为加强化妆品产品质量监督管理，保障化妆品产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2020年度全省化妆品工作方案，对全省化妆品生产、流通使用环节实施了监督抽样检验。本次公告的内容包括：合格化妆品318批次 ，不合格化妆品3批次。具体抽检信息如下：附件：1、江西省化妆品抽检符合标准规定产品名单(202006).xls2、江西省化妆品抽检不符合标准规定产品名单（202006B）.xls

广西凌云县制药有限责任公司：我局在监督检查中发现你公司存在外购提取物生产复方金银花颗粒等行为，经研究，现通知如下：一、按照《药品管理法》第九十九条的规定，暂停你企业复方金银花颗粒品种的生产和销售。二、对外购提取物生产的复方金银花颗粒应立即启动召回并迅速实施。产品召回的情况和进展应按照《药品召回管理办法》的有关规定报告我局。三、鉴于你公司于2020年11月27日向我局提交了停产报告，至今未恢复生产，你企业恢复生产时须书面报告我局，经我局组织检查符合要求后，方能恢复生产。

贵州省药品监督管理局 2020年药品生产企业监督检查一共有14家药品生产企业，有5家存在违反GMP行为其中有两家被责令暂停生产，有9家未发现违法违规行为，经营生产规范良好。

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》等法律、法规、规章规定，202011月16日-11月25日，省药监局组织检查组对省内部分医疗器械经营企业进行了飞行检查，现将检查情况通告如下：一、本次飞行检查共检查医疗器械经营企业29家（见附件）。二、检查发现的缺陷问题已全部移交所属辖区市级市场监管部门，并要求其督促医疗器械经营企业立即整改，及时消除风险隐患，同时对违法违规行为依法从严从快查处。并要求其以此为契机，加强日常监管，确保医疗器械质量安全有效。附件：医疗器械经营企业飞行检查情况

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规、规章规定，2020年11月16日-11月25日，省药监局组织检查组对省内部分医疗器械使用单位进行了飞行检查，现将检查情况通告如下：一、本次飞行检查共检查医疗器械使用单位24家（见附件）。二、检查发现的缺陷问题已全部移交所属辖区市级市场监管部门，要求其督促医疗器械使用单位立即整改，及时消除风险隐患，同时对违法违规行为依法从严从快查处。并要求其以此为契机，加强日常监管，确保医疗器械质量安全有效。附件：医疗器械使用单位飞行检查情况

襄垣县襄洋平价大药房连锁有限公司、山西时方药业有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》的规定。为防控药品质量风险，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条，决定对上述2家企业采取暂停销售的风险防控措施，待企业整改结束后提出书面申请。由省局组织现场检查，通过检查后解除风险控制措施。特此通告。

内蒙古皓泽药业有限公司91150105MA0Q37DD5X案件名称：内蒙古皓泽药业有限公司未按照《药品生产质量管理规范》生产、销售中药饮片案处罚内容：处以600000元罚款，责令该公司停产停业整顿，没收法定代表人违法行为发生期间自本单位所获收入10500元，并处所获收入10%罚款1050元，十年禁止从事药品生产经营活动。罚没款合计611550元。*主要违法事实/吊销事由：内蒙古皓泽药业有限厂区第二栋建筑成品库西侧的房间为GMP认证的提货区，该公司在认证的提货区包装丹参（批号：19101201），已包装好丹参120袋，已包装好批号为20012201的牡蛎48袋，批号为20032601的桑葚32袋，批号为20011501的瓜蒌子20袋，批号为20042301的沉香10袋，批号为20042401的沉香5袋；在该公司办公场所西侧成品库内检查发现2019年12月1日以后生产的中药饮片有批号为 20031501的炒白扁豆、批号为20031701的炒山药等19个品种20个批次中药饮片；经查阅该公司销售单据，销售2019年12月1日以后生产的中药饮片有69个品种72个批次。执法人员查阅上述批次中药饮片批生产、检验记录，该公司提供了批号为19101201丹参的批生产记录，其余批次中药饮片未按照《药品生产质量管理规范》制作批生产记录，无成品检验报告。

根据新疆维吾尔自治区2019年中药材及中药饮片质量监督抽检工作计划，自治区药品监督管理局组织开展了监督抽检工作，对全区药品生产、经营企业和使用单位的中药材、中药饮片进行了监督抽检。现将45批次（见附件）抽检结果不符合标准规定的中药饮片及有关情况予以公告。自治区药品监督管理局已按有关规定，要求相关企业所在地市场监管部门按照法律法规规定，对监督抽检中不符合标准规定产品及有关生产经营使用单位依法进行查处。附件：2019年药品监督抽验不符合标准规定产品名单

为加强医疗器械质量监督管理，规范市场秩序，保护公众用械安全、有效，贵州省药品监督管理局在全省范围内对一次性使用无菌医疗器械、非（可）吸收性外科缝线、天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用橡胶外科（检查）手套、医用敷料、医用缝合针、一次性使用口罩、医用外科口罩、医用电气设备、医用棉签、定制式义齿、一次性使用无菌导尿管、远红外磁疗贴、医用防护服、体外诊断试剂、生物胶液医疗器械产品等17个品种230批次的医疗器械进行了抽查检验，现将抽查检验结果通告如下：本次被抽查检验的医疗器械产品，检验项目全部符合标准规定，涉及121家医疗器械生产企业生产的17个品种225批次（见附表3-19）；不符合标准规定的医疗器械产品涉及2家医疗器械生产企业生产的1个品种2批次。（见附表2）3批次不合格医疗器械在核查或复检中。各市（州）、贵安新区市场监督管理部门要严格按照《医疗器械监督管理条例》等规定，加强辖区内医疗器械生产经营企业、使用单位的监督检查，依法严格查处违法行为，保护公众用械安全、有效。特此通告。附件:2020年第三季度全省医疗器械质量监督抽验结果汇总表、不合格名单、合格名单表

《药品经营许可证》变更备注说明：1、现将以上企业的变更申请，予以公示，公示期7个工作日。各利害关系人如有异议，请于公示期限内提供相关书面证明材料实名反馈我局。联系电话：028-86912503。2、以上企业《药品经营许可证》变更事项由企业所在地市（州）市场监管局安排实施，（成都市局联系地址：致民东路6号1509，电话：63907576；广安市局联系地址：广安区建安南路208号，电话：2351180；宜宾市局联系地址：叙州区南岸街道利民路24号，电话：2223061；眉山市局联系地址：东坡区湖滨路中2段130号，电话：38239332；乐山市局联系地址：龙游路北段289号，电话：2108480。）现场核查按照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则（修订稿）》（食药监药化监〔2016〕160号）开展，检查人员需在现场核查方案（报告）签署明确的现场检查意见。3、申请《药品经营许可证》变更的现场检查报告、整改报告(加盖市、州局公章)原件，邮寄或现场交件至：成都市青羊区草市街2号省政务中心6楼28号省药品监督管理局窗口。邮寄选择EMS或顺丰，信封上注明“《药品经营许可证》变更检查报告”。