212011117D2192法定代表人名称FDDBRMC杨梅处罚决定书文号PenDecNo津青市监执四处罚〔2024〕15号主要违法事实IllegActType使用劣药处罚种类PenType1.没收超过有效期的药品：“盐酸肾上腺素注射液”（产品批号2111131；有效期2023年10月；10支每盒；1ml/支）8支；“氨甲苯酸注射液”（产品批号：2203082C1；有效期至2024年2月；5支每盒；10ml/支）7支；“地氯雷他定片”（5mgx6片/盒，批号：210702，有效期至2023年7月4日）5盒；“维生素B2片”（100片/瓶，批号21071，有效期至2023年6月25日）6瓶；“维生素B6片”（产品批号：C2112252;有效期至2023年11月）剩余35片；2.罚款20000元。处罚依据penbasis《中华人民共和药品管理法》第一百一十七条、第一百一十九条行政处罚的履行方式和期限-主动履行15日作出行政处罚决定机关名称JudAuth天津市西青区市场监督管理局作出处罚决定日期PenDecIssDate2024年4月17日备注emarks-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚信息公开表案件名称Case天津西青区南口诊所有限公司使用超过有效期的“维生素C 片”案市场主体（当事人）名称ENTNAME天津西青区南口诊所有限公司营业执照注册号REGNO-组织机构代码ZZJGDM91120111MA7E2HGM16法定代表人名称FDDBRMC邵长泉处罚决定书文号PenDecNo津青市监执四处罚〔2024〕18号主要违法事实IllegActType使用超过有效期的“维生素C 片”处罚种类PenType1.没收涉案“维生素C 片”(【规格】100mg)；2.罚款20000 元。处罚依据penbasis《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款行政处罚的履行方式和期限-主动履行15日作出行政处罚决定机关名称JudAuth天津市西青区市场监督管理局作出处罚决定日期PenDecIssDate2024年4月19日备注emarks-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

湖北省药品监督管理局对湖北同济药行药品连锁有限公司开展药品经营质量管理规范符合性检查，经综合评定结论为不符合要求，存在药品质量安全风险隐患。为控制质量安全风险，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款的规定，决定即日起对湖北同济药行药品连锁有限公司采取暂停销售（配送）风险控制措施。湖北省药品监督管理局2024年4月17日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。