为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2021年度全省医疗器械抽检工作方案，持续对本省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。本期对已核实的5批次不合格产品予以公告，具体抽检信息如下：序号12345标示产品名称医用防护口罩医用防护口罩医用外科口罩医用一次性防护服天然胶乳橡胶避孕套被抽查单位宜丰县人民医院赣南医学院第一附属医院宜春新建医院万年县人民医院永新县中医院标示生产企业宇安（河南）控股有限公司河南省富瑞德医疗设备有限公司富朗医疗器械有限公司宇安（河南）控股有限公司高平市丹阳橡胶制品有限公司型号规格10.5cm×16.0cm无菌拱形挂耳非挂钩折叠型平面形175 连身式10只装 长度≥160mm生产日期/批号/出厂编号2020年08月02日B20080202/2020年7月22日20200722/2020年6月1日20200601/2021年01月05日D21010502/20190119010831/抽样单位/检验单位江西省医疗器械检测中心江西省医疗器械检测中心江西省医疗器械检测中心江西省医疗器械检测中心江西省医疗器械检测中心江西省医疗器械检测中心江西省医疗器械检测中心江西省医疗器械检测中心江西省医疗器械检测中心江西省医疗器械检测中心检验结果不合格不合格不合格不合格不合格不合格项目密合性、无菌无菌无菌无菌爆破体积和压力（老化前）备注企业否认生产企业否认生产企业否认生产企业否认生产企业否认生产江西省药品监督管理局2022年8月30日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强化妆品产品质量监督管理，保障化妆品产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2022年度全省化妆品监督抽检工作方案，持续对全省化妆品生产、流通环节实施了监督抽样检验。本期对已核实的7批次不合格化妆品进行公告。具体抽检信息如下：序号1234567样品名称浩鑫染发膏（深褐色）浩鑫染发膏（葡萄紫色）尊荣染膏-棕色景红达染发膏（金色）景红达染发膏（魅惑幽蓝）鑫姿染发膏（自然黑）（坚果油 水晶抛光黑发霜）鑫姿染发膏（自然黑）（花液 纯露营养黑发霜）批准文号国妆特字G20190707国妆特字G20200078国妆特字G20180992国妆特字G20130782国妆特字G20202236国妆特字G20152473国妆特字G20152473标示生产/进口代理企业广州市浩鑫精细化工有限公司广州市浩鑫精细化工有限公司广州市赐美生物科技有限公司广州市景红达精细化工有限公司广州市景红达精细化工有限公司广州市鑫姿化妆品有限公司广州市鑫姿化妆品有限公司被采样单位名称于都县曾丽商行于都县曾丽商行于都刘仁福美容美发用品店于都刘仁福美容美发用品店于都刘仁福美容美发用品店于都县曾丽商行于都县曾丽商行包装规格净含量：100ml净含量：100ml净含量：90g净含量：100ml净含量：100ml净含量：500ml×2净含量：500ml×2批号GZ/2021/09/11-AGZ/2021/03/12-A/2009201021012111XZ200324[H]20210305[H]生产日期/限定使用日期2024/09/102024/03/112023091320230915202401152023032320240304抽样单位赣州市市场监督管理局赣州市市场监督管理局赣州市市场监督管理局赣州市市场监督管理局赣州市市场监督管理局赣州市市场监督管理局赣州市市场监督管理局检验单位赣州市食品药品检测所赣州市食品药品检测所赣州市食品药品检测所赣州市食品药品检测所赣州市食品药品检测所赣州市食品药品检测所赣州市食品药品检测所检验结果不符合规定不符合规定不符合规定不符合规定不符合规定不符合规定不符合规定不符合规定项目对苯二胺,对氨基苯酚,甲苯-2,5-二胺硫酸盐,邻苯二胺,2-氯对苯二胺硫酸盐,邻氨基苯酚,间苯二酚,2-硝基对苯二胺,甲苯-3,4-二胺,4-氨基-2-羟基甲苯,6-氨基间甲酚,苯基甲基吡唑啉酮,N,N-二乙基甲苯-2,5二胺盐酸盐,4-氨基-3-硝基苯酚,间苯二胺,2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐,氢醌,4-氨基间甲酚,2-氨基-3-羟基吡啶,N,N-双(2-羟乙基)对苯二胺硫酸盐,对甲基氨基苯酚硫酸盐,4-硝基邻苯二胺,2,6-二氨基吡啶,N,N-二乙基对苯二胺硫酸盐,6-羟基吲哚,4-氯间苯二酚,2,7-萘二酚,N-苯基对苯二胺,1,5-萘二酚,1-萘酚对苯二胺,对氨基苯酚,甲苯-2,5-二胺硫酸盐,邻苯二胺,2-氯对苯二胺硫酸盐,邻氨基苯酚,2-硝基对苯二胺,甲苯-3,4-二胺,4-氨基-2-羟基甲苯,2-甲基间苯二酚,6-氨基间甲酚,苯基甲基吡唑啉酮,N,N-二乙基甲苯-2,5二胺盐酸盐,4-氨基-3-硝基苯酚,间苯二胺,2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐,氢醌,4-氨基间甲酚,2-氨基-3-羟基吡啶,对甲基氨基苯酚硫酸盐,4-硝基邻苯二胺,2,6-二氨基吡啶,N,N-二乙基对苯二胺硫酸盐,6-羟基吲哚,4-氯间苯二酚,2,7-萘二酚,N-苯基对苯二胺,1,5-萘二酚,1-萘酚间氨基苯酚,邻苯二胺,2-氯对苯二胺硫酸盐,邻氨基苯酚,间苯二酚,2-硝基对苯二胺,甲苯-3,4-二胺,4-氨基-2-羟基甲苯,6-氨基间甲酚,苯基甲基吡唑啉酮,N,N-二乙基甲苯-2,5二胺盐酸盐,4-氨基-3-硝基苯酚,间苯二胺,2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐,氢醌,4-氨基间甲酚,2-氨基-3-羟基吡啶,N,N-双(2-羟乙基)对苯二胺硫酸盐,对甲基氨基苯酚硫酸盐,4-硝基邻苯二胺,2,6-二氨基吡啶,N,N-二乙基对苯二胺硫酸盐,6-羟基吲哚,4-氯间苯二酚,2,7-萘二酚,N-苯基对苯二胺,1,5-萘二酚,1-萘酚对苯二胺,甲苯-2,5-二胺硫酸盐,间氨基苯酚,邻苯二胺,2-氯对苯二胺硫酸盐,邻氨基苯酚,2-硝基对苯二胺,甲苯-3,4-二胺,4-氨基-2-羟基甲苯,6-氨基间甲酚,苯基甲基吡唑啉酮,N,N-二乙基甲苯-2,5二胺盐酸盐,4-氨基-3-硝基苯酚,间苯二胺,2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐,氢醌,4-氨基间甲酚,N,N-双(2-羟乙基)对苯二胺硫酸盐,对甲基氨基苯酚硫酸盐,4-硝基邻苯二胺,2,6-二氨基吡啶,N,N-二乙基对苯二胺硫酸盐,6-羟基吲哚,4-氯间苯二酚,2,7-萘二酚,N-苯基对苯二胺,1,5-萘二酚,1-萘酚对苯二胺,对氨基苯酚,甲苯-2,5-二胺硫酸盐,间氨基苯酚,邻苯二胺,2-氯对苯二胺硫酸盐,邻氨基苯酚,间苯二酚,2-硝基对苯二胺,甲苯-3,4-二胺,4-氨基-2-羟基甲苯,2-甲基间苯二酚,6-氨基间甲酚,苯基甲基吡唑啉酮,N,N-二乙基甲苯-2,5二胺盐酸盐,4-氨基-3-硝基苯酚,间苯二胺,氢醌,4-氨基间甲酚,2-氨基-3-羟基吡啶,N,N-双(2-羟乙基)对苯二胺硫酸盐,对甲基氨基苯酚硫酸盐,4-硝基邻苯二胺,2,6-二氨基吡啶,N,N-二乙基对苯二胺硫酸盐,6-羟基吲哚,4-氯间苯二酚,2,7-萘二酚,N-苯基对苯二胺,1,5-萘二酚,1-萘酚对氨基苯酚,甲苯-2,5-二胺硫酸盐,邻苯二胺,2-氯对苯二胺硫酸盐,邻氨基苯酚,2-硝基对苯二胺,甲苯-3,4-二胺,4-氨基-2-羟基甲苯,2-甲基间苯二酚,6-氨基间甲酚,N,N-二乙基甲苯-2,5二胺盐酸盐,4-氨基-3-硝基苯酚,间苯二胺,氢醌,4-氨基间甲酚,2-氨基-3-羟基吡啶,N,N-双(2-羟乙基)对苯二胺硫酸盐,对甲基氨基苯酚硫酸盐,4-硝基邻苯二胺,2,6-二氨基吡啶,N,N-二乙基对苯二胺硫酸盐,6-羟基吲哚,4-氯间苯二酚,2,7-萘二酚,N-苯基对苯二胺,1,5-萘二酚,1-萘酚对氨基苯酚,甲苯-2,5-二胺硫酸盐,间氨基苯酚,邻苯二胺,2-氯对苯二胺硫酸盐,邻氨基苯酚,2-硝基对苯二胺,甲苯-3,4-二胺,4-氨基-2-羟基甲苯,2-甲基间苯二酚,6-氨基间甲酚,苯基甲基吡唑啉酮,N,N-二乙基甲苯-2,5二胺盐酸盐,4-氨基-3-硝基苯酚,间苯二胺,氢醌,4-氨基间甲酚,2-氨基-3-羟基吡啶,N,N-双(2-羟乙基)对苯二胺硫酸盐,对甲基氨基苯酚硫酸盐,4-硝基邻苯二胺,2,6-二氨基吡啶,N,N-二乙基对苯二胺硫酸盐,6-羟基吲哚,4-氯间苯二酚,2,7-萘二酚,N-苯基对苯二胺,1,5-萘二酚,1-萘酚备注企业否认生产企业否认生产-企业否认生产企业否认生产企业否认生产企业否认生产江西省药品监督管理局2022年8月30日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号豫药监药处罚〔2022〕2-1号处罚名称河南中杰药业有限公司生产销售劣药案处罚类别1警告；罚款；没收违法所得、没收非法财物处罚类别2-处罚事由河南中杰药业有限公司生产销售劣药处罚依据依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年版）第一百一十七条第一款规定、《中华人民共和国药品管理法》（2019版）第一百二十六条规定行政相对人名称河南中杰药业有限公司行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)91410721614921090A行政相对人代码_2 (组织机构代码)-行政相对人代码_3 (工商登记码)-行政相对人代码_4 (税务登记号)-行政相对人代码_5 (居民身份证号)-法定代表人姓名马克光处罚结果1.警告；2.没收违法所得41642.5元；3.罚款1100000元。处罚决定日期2022-08-30处罚机关河南省药品监督管理局当前状态正常地方编码410000数据更新时间2022-08-30备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号豫药监械处罚〔2022〕7-6号处罚名称河南美凯生物科技有限公司生产经营不符合经注册的产品技术要求的医用防护口罩案处罚类别1罚款处罚类别2-处罚事由河南美凯生物科技有限公司生产经营不符合经注册的产品技术要求的医用防护口罩处罚依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第一项行政相对人名称河南美凯生物科技有限公司行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)91411102054707757B行政相对人代码_2 (组织机构代码)-行政相对人代码_3 (工商登记码)-行政相对人代码_4 (税务登记号)-行政相对人代码_5 (居民身份证号)-法定代表人姓名曹永春处罚结果处肆万伍仟元罚款处罚决定日期2022-08-30处罚机关河南省药品监督管理局当前状态正常地方编码410000数据更新时间戳2022-08-30备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号豫药监械处罚〔2022〕6-6号处罚名称南阳市天华制药有限公司生产经营不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案处罚类别1罚款；没收违法所得、没收非法财物处罚类别2-处罚事由南阳市天华制药有限公司生产的一次性使用医用口罩（批号：20210902）经重庆医疗器械质量检验中心检验、甘肃省医疗器械检验检测所复检,综合结论均为：不合格,检验依据为：豫械注准20202140193《一次性使用医用口罩》产品技术要求,经调查该批次一次性使用医用口罩货值9600元,违法所得9556.8元。处罚依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第三十五条第一款,第八十六条第一款第（一）项。《中华人民共和国行政处罚法》（主席令第七十号）第二十八条第二款行政相对人名称南阳市天华制药有限公司行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)914113037156402000行政相对人代码_2 (组织机构代码)-行政相对人代码_3 (工商登记码)-行政相对人代码_4 (税务登记号)-行政相对人代码_5 (居民身份证号)-法定代表人姓名张俊处罚结果责令当事人改正上述违法行为,并没收违法所得玖仟伍佰伍拾陆元捌角（9556.8元）,处罚款肆万元（40000元）。处罚决定日期2022-08-30处罚机关河南省药品监督管理局当前状态正常地方编码410000数据更新时间戳2022-08-30备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号豫药监械处罚〔2022〕7-6号处罚名称河南美凯生物科技有限公司生产经营不符合经注册的产品技术要求的医用防护口罩案处罚类别1罚款处罚类别2-处罚事由河南美凯生物科技有限公司生产经营不符合经注册的产品技术要求的医用防护口罩处罚依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第一项行政相对人名称河南美凯生物科技有限公司行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)91411102054707757B行政相对人代码_2 (组织机构代码)-行政相对人代码_3 (工商登记码)-行政相对人代码_4 (税务登记号)-行政相对人代码_5 (居民身份证号)-法定代表人姓名曹永春处罚结果处肆万伍仟元罚款处罚决定日期2022-08-30处罚机关河南省药品监督管理局当前状态正常地方编码410000数据更新时间戳2022-08-30备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称扬州澳博日化有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91321016798629990J工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人郑晓春法定代表人证件类型法定代表人证件号码3****************5证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监扬处字〔2022〕8号违法行为类型生产经营涉案润肤露的行为违反了《化妆品监督管理条例》第二十九条第二款的规定违法事实扬州澳博日化有限公司生产经营涉案润肤露的行为违反了《化妆品监督管理条例》第二十九条第二款的规定，依据《化妆品监督管理条例》第六十条第二项规定，应予处罚。处罚依据《化妆品监督管理条例》第六十条第二项规定处罚类别罚款；没收违法所得、没收非法财物处罚内容没收违法所得贰仟肆佰圆整；处以罚款贰万柒仟圆整罚款金额（万元）2.7没收违法所得没收非法财物的金额（万元）0.24暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2022/08/30处罚有效期2023/02/28公示截止期2025/08/30处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称江苏迈骏医疗科技有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91321283586680049R工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人周章云法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码3****************9证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监泰检处字〔2022〕019号违法行为类型《医疗器械监督管理条例》（2017）第二十七条第一款、第二款第（四）项违法事实生产经营标签不符合规定的医疗器械处罚依据《医疗器械监督管理条例》（2017）第六十七条处罚类别罚款；没收违法所得、没收非法财物处罚内容罚款；没收违法所得、没收非法财物罚款金额（万元）0.5000没收违法所得没收非法财物的金额（万元）0.0140暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2022/08/30处罚有效期2023/02/28公示截止期2023/08/30处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

信用主体名称：赤峰市云淞科技发展有限责任公司统一社会信用代码：91150403680048672U行政处罚决定书文号：内药监处罚〔2022 〕204 号处罚名称：赤峰市云淞科技发展有限责任公司未按规定办理《药品生产许可证》登记事项变更案处罚类别：违法从事药品生产、经营处罚事由：赤峰市云淞科技发展有限责任公司于2021年1月15日将《营业执照》原法定代表人吴宝军变更为包前德门，直至2022年4月22日现场检查时，未按照规定向内蒙古自治区药品监督管理局提出《药品生产许可证》变更登记申请。该公司未按规定办理《药品生产许可证》登记事项法定代表人变更的行为违反了《药品生产监督管理办法》第十七条规定“变更药品生产许可证登记事项的，应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后三十日内，向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起十日内办理变更手续。”依据《药品生产监督管理办法》第七十一条第一项规定做出行政处罚。处罚依据：《药品生产监督管理办法》处罚结果：罚款人民币贰万圆（￥20000）。处罚生效期：2022/08/24处罚机关：内蒙古自治区药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强化妆品质量监督管理，规范市场秩序，保障消费者化妆品使用安全，我局组织对本市化妆品生产经营企业实施了质量监督抽检。本期对22批次不合格化妆品进行通告。根据《化妆品监督管理条例》，我局已要求被抽样单位所在地市场监管部门责令有关化妆品经营者立即停止经营涉及的产品，对发现的违法行为，依法予以查处。特此通告。上海市药品监督管理局2022年8月24日附件：22批次不合格化妆品信息序号1234标示样品名称白美人金银花热痱粉3CE EUNHYE HOUSE活力梦境单色眼影百年吴越祛痘精华液维芙雅祛痘消印膏标示生产企业、注册人/备案人、受托生产企业、代理商等名称标示生产企业：广州名露药业有限公司标示委托方：广州市宛昕贸易有限公司；标示被委托方：广州市艳色化妆品有限责任公司标示授权方：上海百年吴越化妆品有限公司；标示被委托方：广州市颜茹玉化妆品有限公司标示生产单位：北京美浓日用品有限公司标示生产企业、注册人/备案人、受托生产企业、代理商等地址标示生产企业：广州市白云区白云湖街大朗十一社沙路顶工业区1号楼3楼标示委托方：广州市白云区石槎路西侧金碧西路自编28号306房；标示被委托方：广州市花都区新雅街庄贤路自编3号B栋5楼（可作厂房使用）标示授权方：上海市普陀区交通路4711号501室C；标示被委托方：广州市白云区嘉禾街望岗村第一工业园自编8号一、二层标示生产单位：北京经济技术开发区科创三街3号5幢一层北侧被抽样单位名称国药控股国大复美大药房上海连锁有限公司祥德路店上海市奉贤区娜芹化妆品店上海市崇明区毅美美容店上海市宝山区爱圆美容店被抽样单位地址上海市虹口区祥德路325-1号上海市奉贤区航南公路5639号D1001上海市崇明区城桥镇新崇南路89号二楼1-6室上海市宝山区吴淞街道牡丹江路318号内A128单元包装规格125g/瓶3g/盒20ml/瓶/盒30g/瓶/盒标示批号2006020EH8880128YS/MNJ05013标示生产日期20200602/2021.01.06/标示限期使用日期/保质期202306012024.01.272024.01.0520230521标示生产单位所在地/样品进口地区广东省广东省广东省北京市标示批准文号/备案号粤G妆网备字2017008306粤G妆网备字2021027371沪G妆网备字2017009070京G妆网备字2017009542标示生产许可证号粤妆20160711粤妆20170229粤妆20160525京妆20170069检验机构名称上海市食品药品检验研究院上海市食品药品检验研究院上海市食品药品检验研究院上海市食品药品检验研究院不合格项目铅丙烯酰胺阿奇霉素西咪替丁检验结果20mg/kg1.879mg/kg460.018μg/g151.529μg/g备注///标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业否认生产。序号5678标示样品名称Sty Queen水性指甲油-酒红色02Sty Queen水性指甲油-车厘子05Sty Queen水性指甲油-深红色25六甲同源氨基酸二合一宝宝洗发沐浴露标示生产企业、注册人/备案人、受托生产企业、代理商等名称标示委托方：集中美投资集团有限公司；标示被委托方：广州优星化妆品有限公司标示委托方：集中美投资集团有限公司；标示被委托方：广州优星化妆品有限公司标示委托方：集中美投资集团有限公司；标示被委托方：广州优星化妆品有限公司标示委托方：上海伊韵生物科技有限公司；标示受托方：上海维尔雅化妆品有限公司标示生产企业、注册人/备案人、受托生产企业、代理商等地址标示委托方：香港油麻地弥敦道555号九龙行十楼05室；标示被委托方：广州市白云区长红双和二路32 号一、二层标示委托方：香港油麻地弥敦道555号九龙行十楼05室；标示被委托方：广州市白云区长红双和二路32 号一、二层标示委托方：香港油麻地弥敦道555号九龙行十楼05室；标示被委托方：广州市白云区长红双和二路32 号一、二层标示委托方：上海市奉贤区金汇镇金碧路665、685号1幢1470室；标示受托方：上海市奉贤区青村镇施威路158号4幢被抽样单位名称深圳市调色师化妆品有限公司上海长宁第一分公司深圳市调色师化妆品有限公司上海长宁第一分公司深圳市调色师化妆品有限公司上海长宁第一分公司上海力涌商贸有限公司航南公路分店被抽样单位地址上海市长宁区长宁路1018号二层02-K3＆K4＆K5＆K6上海市长宁区长宁路1018号二层02-K3＆K4＆K5＆K6上海市长宁区长宁路1018号二层02-K3＆K4＆K5＆K6上海市奉贤区航南公路5639号308包装规格12ml/瓶12ml/瓶12ml/瓶150ml/瓶/盒标示批号20200420V750520200420V750520200420V7505JI29GA标示生产日期////标示限期使用日期/保质期2023041920230401920230401920230929标示生产单位所在地/样品进口地区广东省广东省广东省上海市标示批准文号/备案号粤G妆网备字2020049278粤G妆网备字2020049321粤G妆网备字2020048516沪G妆网备字2020003598标示生产许可证号粤妆20160909粤妆20160909粤妆20160909沪妆20170023检验机构名称上海市食品药品检验研究院上海市食品药品检验研究院上海市食品药品检验研究院上海市食品药品检验研究院不合格项目1,2-二氯乙烷1,2-二氯乙烷1,2-二氯乙烷丙烯酰胺检验结果检出，