为加强医疗器械质量监督，保障医疗器械产品使用安全有效，2022年海口市市场监督管理局按照海南省药品监督管理局工作要求，组织对软性亲水接触镜、一次性使用病毒采样管的2个品种共5批次进行了专项质量监督抽检。现将抽检结果通告如下：一、抽检的医疗器械产品抽检项目全部符合标准规定。（生产企业、品种、批次详见附件。）二、对上述监督抽检中符合标准规定产品及有关生产企业信息，我局已依照《医疗器械监督管理条例》等法规规章予以公布。附件：海口市医疗器械监督抽检符合标准规定产品名单（2023年第1期）.xlsx海口市市场监督管理局2023年2月23日附件海口市医疗器械监督抽检符合标准规定产品名单（2023年第1期）序号标示产品名称被抽样单位标示生产企业标示生产企业地址规格型号生产日期/批号抽样单位检验单位1软性亲水接触镜海南精功眼镜连锁有限公司晶硕光学股份有限公司台湾省桃园市龟山区山顶里兴业街5号2楼之1单色：棕，10片/盒2022-03-06/22C0606157海口市市场监督管理局重庆医疗器械质量检验中心2软性亲水接触镜海南康明眼镜有限公司北京博士伦眼睛护理产品有限公司北京市东城区幸福大街37号半年抛型 1片装2022-04-13/B22100478海口市市场监督管理局重庆医疗器械质量检验中心3一次性使用病毒采样管海南诺恩生物科技有限公司海南诺恩生物科技有限公司海南省海口市琼山区云龙镇海榆北路168号云龙产业园云仓街3号6mL（灭活型）2022.08.16/20220804海口市市场监督管理局重庆医疗器械质量检验中心4一次性使用病毒采样管海孵（海南自贸区）医疗科技有限责任公司海孵（海南自贸区）医疗科技有限责任公司海南省海口市秀英区海口国家高新区美安科技新城科创中心五栋LK-3型，12mL/支，20混12022.10.05/20221002海口市市场监督管理局重庆医疗器械质量检验中心5一次性使用病毒采样管海南涛生医药科技研究院有限公司海孵（海南自贸区）医疗科技有限责任公司海南省海口市秀英区海口国家高新区美安科技新城科创中心五栋Ⅰ型（6ml）2022.10.12/TS20221003海口市市场监督管理局重庆医疗器械质量检验中心相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据药品GMP符合性检查工作有关要求，我中心组织检查组将于2023年2月24日对宁波卓仑医药科技有限公司实施现场检查，现予公示。公示期为10个工作日。请社会各界予以监督。企业名称：宁波卓仑医药科技有限公司检查范围：委托浙江爱生药业有限公司生产软胶囊剂[非诺贝特软胶囊（国药准字H20080765）]生产车间生产线：委托浙江爱生药业有限公司生产软胶囊剂[非诺贝特软胶囊（国药准字H20080765）]软胶囊剂生产线，软胶囊Ⅱ车间现场检查时间：2023年2月24日浙江省药品检查中心2023年2月23日监督电话：0571-88888222、0571-88903352传真：0571-81393624邮箱：zjtsjb@163.com地址：杭州市西湖区天目山路222号行政楼3楼邮政编码：310012相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经河北省药品医疗器械检验研究院等单位检验，产品标签标示为委托方晟典国际生物科技（广州）有限公司、被委托方广州市爱拉菲日用品科技有限公司生产的颂雅花漾精纯之露营养滋润洗发乳等5批次化妆品，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料（见附件）。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》，国家药监局已要求上海、江苏、浙江、广东省（市）药品监督管理部门对上述不符合规定的化妆品涉及的备案人、受托生产企业依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并自查整改；各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。特此通告。附件：5批次检出禁用原料的化妆品信息国家药监局2023年2月21日5批次检出禁用原料的化妆品信息序号12345标示产品名称颂雅花漾精纯之露营养滋润洗发乳玺蔼虫草首乌精华乳悠宜探索本色指甲油 霓虹稚优泉印章指甲油P05稚优泉印章指甲油P03标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等名称委托方：晟典国际生物科技（广州）有限公司，被委托方：广州市爱拉菲日用品科技有限公司广州中品生物科技有限公司委托方：悠宜生物科技（江苏）有限公司，被委托方：金华市科维思日化有限公司生产企业：金华市科维思日化有限公司，备案人：上海丰邑信息科技发展有限公司生产企业：金华市科维思日化有限公司，备案人：上海丰邑信息科技发展有限公司标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等地址委托方：广州市白云区三元里街机场路东金钟横路390-444润发广场322房，被委托方：广州市花都区炭步镇飞达路自编6号之四101的一号生产大楼一至三层和二号生产大楼一层广州市白云区人和镇矮岗村社南街十九巷自编8号委托方：江苏省如东经济开发区庐山路123号，被委托方：浙江省金华市婺城区临江西路505号生产企业：浙江省金华市婺城区临江西路505号，备案人：上海市奉贤区金汇镇金大公路8029号5幢102室生产企业：浙江省金华市婺城区临江西路505号，备案人：上海市奉贤区金汇镇金大公路8029号5幢102室被抽样单位名称王国周景县哈尔滨发艺上海恒泰魁网络科技有限公司，网店商铺名称：天猫UNNYCLUB官方旗舰店上海丰邑信息科技发展有限公司，网店商铺名称：小红书稚优泉官方旗舰店上海丰邑信息科技发展有限公司，网店商铺名称：小红书稚优泉官方旗舰店被抽样单位地址河北省定州市西城区西关西街河北衡水市景县美食城西南角上海市青浦区朱家角镇康业路6号1幢5层上海市奉贤区金汇镇金大公路8029号5幢102室上海市奉贤区金汇镇金大公路8029号5幢102室包装规格467ml120ml8.5ml7ml7ml标示批号7/4/202022041001K616281KC287KC281标示生产日期/////标示限期使用日期/保质期保质期：三年，限期使用日期：2023/07/034/9/25202408182024101320241007标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）所在地/产品进口地区广东广东浙江浙江浙江特殊化妆品注册证编号/普通化妆品备案编号粤G妆网备字2020098677粤G妆网备字2022011127苏G妆网备字2021004212沪G妆网备字2021505621沪G妆网备字2021505619标示生产许可证号粤妆20180128粤妆20170191浙妆20190002浙妆20190002浙妆20190002检验机构名称河北省药品医疗器械检验研究院河北省药品医疗器械检验研究院初检机构：上海市食品药品检验研究院，复检机构：浙江省食品药品检验研究院初检机构：上海市食品药品检验研究院，复检机构：浙江省食品药品检验研究院初检机构：上海市食品药品检验研究院，复检机构：浙江省食品药品检验研究院不符合规定项目三氯生甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)1,2-二氯乙烷1,2-二氯乙烷1,2-二氯乙烷检验结果0.13%0.00%检出，检出值＜2.0μg/g（检出限为0.61μg/g，定量限为2.0μg/g）（复检结果）检出，检出值＜2.0μg/g（检出限为0.61μg/g，定量限为2.0μg/g）（复检结果）检出，检出值＜2.0μg/g（检出限为0.61μg/g，定量限为2.0μg/g）（复检结果）规定要求不得添加不得添加不得添加不得添加不得添加相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品生产监督管理办法》的相关规定，我中心组织检查组对安徽省先锋制药有限公司实施现场检查，现予公示。公示期为10个工作日，自2023年2月23日至2023年3月8日，请社会各界予以监督。传真：0551-63710152、63710228地址：合肥市包河区乌鲁木齐路15号省药品技术检测大楼八楼　邮编：230051电子邮箱：aceiyp@163.com特此公示。安徽省药品审评查验中心2023年2月23日附件：药品GMP符合性检查目录（第015号）序号1企业名称安徽省先锋制药有限公司检查范围颗粒剂（含中药提取）（中药提取车间、固体一车间）、小容量注射剂（非最终灭菌，冻干粉针二车间）检查时间2023年2月24日-27日检查员洪建新、庄琦、李朋艳、汪秀月、张然相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号监督检查企业名称企业类别检查方式检查结论组织单位检查时间备注1天长市邦瑞医药科技有限公司二类医疗器械飞行检查不符合省局第五分局2022-12-06已注销2安徽灵春医用耗材有限公司二类医疗器械日常检查基本符合省局第四分局2022-12-08-3安徽爱维迈德医疗用品有限公司二类医疗器械飞行检查基本符合省局第八分局2022-12-13主动停产4必欧瀚生物技术（合肥）有限公司二类医疗器械跟踪检查基本符合省局第一分局2022-12-13-5安徽省维航伟业科技有限公司二类医疗器械飞行检查基本符合省局第一分局2022-12-19-6安徽省锦瑞医疗科技有限公司二类医疗器械飞行检查基本符合省局第一分局2022-12-20-7黄山安尔安智能科技有限公司二类医疗器械飞行检查基本符合省局第八分局2022-12-20-8安徽盒子健康科技有限公司二类医疗器械日常检查不符合省局第一分局2022-12-21主动停产9合肥普尔德医疗用品有限公司二类医疗器械日常检查基本符合省局第一分局2022-12-22-10安徽电气集团股份有限公司二类医疗器械日常检查基本符合省局第一分局2022-12-22-11必欧瀚生物技术（合肥）有限公司二类医疗器械飞行检查基本符合省局第一分局2022-12-23-12黄山市雅适医疗器械有限公司二类医疗器械日常检查基本符合省局第八分局2022-12-23-13吉祥三宝高科纺织有限公司二类医疗器械飞行检查基本符合省局第三分局2022-12-27主动停产14必欧瀚生物技术（合肥）有限公司二类医疗器械飞行检查基本符合省局2022-12-28-15合肥拉塞特机器人科技有限公司二类医疗器械日常检查基本符合省局第一分局2022-12-28暂停生产16安徽锦海医药科技有限责任公司二类医疗器械飞行检查基本符合省局第三分局2022-12-28-17安徽通灵仿生科技有限公司二类医疗器械日常检查基本符合省局第一分局2022-12-29-18安徽莫尼克医用材料有限公司二类医疗器械日常检查基本符合省局第一分局2023-01-04-19必欧瀚生物技术（合肥）有限公司二类医疗器械日常检查基本符合省局第一分局2023-01-05-20安徽泰恩康制药有限公司二类医疗器械飞行检查基本符合省局第七分局2023-01-06-21安徽深蓝医疗科技股份有限公司二类医疗器械日常检查基本符合省局第一分局2023-01-09-22安徽省聚善堂生物科技有限公司二类医疗器械飞行检查基本符合省局第三分局2023-01-09主动停产23黄山康馨防护用品有限公司二类医疗器械专项检查基本符合省局第八分局2023-01-10-24安徽为臻生物工程技术有限公司三类医疗器械日常检查基本符合省局第八分局2023-01-10-25黄山安尔安智能科技有限公司二类医疗器械专项检查基本符合省局第八分局2023-01-10-26芜湖福派卫生用品有限公司二类医疗器械飞行检查基本符合省局第七分局2023-01-10-27亳州市药都通恒医疗器械有限公司二类医疗器械日常检查基本符合省局第二分局2023-01-10-28安徽省聚善堂生物科技有限公司二类医疗器械飞行检查基本符合省局2023-01-11-29安徽惠友防护用品有限公司二类医疗器械飞行检查基本符合省局第九分局2023-01-11-30安徽双熙医疗设备有限公司二类医疗器械日常检查基本符合省局第一分局2023-01-11-31安徽乐康卫生材料有限公司二类医疗器械飞行检查基本符合省局第九分局2023-01-11-32黄山市雅适医疗器械有限公司二类医疗器械专项检查基本符合省局第八分局2023-01-11-33安徽康泰医疗器具有限公司二类医疗器械日常检查基本符合省局第一分局2023-01-12-34安徽立诺威智慧医疗科技有限公司二类医疗器械飞行检查基本符合省局第三分局2023-01-12-35安徽省锦瑞医疗科技有限公司二类医疗器械日常检查基本符合省局第一分局2023-01-13-36必欧瀚生物技术（合肥）有限公司二类医疗器械日常检查基本符合省局第一分局2023-01-13-37天长市东安防护用品有限公司二类医疗器械日常检查基本符合省局第五分局2023-01-15-38必欧瀚生物技术（合肥）有限公司二类医疗器械日常检查基本符合省局第一分局2023-01-16-39亳州友邦医疗器械有限公司二类医疗器械日常检查基本符合省局第二分局2023-01-13主动停产40安徽新浩诚防护科技有限公司二类医疗器械日常检查基本符合省局第六分局2023-01-16-41安徽深蓝医疗科技股份有限公司二类医疗器械日常检查基本符合省局第一分局2023-01-17-42安徽盒子健康科技有限公司二类医疗器械日常检查基本符合省局第一分局2023-01-18-43蚌埠丰原涂山制药有限公司二类医疗器械日常检查基本符合省局第五分局2023-01-19-44安徽天禾医药科技有限公司二类医疗器械日常检查基本符合省局第一分局2023-01-28主动停产45合肥迈睿思医疗科技有限公司二类医疗器械日常检查基本符合省局第一分局2023-01-29-46安徽兴亚电子有限责任公司二类医疗器械日常检查基本符合省局第一分局2023-01-30-47安徽皖舒医疗设备有限公司二类医疗器械日常检查基本符合省局第六分局2023-01-30-48合肥康居人智能科技有限公司二类医疗器械飞行检查基本符合省局2023-01-31-49淮北新兴皇苑制衣有限公司二类医疗器械专项检查基本符合省局第四分局2023-01-31主动停产50合肥同智机电控制技术有限公司二类医疗器械日常检查基本符合省局第一分局2023-01-31-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

新疆神州通医药有限公司、新疆聚康安顺药业有限公司《药品经营许可证》有效期届满未申请延续。根据《中华人民共和国行政许可法》《药品经营许可证管理办法》有关规定，现注销以上2家企业持有的《药品经营许可证》（见附件）。特此公告。（公开属性：主动公开）新疆维吾尔自治区药品监督管理局2023年2月22日附件：注销药品经营许可证企业名单附件注销药品经营许可证企业名单序号企业名称法定代表人注册地址许可证号有效期至1新疆神州通医药有限公司曹萍乌鲁木齐市经济技术开发区农十二师合作区大别山街333号（面积：1520平方米）新AA99100082019年12月15日2新疆聚康安顺药业有限公司马明五新疆昌吉州昌吉市大西渠镇幸福村01区3丘44栋（701队老基地选冶中心实验楼）（面积：618.5平方米）新AA99402892023年1月21日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》相关规定，根据甘肃本草源农业科技有限公司申请，我局对该公司进行了药品GMP符合性检查（检查范围见下表），本次现场检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》。编号 企业名称生产地址车间生产线检查范围检查日期甘GMP20230005甘肃本草源农业科技有限公司甘肃省张掖市民乐县生态工业园区普通中药饮片车间净制生产线中药饮片（净制）2022年11月28日至2022年11月30日普通中药饮片车间切制生产线中药饮片（切制）普通中药饮片车间炒制生产线中药饮片（炒制）普通中药饮片车间炙制生产线中药饮片（炙制）普通中药饮片车间蒸制生产线中药饮片（蒸制）普通中药饮片车间煅制生产线中药饮片（煅制）甘肃省药品监督管理局2023年02月17日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据药品GMP符合性检查工作有关要求，我中心组织检查组将于2023年2月23日-2月25日对杭州澳亚生物技术股份有限公司实施现场检查，现予公示。公示期为10个工作日。请社会各界予以监督。企业名称：杭州澳亚生物技术股份有限公司检查范围：小容量注射剂生产车间生产线：小容量注射剂 水针六车间、包装车间 水针六车间生产线现场检查时间：2023年2月23日-2月25日浙江省药品检查中心2023年2月22日监督电话：0571-88888222、0571-88903352传真：0571-81393624邮箱：zjtsjb@163.com地址：杭州市西湖区天目山路222号行政楼3楼邮政编码：310012相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2023年行政处罚案件信息公开表(第5部分）序号 1行政相对人名称瑞丽彩云南集团药业有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码统一社会信用代码915331027670516982法人法定代表人唐嘉阳案件来源其它部门通报违法行为类型使用超过使用期限的原料生产销售牙膏案主要违法事实当事人使用超过使用期限的原料“苯甲酸钠”“羧甲基纤维素钠”生产销售牙膏之行为违反《化妆品监督管理条例》第三十条第二款之规定处罚依据《化妆品监督管理条例》第五十九条处罚内容1.没收超过使用期限的涉案原料“苯甲酸钠”15.86kg、“羧甲基纤维素钠45.1kg；2.没收召回的涉案产品6246盒；3.没收违法所得58906.60元。行政处罚决定书文号（云）药监妆罚〔2023〕3号处罚决定日期2023/2/16处罚机关云南省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号1行政处罚决定书文号渝药监械处罚〔2022〕8号案件名称重庆中纳科技有限公司生产标签不合格的医疗器械案违法企业 名称或违法自然人名称重庆中纳科技有限公司违法企业组织机构代码证/ 统一社会信用代码91500236MA5U41NM4H     法定代表人/负责人姓名杨大祥主要违法事实当事人生产的医药外科口罩外包装标签不合格。当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》（2021年修订版）第三十九条第一款的规定。行政处罚内容依据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订版）第八十八条第二项和《中华人民共和国行政处罚法》（2021年修订版）第二十八条第二款的规定，责令当事人改正违法行为，并决定给予行政处罚如下：1.没收违法所得6818元；2.罚款10000元。决定机关名称重庆市药品监督管理局处罚决定 日期2023.02.16公示日期2023.02.20备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。