行政处罚决定书文号（宁）药监药罚〔2022〕7号案件名称宁夏众欣联合德林医药有限公司销售劣药案违法行为类型购进销售的涉案药品含量不符合国家药品标准案件类型一般违法行为违法企业名称宁夏众欣联合德林医药有限公司被处罚人统一社会信用代码91640122715019434W法定代表人姓名房永常主要违法事实该公司2022年3月14日从兰州强生医药集团有限公司购进药品玄麦甘桔颗粒（规格：10g*20袋，批号：210910），经国家药品监督抽检和复检，【含量测定】项下玄参的检测指标“哈巴俄苷”检验结果为0.22mg/袋，与《中国药典》（2020年版一部）规定的不得少于0.25mg/袋的标准不符，被依法认定为劣药，其行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产销售劣药”的规定。处罚种类和方式没收销售劣药违法所得30.35元行政处罚依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条行政处罚履行方式和期限自收到本决定书之日起十五日内，将没收款项30.35元交至中国农业银行银川解放西街支行宁夏回族自治区财政厅收费收入集中户 。逾期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第（一）项的规定，可每日按罚款数额的3%加处罚款。作出处罚的机关名称宁夏回族自治区药品监督管理局作出处罚的决定日期2022年11月7日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

广西壮族自治区药品监督管理局行政处罚案件信息公开表序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人姓名违法企业组织机构代码法定代表人姓名主要违法事实行政处罚的种类和依据行政处罚的履行方式和期限做出处罚的机关名称和日期1桂药监流稽罚〔2022〕6号广西天下康药业有限责任公司涉嫌销售劣药金银花（金银花）（批号：20210601）案广西天下康药业有限责任公司91450500782101577C高居广    广西天下康药业有限责任公司于2021年8月5日至2022年6月9日共6次以45元/包至50元/包不等的购进单价从具备有效《药品生产许可证》的北海能信中药有限责任公司购进金银花（金银花）76包共19㎏（批号：20210601、包装规格：0.25kg/包），药品总进价为3610.00元，并于2021年8月21日至2022年7月28日期间将批号为20210601的金银花（金银花）销售给广西天下康药业有限责任公司北海市福成分店、简镰中医诊所等30家单位，销售数量为18.5kg，销售价格为47.5元/kg-52.5元/kg不等，销售金额为3719.90元，库存0kg，召回产品数量为零。该批次金银花（金银花）货值金额为元3719.90元，违法所得为3719.90元。依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条的规定，责令当事人改正上述违法行为，并决定处罚如下：1.没收销售劣药金银花的违法所得3719.90元。主动履行2022年11月18日广西壮族自治区药品监督管理局2022年11月3日相关附件：桂药监流稽罚〔2022〕6号-广西天下康药业有限责任公司（公示版）.pdf附件相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号赣药监罚(2022)117号案件名称未遵守《药品经营质量管理规范》案违法企业名称或违法向然人姓名江西正安药业有限公司违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码(隐去出生月日四位数字)91360805MA35QP2R0R法定代衣人姓名何海杰主要违法事实未遵守《药品经营质量管理规范》行政处罚种类和依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条行政处罚的具体内容罚款行政处罚的履行方式和期限收到本行政处罚决定书和《缴款通知》之日起十五日内作出处罚的机关名称和日期江西省药品监督管理局，2022年10月12日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号赣药监罚(2022)118号案件名称销售橘红颗粒劣药案违法企业名称或违法向然人姓名江西泽信医药有限公司违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码(隐去出生月日四位数字)913611210910511602法定代衣人姓名谢辉龙主要违法事实销售橘红颗粒劣药行政处罚种类和依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条行政处罚的具体内容没收违法所得，免除其他行政处罚行政处罚的履行方式和期限收到本行政处罚决定书和《缴款通知》之日起十五日内作出处罚的机关名称和日期江西省药品监督管理局，2022年10月12日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称合泰医疗电子（苏州）有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91320505782062221U工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人杨国和法定代表人证件类型台湾居民来往大陆通行证法定代表人证件号码0******0证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监（苏）械罚〔2022〕15号违法行为类型《医疗器械监督管理条例》（2017修订）第二十七条违法事实医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致”的相关规定 。处罚依据根据《医疗器械监督管理条例》（2017年修订）第六十七条第（二）项处罚类别罚款处罚内容罚款20000元罚款金额（万元）2.000000没收违法所得没收非法财物的金额（万元）暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2022/11/11处罚有效期2022/11/26公示截止期2023/11/11处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称苏州新区圣达卫生器材有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91320505730134481G工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人陆建华法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码3****************6证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监（苏）械罚〔2022〕18号违法行为类型生产销售不符合经注册产品技术要求医疗器械案违反了《医疗器械监督管理条例》（2021年修订）第三十五条。违法事实生产不符合经注册产品技术要求医疗器械的行为处罚依据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订）第八十六条处罚类别罚款、没收违法所得处罚内容罚款35000元、没收违法所得160元罚款金额（万元）3.500000没收违法所得没收非法财物的金额（万元）0.016000暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2022/11/11处罚有效期2022/11/26公示截止期2023/11/11处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称营口市医用氧气厂企业类型药品上市许可持有人、药品生产企业检查时间2022年09月21日-2022年09月21日所在地市营口市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律、规章。检查事项药品生产检查。检查方式常规检查。检查内容执行《药品生产质量管理规范》情况。存在问题在人员培训方面存在个别人员培训档案不完整的问题；在生产管理方面存在个别操作不规范的问题；在文件管理方面存在个别物料台账记录不完整的问题。处理措施要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称辽宁汉草堂中药有限公司企业类型药品上市许可持有人、药品生产企业检查时间2022年10月12日-2022年10月13日所在地市营口市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律、规章。检查事项药品生产检查。检查方式常规检查、专项检查。检查内容1.执行《药品生产质量管理规范》情况；2.中药生产专项检查。存在问题在质量控制与质量保证方面存在个别变更处理不规范的问题；在供应商管理方面存在个别供应商档案未及时更新的问题；在文件管理方面存在个别文件未及时修订的问题。处理措施要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。整改情况已按要求完成整改。企业名称因科瑞斯药业（营口）有限公司企业类型药品上市许可持有人、药品生产企业检查时间2022年10月10日-2022年10月12日所在地市营口市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律、规章。检查事项药品生产检查。检查方式常规检查、专项检查。检查内容1.执行《药品生产质量管理规范》情况；2.中药生产专项检查。存在问题在文件管理方面存在个别记录不完整的问题；在人员培训方面存在个别人员培训不到位的问题；在供应商管理方面存在个别供应商档案管理不规范的问题；在质量控制与质量保证方面存在个别偏差处理不规范的问题。处理措施要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品生产监督管理办法》的相关规定，我中心组织检查组对合肥卫元堂中药股份有限公司实施现场检查，现予公示。公示期为10个工作日，自2022年11月14日至2022年11月25日，请社会各界予以监督。传真：0551-63710152、63710228地址：合肥市包河区乌鲁木齐路15号省药品技术检测大楼八楼邮编：230051电子邮箱：aceiyp@163.com特此公示。安徽省药品审评查验中心2022年11月14日附件：药品GMP符合性检查目录（第066号）序号企业名称检查范围检查时间检查员1合肥卫元堂中药股份有限公司中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、燀制、水飞、发芽、发酵）、毒性饮片（净制、切制、煮制、炒制、炙制）2022年11月15日-17日班永生、张声祥、贾平远相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号赣药监处罚〔2022〕132号案件名称生产不符合强制性标准的医疗器械案违法企业名称或违法自然人姓名南昌市德美康医疗器械有限公司违法企业统一社会信川代码/组织机构代码或自然人身份证号码（隐去出生月日四位数字)91360124680933487U法定代表人姓名李清华主要违法事实生产不符合强制性标准的第二类医疗器械行政处罚种类和依据违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项的规定，参照《江西省药品监督管理行政处罚裁量权适用规则》的有关规定行政处罚的具体内容处以罚款行政处罚的履行方式和期限收到本行政处罚决定书和《缴款通知》之日起十五日内作出处罚的机关名称和日期江西省药品监督管理局2022年11月8日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号赣药监处罚〔2022〕131号案件名称生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案违法企业名称或违法自然人姓名南昌振丰医疗器械有限公司违法企业统一社会信川代码/组织机构代码或自然人身份证号码（隐去出生月日四位数字)913601247339354606法定代表人姓名李辉主要违法事实生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械行政处罚种类和依据违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项的规定，参照《江西省药品监督管理行政处罚裁量权适用规则》的有关规定行政处罚的具体内容处以罚款行政处罚的履行方式和期限收到本行政处罚决定书和《缴款通知》之日起十五日内作出处罚的机关名称和日期江西省药品监督管理局2022年11月8日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。