沪药监械主召2023-009贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于涉及产品因上述列出序列号的 iQ200 和 iChemVELOCITY不符合国内标签规定。 现有在这些iQ200仪器标签上的医疗器械注册证编号/产品技术要求编号为“国械注进20172400592”，而在iChemVELOCITY上的为“国械注进20172400126”。实际在iQ200标签上的医疗器械注册证编号/产品技术要求编号应该是“国械注进20172220592”，而在iChemVELOCITY上的应为“国械注进20172220126”。贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司对全自动尿液有形成分分析系统；全自动尿液化学分析系统（注册证号：国械注进20172220592;国械注进20172220126）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年12月20日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

沪药监械主召2023-017百特医疗用品贸易（上海）有限公司报告，由于涉及产品是来自Cheetah Medical百特的全资子公司，近期发现标签上的医疗器械唯一标识（UDI）信息不完整。UDI代码中的序列号没有影响，只是UDI中的产品标识不符合GS1 标准，百特将进行更正产品标签上的 UDI标识问题，百特医疗用品贸易（上海）有限公司对心排量测试仪；一次性传感器电极主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年12月20日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为做好我市化妆品安全监管工作，保障公众化妆品消费使用安全，切实加强化妆品生产经营事中事后监管力度，我局组织开展了2022年度化妆品监督抽检工作。本次抽检工作为市县两级监督抽检共130批次。根据《化妆品安全技术规范》（2015年版）检验和判定，本次监督抽检中的市县两级监督抽检检出合格化妆品122批次（见附件1），不合格化妆品8批次（见附件2）。针对本次监督抽检中发现的不合格化妆品，我局已要求各县（市、区）市场监督管理局对不合格化妆品经营单位进行依法查处。特此公告。附件：1.2022年崇左市化妆品监督抽检合格产品信息表 2.2022年崇左市化妆品监督抽检不合格产品信息表崇左市市场监督管理局2022年月20日附件12022年崇左市化妆品监督抽检合格产品信息表序号样品编号样品名称标示生产企业名称标示生产企业地址产地批准文号生产/卫生许可证号生产日期/有效期或批号/限期使用日期产品类别被抽样单位名称被抽样单位地址抽样场所抽样所属区域抽样区域类型抽样单位检验机构名称及检验报告编号检验项目检验结论1GX202214001幼邦婴儿按摩油佛山市顺德区欧雅妮化妆品有限公司佛山市顺德区伦教市良路鸡洲工业区85号广东粤G妆网备字2019002006粤妆20161505BN0YN204023/20250412儿童类扶绥县安婴儿母婴用品经营店扶绥县新宁镇空港大道2号中都新世界15号楼零售连锁店崇左市市县/区县广西民生中检联检测有限公司广西民生中检联检测有限公司/HZ20220959微生物5项、激素类成分63项、抗感染类药物36项、萘替芬等4种组分符合规定2GX202214002Tsinger燕麦益生元水嫩霜受托生产企业名称：广州市添姿彩精细化工有限公司受托生产企业地址：广州市白云区均禾街石马村桃源北顺兴大街9-11号广东粤G妆网备字2021108741粤妆201700680121122401/2024/12/23儿童类扶绥县安婴儿母婴用品经营店扶绥县新宁镇空港大道2号中都新世界15号楼零售连锁店崇左市市县/区县广西民生中检联检测有限公司广西民生中检联检测有限公司/HZ20220960微生物5项、激素类成分63项、抗感染类药物36项、萘替芬等4种组分符合规定3GX202214003ANUK泉婴爱婴儿绵羊油舒润霜江西初心药业有限公司江西省南昌市南昌县小蓝经济技术开发区金沙一路939号6栋一楼江西赣G妆网备字2020000887赣妆2019000920211002/20241001儿童类扶绥县安婴儿母婴用品经营店扶绥县新宁镇空港大道2号中都新世界15号楼零售连锁店崇左市市县/区县广西民生中检联检测有限公司广西民生中检联检测有限公司/HZ20220961微生物5项、激素类成分63项、抗感染类药物36项、萘替芬等4种组分符合规定4GX202214004纽西之谜 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根据《药品生产监督管理办法》有关规定及2022年度省药监局工作计划，我局组织省药品审核查验中心开展高风险药品生产企业药品GMP范符合性检查。按照信息公开有关规定，现将福建省闽东力捷迅药业有限公司等6家企业检查结果公示如下：一、检查时间2022年7月—2022年10月二、检查对象福建省闽东力捷迅药业有限公司、福建古田药业有限公司、福建南少林药业有限公司、福建天泉药业股份有限公司、福建汇天生物药业有限公司、厦门特宝生物工程股份有限公司。三、检查和处置情况依据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》（2010年版）及其附录等法律法规和2022年度省药监局工作计划，我局组织省药品审核查验中心对上述6家高风险药品生产企业开展药品GMP符合性检查，未发现严重缺陷，共发现主要缺陷4项，一般缺陷80项。对企业存在的缺陷问题，检查人员已当场要求企业限期整改。提示：相关单位或者个人转载或引用药品监管部门公布的信息时，应当遵守《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的要求，对有关药品的宣传报道应当全面、科学、客观、公正，否则将依法承担相应责任。如对信息作进一步解读，应作必要的核实。福建省药品监督管理局2022年12月16日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将礼来苏州制药有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。序号1企业名称礼来苏州制药有限公司生产地址江苏省苏州工业园区方中街109号检查范围治疗用生物制品[精蛋白人胰岛素混合注射液（30R），B50灌装车间灌装1号线，B01包装车间自动包装1号线、2号线]检查时间2022.04.17-2022.04.22检查结论符合江苏省药品监督管理局2022年12月19日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

各有关单位：广东省维视康科技有限公司等221家医疗器械经营企业（名单见附件）不具备原经营条件且无法取得联系，不符合医疗器械经营质量管理规范要求，无法保证产品安全、有效。根据《医疗器械经营监督管理办法》第二十二条第二款、第二十四条的规定，我局拟依法取消上述企业的《第二类医疗器械经营备案凭证》，现予以公示。公示期30日，自2022年12月17日至2023年1月15日止。相关企业如有异议，请在公示期内主动与所在辖区市场监督管理部门取得联系并提供证明材料。逾期未主动联系并办理相关手续的，我局将取消附件所列的《第二类医疗器械经营备案凭证》。特此公示。深圳市市场监督管理局2022年12月16日附件：拟取消《第二类医疗器械经营备案凭证》企业名单（共221家）序号企业名称证照编号经营场所统一社会信用代码1广东省维视康科技有限公司粤深食药监械经营备20193546号深圳市罗湖区南湖街道嘉北社区南湖路3005号国贸商业大厦30层30H、30I91440300MA5FK93M282深圳市惠立服装有限公司粤深食药监械经营备202037485号深圳市罗湖区东门街道文锦中路1043号联兴大厦中座8楼808室91440300MA5FH4038K3深圳市完美一生健康管理有限公司粤深食药监械经营备202031811号深圳市罗湖区东晓街道绿景社区布吉路1028号中设广场B栋10层1001A室9144030032656413XL4斗播（深圳）文化传媒有限公司粤深食药监械经营备202019190号深圳市罗湖区东湖街道水库新村306栋404房9144030031182480005深圳市臻宝控股有限公司粤深食药监械经营备202037441号深圳市罗湖区翠竹街道翠竹路11号大院商住楼3栋一层(1135号4栋综合楼)91440300MA5EC9C99U6富航（深圳）信息科技有限公司粤深食药监械经营备20201718号深圳市罗湖区黄贝街道凤凰路179号海珑华苑商业中心海天阁21层 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按照《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）和《贵州省药品监督管理局关于普通化妆品备案管理有关事宜的公告》要求，自2022年1月1日起，通过原注册备案平台和新注册备案平台备案的普通化妆品，统一实施年度报告制度。备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过新注册备案平台，提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。在2022年3月31日前未按要求完成年度报告的产品，应当按照我局出具的限期改正意见，于2022年6月30日前完成整改。根据《化妆品注册备案管理办法》第五十九条规定，对备案人未按要求在规定期限内改正的，取消相关产品备案（附件），公告发布之日起，立即停止生产销售。附件：贵州省取消普通化妆品备案名单.et贵州省药品监督管理局2022年12月19日(公开属性：主动公开)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号豫药监药处罚〔2022〕7-5号处罚名称许昌恒生药业有限公司向无证诊所提供药品案处罚类别1警告;罚款;没收违法所得、没收非法财物处罚类别2-处罚事由当事人于2021年12月15日至2022年8月13日期间向宋志刚开设的无证诊所销售了维生素B1片、多酶片、布洛芬片等药品,涉案药品货值金额共计6530元,当事人已获违法所得6530元。处罚依据《药品流通监督管理办法》第三十五条及《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款行政相对人名称许昌恒生药业有限公司行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)914110007538650179行政相对人代码_2 (组织机构代码)-行政相对人代码_3 (工商登记码)-行政相对人代码_4 (税务登记号)-行政相对人代码_5 (居民身份证号)-法定代表人姓名蚩中山处罚结果1.警告；2.没收违法所得6530元；3.并处6000元的罚款。处罚决定日期2022-12-15处罚机关河南省药品监督管理局当前状态正常地方编码410000数据更新时间2022-12-15备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号深市监光处罚〔2022〕光明115号处罚名称深圳怀芽秀商贸有限公司经营无备案的化妆品案处罚类别1警告；罚款；没收违法所得处罚类别2-处罚事由化妆品违法行为处罚依据化妆品监督管理条例/第五章法律责任/第六十二条/第一款有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，给予警告，并处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，并处3万元以上5万元以下罚款，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处1万元以上3万元以下罚款：/（二）未依照本条例规定建立并执行进货查验记录制度、产品销售记录制度；，广东省化妆品安全条例/第五章法律责任/第五十七条违反本条例第二十八条第一款规定，销售生产企业超出许可范围生产的化妆品，销售未备案的非特殊用途化妆品，销售伪造、变造或者冒用证照、标签、说明书、检验报告、检疫证明、批准证明文件的化妆品，销售化妆品经营者擅自分装、配制的化妆品，或者销售无法证明合法来源的化妆品的，由县级以上人民政府化妆品监督管理部门没收违法所得、违法经营的化妆品，并处违法经营的化妆品货值金额三倍以上五倍以下罚款。，化妆品监督管理条例/第五章法律责任/第六十一条/第一款有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品，并可以没收专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上3万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额3倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事化妆品生产经营活动：/（一）上市销售、经营或者进口未备案的普通化妆品；，化妆品监督管理条例/第五章法律责任/第六十一条/第一款有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品，并可以没收专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上3万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额3倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事化妆品生产经营活动：/（五）生产经营标签不符合本条例规定的化妆品。处罚结果警告；罚款3000元；没收违法所得行政相对人名称深圳怀芽秀商贸有限公司行政相对人代码统一社会信用代码组织机构代码工商登记码税务登记号居民身份证号码91330302MA2HAGG65D----法定代表人（负责人）姓名李剑锋处罚决定日期2022-12-19处罚机关深圳市市场监督管理局光明监管局地方编码-当前状态-备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号深市监华处罚〔2022〕龙华218号处罚名称深圳市千姿健康咨询管理有限公司经营无合法来源的化妆品案处罚类别1没收非法财物；罚款处罚类别2-处罚事由化妆品违法行为处罚依据广东省化妆品安全条例/第五章法律责任/第五十七条违反本条例第二十八条第一款规定，销售生产企业超出许可范围生产的化妆品，销售未备案的非特殊用途化妆品,销售伪造、变造或者冒用证照、标签、说明书、检验报告、检疫证明、批准证明文件的化妆品，销售化妆品经营者擅自分装、配制的化妆品，或者销售无法证明合法来源的化妆品的，由县级以上人民政府化妆品监督管理部门没收违法所得、违法经营的化妆品，并处违法经营的化妆品货值金额三倍以上五倍以下罚款。处罚结果没收非法财物；罚款2670元行政相对人名称深圳市千姿健康咨询管理有限公司行政相对人代码统一社会信用代码组织机构代码工商登记码税务登记号居民身份证号码91440300MA5GH5111B----法定代表人（负责人）姓名刘爱兰处罚决定日期2022-12-19处罚机关深圳市市场监督管理局地方编码-当前状态-备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。