行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号沪市监崇处〔2023〕302023005278号行政处罚当事人基本情况单位名称上海衣理化妆品商贸有限公司统一社会信用代码（注册号）91310230MAC2XGQN83法定代表人（负责人）姓名姚红违法行为类型违反本法第十七条规定，在广告中涉及疾病治疗功能，以及使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语的行政处罚内容罚款1.000000万元，责令停止发布作出行政处罚决定机关名称上海市崇明区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2023-09-28行政处罚决定书机构代码：8942743650上海市崇明区市场监督管理局行政处罚决定书沪市监崇处〔2023〕302023005278号银行输入码：0123005278当事人：上海衣理化妆品商贸有限公司主体资格证照名称：营业执照统一社会信用代码：91310230MAC2XGQN83住所：上海市崇明区新村乡耀州路741号（上海新村经济小区）；法定代表人：姚红2023年6月30日，本局新村所收到12315平台分派的线索，反映上海衣理化妆品商贸有限公司涉嫌违法发布使用医疗用语广告。经查，当事人开设微信小程序“港区魔女”经营化妆品类商品，其中一款上架名称为“Ora2皓乐齿多效合一去牙渍牙膏芳香薄荷100g”的牙膏在商品说明中发布有“杀菌消炎”的内容。2023年7月5日新村市场所对当事人涉嫌违法发布使用医疗用语广告的行为报本局申请立案，2023年7月7日本局批准予以立案调查。经查明：2023年2月23日，当事人自行设计并开设了微信小程序“港区魔女”。2023年2月23日，当事人在微信小程序中上线销售了标题为“Ora2皓乐齿多效合一去牙渍牙膏芳香薄荷100g”的产品，在下方商品说明中发布了“杀菌消炎”的宣传用语。上述产品不是药品或医疗用品，当事人宣称的“杀菌消炎”是指产品作用于人体的功能，属于医疗用语。当事人未对上述产品做过“杀菌消炎”的检测，也无法提供相关依据。至案发，当事人未售出过涉案产品。因该广告由当事人员工自行发布，故当事人发布涉案广告的广告费用无法计算。另查明：当事人在案发后积极整改，主动下架了上述产品，并提供了整改的页面截图及整改报告。上述事实，主要有以下证据证明：1.2023年7月5日，执法人员对当事人微信小程序页面截图打印7页，并经当事人的法定代表人签字确认，证明当事人在微信小程序中发布违法广告的事实；2.2023年7月5日，执法人员截图打印并由当事人的法定代表人签字确认的2页微信小程序经营者相关资质信息页面，证明微信小程序“港区魔女”为当事人开设；3.2023年7月5日，当事人的法定代表人提供的1份营业执照复印件，证明当事人的主体资格；4.2023年7月14日，执法人员对当事人的法定代表人制作的1份询问笔录，证明当事人发布违法广告的事实、原因及广告费用等；5.2023年7月5日，当事人的法定代表人提供的已整改完成的1页网页截图，证明当事人已主动改正违法行为；6.2023年7月5日，执法人员截图并打印的1页全国个体私营经济发展服务网（小微企业名录）查询页面，证明当事人为小微企业；7.2023年7月5日，执法人员截图并打印的1页当事人在OA系统中的信誉档案页面和1页当事人在国家信用信息公示系统中的行政处罚信息页面，证明当事人为首次违法；8．2023年7月14日，当事人的法定代表人提供的1页销售数据截图，证明涉案商品未售出过；9.2023年7月14日，当事人的法定代表人提供的1页整改报告，证明当事人已改正违法行为；10.其他证据材料。本局于2023年9月18日向当事人送达了沪市监崇罚告〔2023〕302023005278号《行政处罚告知书》，依法告知当事人拟作出行政处罚的事实、理由、依据、处罚内容及依法享有陈述、申辩的权利。当事人在法定期限内未提出陈述、申辩。本局认为：当事人的上述行为违反了《中华人民共和国广告法》第十七条“除医疗、药品、医疗器械广告外，禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能，并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语。”的规定，构成了违法发布使用医疗用语广告的违法行为。当事人违法发布医疗用语广告的行为，根据《中华人民共和国广告法》第五十八条第一款第（二）项“有下列行为之一的，由市场监督管理部门责令停止发布广告，责令广告主在相应范围内消除影响，处广告费用一倍以上三倍以下的罚款，广告费用无法计算或者明显偏低的，处十万元以上二十万元以下的罚款；情节严重的，处广告费用三倍以上五倍以下的罚款，广告费用无法计算或者明显偏低的，处二十万元以上一百万元以下的罚款，可以吊销营业执照，并由广告审查机关撤销广告审查批准文件、一年内不受理其广告审查申请：（二）违反本法第十七条规定，在广告中涉及疾病治疗功能，以及使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语的；”的规定，同时当事人作为广告主在生产经营过程中应当遵循诚信原则，遵守法律和商业道德。当事人在商品说明中采取发布违法医疗用语广告的方式开展经营活动，虽及时进行了整改，但在客观上已扰乱了正常的市场竞争秩序，鉴于当事人为小微企业且首次违法，违法广告内容发布在微信小程序为自有场所，违法商品未售出过，且案发后当事人积极配合调查，主动整改，其行为符合《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第（一）项“当事人有下列情形之一，应当从轻或者减轻行政处罚：（一）主动消除或者减轻违法行为危害后果的；”所规定的情形，现责令当事人停止发布上述违法广告，在相应范围内消除影响，并决定减轻处罚如下：罚款（人民币）壹万元整。自收到本决定书之日起十五日内携带本决定书，将罚款（人民币）壹万元整、违法所得（人民币）/交至本市建设银行的具体代收机构。逾期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款第（一）项的规定，本局可每日按罚款数额的百分之三加处罚款。如当事人不服本决定：可以在收到本决定书之日起六十日内依法向上海市崇明区人民政府申请行政复议；也可以在六个月内直接向上海市浦东新区人民法院提起诉讼。逾期不申请行政复议也不向法院起诉，又不履行行政处罚决定的，本局可以依法申请人民法院强制执行。上海市崇明区市场监督管理局2023年09月28日（市场监督管理部门将依法向社会公示行政处罚决定信息）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称深圳****科技有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码_1(统一社会信用代码)91440300MA5FM0K749法定代表人**梅行政处罚决定书文号粤药监械罚〔2023〕3004号违法行为类型生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械产品。违法事实深圳****科技有限公司于2020年4月7日生产一次性使用病毒采样管（型号规格：RI2-50，产品批号：230401)共10盒（500支），其中，送检3盒（150支），库存6盒（300支），留样1盒（50支），未在市场上销售。市场上同类产品销售价格为4.3元/支，涉案产品货值金额为2150元。经广东省医疗器械质量监督检验所检验（《检验报告》编号：SJ23140061），检验结论为检验项目“保存液的体积”和“脱毛”不符合经注册的产品技术要求（粤械注准201232220175号）。该公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。处罚依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（一）项的规定。处罚类别1.没收违法生产的医疗器械；2.罚款。处罚内容1.没收一次性使用病毒采样管（型号规格：RI2-50，产品批号：230401）6盒（300支）；2.罚款20000元。罚款金额（万元）2处罚决定日期2023年10月7日处罚有效期1年处罚机关广东省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11440000MB2D034421相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称铁岭市杜记膏药厂企业类型药品生产企业检查时间2023年08月09日-2023年08月14日　2023年09月25日-2023年09月25日所在地市铁岭市检查依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品生产检查。检查方式常规检查。检查内容执行GMP情况。存在问题生产工艺验证报告中个别文件的版本号信息不全，生产工艺规程的文件编号及版本号的编制关联信息不清晰;药品批生产记录个别工序的记录设计与生产工艺规程的工序对应不规范;个别物料的内控质量标准未注明对应的法定依据，中间产品检验报告单的设计未明确载明质量标准所规定的内容问题。处理措施要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》完成整改。整改情况已完成整改，符合《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》要求。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

深市监公告〔2023〕30号各有关单位：深圳市盛莲达贸易有限公司等2176家医疗器械经营企业（名单见附件）已注销、吊销、撤销或迁出，其市场主体资格已终止或不具备原经营条件，无法保证产品安全、有效。我局于2023年8月30日在局政务网站公示拟取消其第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案，现公示期届满，企业未主动与我局联系并提供相关有效证明材料，根据《医疗器械经营监督管理办法》第二十二条第二款、第二十四条、《医疗器械网络销售监督管理办法》第七条第一款的规定，现依法取消上述企业的第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案。特此公告。深圳市市场监督管理局2023年10月10日附件：取消第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案企业名单（2023年第11批）序号企业名称住所经营场所库房地址统一社会信用代码经营备案编号是否进行网络销售备案1深圳市盛莲达贸易有限公司深圳市宝安区西乡街道流塘社区前进二路21号流塘商务大厦3栋-2层01深圳市宝安区西乡街道流塘社区前进二路21号流塘商务大厦3栋-2层01深圳市宝安区西乡街道流塘社区前进二路21号流塘商务大厦3栋-2层0191440300MA5FU0YU5X粤深食药监械经营备20192572号粤深械网备2019093000012深圳市希士顿科技有限公司深圳市宝安区大浪街道大浪社区石凹村第二工业区宿舍楼一楼6号铺位（办公场所）深圳市宝安区大浪街道大浪社区石凹村第二工业区宿舍楼一楼6号铺位（办公场所）深圳市宝安区大浪街道大浪社区石凹村第二工业区宿舍楼一楼6号铺位（办公场所）91440300689448840F粤深食药监械经营备202030751号粤深械网备2020030702713广东国药医药连锁企业有限公司深圳爱心分店深圳市宝安区沙井新桥横岗下工业区宿舍楼一楼18、19号铺深圳市宝安区沙井新桥横岗下工业区宿舍楼一楼18、19号铺无91440300782787986B粤深食药监械经营备20170413号否4深圳市健鹏药业有限公司康之美分店深圳市宝安区福永街道桥头社区桥塘路13-3号深圳市宝安区福永街道桥头社区桥塘路13-3号无91440300342762961G粤深食药监械经营备20161467号否5深圳喜芙医疗器械有限公司深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河西黄岗岭工业园A栋5层5059深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河西黄岗岭工业园A栋5层5059深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河西黄岗岭工业园A栋5层505991440300MA5FD6UU3M粤深食药监械经营备20182451号粤深械网备2019052408056深圳非云信息技术有限公司深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区深圳市智汇创新中心A栋611-1室深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区深圳市智汇创新中心A栋611-1室深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区深圳市智汇创新中心A栋611-1室91440300573111330X粤深食药监械经营备202025846号否7深圳市旭之恒能源有限公司深圳市宝安区西乡街道固戍社区西荣工业区4号1栋202深圳市宝安区西乡街道固戍社区西荣工业区4号1栋202深圳市宝安区西乡街道固戍社区西荣工业区4号1栋20291440300MA5DDNYE2L粤深食药监械经营备202038952号粤深械网备2020031904488深圳市宝安药业连锁有限公司总店深圳市宝安区新安街道71区留仙二路72号A(71区工业厂房J栋101)深圳市宝安区新安街道71区留仙二路72号A(71区工业厂房J栋101)无91440300678567086B粤深食药监械经营备20171545号否9深圳市煜城医疗器械有限公司深圳市宝安区新桥街道新桥社区新和大道6-18号1106深圳市宝安区新桥街道新桥社区新和大道6-18号1106深圳市宝安区新桥街道新桥社区新和大道6-18号110691440300MA5GCK9H7A粤深食药监械经营备202054356号粤深械网备20200909001110深圳市荣之发新能源有限公司深圳市宝安区福永街道塘尾社区建安路金星工业园厂房二第五层东深圳市宝安区福永街道塘尾社区建安路金星工业园厂房二第五层东深圳市宝安区福永街道塘尾社区建安路金星工业园厂房二第五层东91440300342685679U粤深食药监械经营备202049541号粤深械网备20200408010711深圳市和润美服饰有限公司深圳市宝安区民治街道民治大道牛栏前大厦16楼C1615（办公场所）深圳市宝安区民治街道民治大道牛栏前大厦16楼C1615（办公场所）深圳市宝安区民治街道民治大道牛栏前大厦16楼C1615（办公场所）91440300587913625B粤深食药监械经营备202015879号否12深圳市红玉兴塑胶五金模具设计有限公司深圳市宝安区福永街道新和社区远东西路6号2号厂房A深圳市宝安区福永街道新和社区远东西路6号2号厂房A深圳市宝安区福永街道新和社区远东西路6号2号厂房A91440300093833289L粤深食药监械经营备20206940号粤深械网备20200229302813深圳市趣戒电子商务有限公司深圳市宝安区福海街道桥头社区大洋路3号福鸿大厦506深圳市宝安区福海街道桥头社区大洋路3号福鸿大厦506深圳市宝安区福海街道桥头社区大洋路3号福鸿大厦50691440300MA5FNX3P9P粤深食药监械经营备20191467号粤深械网备20190711000314深圳市国立堂医药有限公司应人石分店深圳市宝安区石岩街道应人石社区应人石新村11巷4栋101深圳市宝安区石岩街道应人石社区应人石新村11巷4栋101无9144030031177031XW粤深食药监械经营备20161808号否15深圳市金寿康现代药房有限公司大江豪分店广东省深圳市宝安区福永街道福永社区一队十三巷18号负104广东省深圳市宝安区福永街道福永社区一队十三巷18号负104无91440300MA5DKRCE1F粤深食药监械经营备20170521号否16深圳市老裕泰医疗器械有限公司深圳市宝安区新安街道大浪社区大宝路49-1号金富来综合大楼813-13深圳市宝安区新安街道大浪社区大宝路49-1号金富来综合大楼813-13深圳市宝安区新安街道大浪社区大宝路49-1号金富来综合大楼813-1391440300MA5F3Y0U4F粤深食药监械经营备20180867号否17深圳市乐彩美科技有限公司深圳市宝安区西乡街道南昌社区固戍二路第三工业区裕兴科技工业园F栋6楼617室深圳市宝安区西乡街道南昌社区固戍二路第三工业区裕兴科技工业园F栋6楼617室深圳市宝安区西乡街道南昌社区固戍二路第三工业区裕兴科技工业园F栋6楼617室91440300082464641A粤深食药监械经营备202024427号粤深械网备20200229588818深圳市易能翔科技有限公司深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园A栋四层深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园A栋四层深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园A栋四层914403006785652161粤深食药监械经营备202034184号粤深械网备20200312014319深圳市宝印灯饰有限公司深圳市宝安区石岩街道上屋社区爱群路同富裕工业区御康华庭三层深圳市宝安区石岩街道上屋社区爱群路同富裕工业区御康华庭三层深圳市宝安区石岩街道上屋社区爱群路同富裕工业区御康华庭三层91440300069280100B粤深食药监械经营备20204477号粤深械网备20200226118220深圳市恒汇创科技有限公司深圳市宝安区西乡街道盐田社区银田路4号华丰宝安智谷科技创新园H座428深圳市宝安区西乡街道盐田社区银田路4号华丰宝安智谷科技创新园H座428深圳市宝安区西乡街道盐田社区银田路4号华丰宝安智谷科技创新园H座42891440300MA5FRGC744粤深食药监械经营备202020171号否21深圳市健华药业连锁有限公司共乐分店深圳市宝安区西乡街道共乐社区上塘142号-1-101之一深圳市宝安区西乡街道共乐社区上塘142号-1-101之一无91440300052782032W粤深食药监械经营备20164456号否22深圳市好康丽美药房管理有限公司深圳市宝安区福永街道和平社区和平市场东侧二巷3-1号深圳市宝安区福永街道和平社区和平市场东侧二巷3-1号/91440300084610083G粤深食药监械经营备20170606号否23深圳市健鹏药业有限公司塘下涌一分店深圳市宝安区松岗街道塘下涌社区众福路一号集贸市场二楼一号铺深圳市宝安区松岗街道塘下涌社区众福路一号集贸市场二楼一号铺无91440300MA5ECKT03P粤深食药监械经营备20171855号否24深圳市幻果科技有限公司深圳市宝安区松岗街道蚌岗路67号盛丰工业园14栋三楼301深圳市宝安区松岗街道蚌岗路67号盛丰工业园14栋三楼301深圳市宝安区松岗街道蚌岗路67号盛丰工业园14栋三楼30191440300MA5EL2TE8Q粤深食药监械经营备202015717号粤深械网备20200229235125深圳市润德丰大药房管理有限公司翻身店深圳市宝安区新安街道49区自由路137号燊达广场A栋一楼A101-102号商铺深圳市宝安区新安街道49区自由路137号燊达广场A栋一楼A101-102号商铺无91440300MA5DHU168D粤深食药监械经营备20170252号否26深圳市龙御甲电子商务有限公司深圳市宝安区西乡街道新安市场A座622深圳市宝安区西乡街道新安市场A座622深圳市宝安区西乡街道新安市场A座62291440300MA5DBYR7XY粤深食药监械经营备202053689号粤深械网备20200803001027深圳市子鸿科技有限公司深圳市宝安区沙井街道衙边社区衙边学子围巨基工业园D栋A502深圳市宝安区沙井街道衙边社区衙边学子围巨基工业园D栋A502深圳市宝安区沙井街道衙边社区衙边学子围巨基工业园D栋A50291440300MA5FT8L2XP粤深食药监械经营备202042906号粤深械网备20200326032428深圳市立丰大药房有限公司桥头分店深圳市宝安区福海街道桥头社区桥荣路3号103深圳市宝安区福海街道桥头社区桥荣路3号103无91440300MA5G7RCU41粤深食药监械经营备202053316号否29深圳市欧轩信息科技有限公司深圳市宝安区西乡街道共乐社区厂房3层深圳市宝安区西乡街道共乐社区厂房3层深圳市宝安区西乡街道共乐社区厂房3层91440300MA5G3A1A2F粤深食药监械经营备202039827号粤深械网备20200320048730深圳市瑞草堂大药房有限公司沙江路分店深圳市宝安区松岗街道溪头社区溪头花园1栋102深圳市宝安区松岗街道溪头社区溪头花园1栋102无914403003985726498粤深食药监械经营备20161760号否31深圳市小蕃茄商贸有限公司深圳市宝安区新安街道大浪社区创业二路东联大厦A507深圳市宝安区新安街道大浪社区创业二路东联大厦A507深圳市宝安区新安街道大浪社区创业二路东联大厦A50791440300MA5FE31L2R粤深食药监械经营备20182585号否32深圳市悦宜实业有限公司深圳市宝安区西乡街道共乐社区共和工业路宝田雅苑B栋B座801深圳市宝安区西乡街道共乐社区共和工业路宝田雅苑B栋B座801深圳市宝安区西乡街道共乐社区共和工业路宝田雅苑B栋B座80191440300MA5G2ME86B粤深食药监械经营备202010300号粤深械网备20200228129733深圳市博美健大药房有限公司福源分店深圳市宝安区沙井街道新二庄村路42-46号深圳市宝安区沙井街道新二庄村路42-46号无91440300326292605L粤深食药监械经营备20161009号否34深圳市润德丰大药房管理有限公司西乡分店深圳市宝安区西乡街道富成路93号1楼A1-pt01号商铺深圳市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广东省深圳市宝安区新安街道文汇社区宝民一路204号文汇花园11栋803 91440300MA5GWXCL36粤深食药监械经营备20214498号粤深械网备2021080500082176深圳市新安丰投资发展有限公司深圳市宝安区西乡街道勤辉路三号中嘉电器五楼深圳市宝安区西乡街道勤辉路三号中嘉电器五楼广东省深圳市宝安区西乡街道勤辉路三号中嘉电器五楼91440300066305325E粤深食药监械经营备20207521号否相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号1行政处罚决定书文号鄂药监武药罚〔2023〕10号违法企业名称或自然人姓名武汉润升康医药有限公司法定代表人姓名张春莲违法企业组织机构代码91420100MA49GNA140违法行为类型生产、销售劣药主要违法事实当事人向湖北东力药业集团有限公司等单位销售批次为W20220907碳酸钙D3颗粒（II），经检验不符合规定，符合《药品管理法》第九十八条第三款第(一)项规定的情形，为劣药。行政处罚的内容没收违法所得。行政处罚的依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款的规定履行方式和期限主动履行，当事人收到行政处罚决定书之日起十五日内作出处罚决定的行政机关和日期湖北省药品监督管理局2023年09月22日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称辽宁九洲龙跃药业有限公司企业类型药品生产企业检查时间2023年10月09日-2023年10月09日所在地市本溪市检查依据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》等。检查事项药品生产检查。检查方式常规检查。检查内容执行GMP情况。存在问题无。（注：企业2023年一直处于停产状态。）处理措施无。整改情况无。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号赣药监处罚〔2023〕70号赣药监处罚〔2023〕71号案件名称销售小儿咳喘灵颗粒、黄芪粉劣药案销售乳宁片劣药案违法企业名称或违法自然人姓名赣州大参林连锁药店有限公司江西昌鹤医药供应链管理有限公司违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码（隐去出生月日四位数字）91360702748536198291360983MA35F83MX7法定代表人姓名邹颖群雷桂根主要违法事实销售小儿咳喘灵颗粒、黄芪粉劣药销售乳宁片劣药行政处罚种类和依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条行政处罚的具体内容没收违法所得，免除其他行政处罚。没收违法所得，免除其他行政处罚。行政处罚的履行方式和期限收到本行政处罚决定书和《缴款通知》之日起十五日内收到本行政处罚决定书和《缴款通知》之日起十五日内作出处罚的机关名称和日期江西省药品监督管理局，2023年10月9日江西省药品监督管理局，2023年10月9日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

我局收到南通市市场监督管理局转发的启东市市场监督管理局《关于提请处理违法执业药师的报告》，启东市诚心堂大药房原企业负责人兼质量负责人王春艳（执业药师）因为销售假药被判刑（2023）苏0681刑初23号。南通市市场监督管理局已依照规定收缴其注册证并注销注册。省局已按规定将其违法违规信息录入全国执业药师注册管理信息系统“奖惩记录”栏，现予公告：江苏省药品监督管理局2023年10月16日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

当事人：石河子市仁源鑫大药店主体资格证照名称：营业执照类型：个人独资企业统一社会信用代码：916590********BJ3H经营场所：新疆石河子市城区**路*小区幸福苑***号投资人：杨**身份证件号码：650300********0046住址：新疆石河子市**小区**栋楼房***号联系电话：133******992023年6月25日，我局收到兵团市场监管局《转办通知》：自治区药品监督管理局在调查艾某无证经营复方地芬诺酯片违法线索时，发现部分复方地芬诺酯片销往石河子市仁源鑫大药店，并附了黑龙江福瑞堂药业有限公司销售记录2页，经统计共12单11512瓶，涉案金额264776元。6月26日，石河子市市场监督管理局执法人员对位于新疆石河子市城区**路*小区幸福苑***号的石河子市仁源鑫大药店现场检查，店内未发现复方地芬诺酯片销售，药品进销管理系统内也未查询到复方地芬诺酯片的入库及销售记录，后在投资人杨**妹妹杨**处，找到石河子市仁源鑫大药店从黑龙江福瑞堂医药有限公司购进复方地方诺酯片的随货同行单23张，付款发票78张。根据查获的随货同行单和发票统计，共购进复方地芬诺酯片30000盒，金额690000元。当事人称药品已销售完，未能提供销售记录及处方。当事人购销复方地芬诺酯片未通过药品进销管理系统记录和管理，违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十七条之规定，未凭处方销售处方药的行为违反了《药品流通监督管理办法》第十八条第一款之规定，依据《市场监督管理行政处罚程序规定》第十八条、十九条之规定，经局领导批准，于2023年7月17日立案调查。经查，石河子市仁源鑫大药店于2019年7月3日取得《营业执照》，2020年4月1日取得《医疗器械经营许可证》，2020年4月7日取得《药品经营许可证》，许可证编号：新兵DB08S0057号，有效期：2025年4月6日。2020年4月9日取得《食品经营许可证》，许可证编号：JY16590015611248,经营项目：预包装食品销售、保健食品销售。投资人杨**于2018年10月14日取得中药学执业药师资格，2020年10月25日取得药学的执业药师资格。复方地芬诺酯片，批准文号：国药准字H45020028，生产企业：广西河丰药业有限责任公司生产，规格：每片盐酸地芬诺酯2.5mg，硫酸阿托品25μg，100片/瓶，用于急慢性功能性腹泻及慢性肠炎。2023年6月26日，执法人员对石河子市仁源鑫大药店进行现场检查，店内未发现复方地芬诺酯片，药品进销管理系统内也未查询到复方地芬诺酯片的入库及销售记录，杨**称未在店里见过复方地芬诺酯片，也从未销售过此药，药店实际投资和管理人为杨**（系杨**的妹妹），药品采购及药店资金均由杨**负责管理。执法人员查询该药店药品购进记录时，发现缺少2023年4月、5月的记录，杨**称在其妹妹杨**处。执法人员在杨**带领下找到杨**，杨**否认购进过复方地芬诺酯片，出示的装订成册的石河子市仁源鑫大药店2023年4月、5月药品随货同行单、发票和检验报告中也未发现复方地芬诺酯片的相关记录。在执法人员的反复追问下，杨**拿出了未装订的石河子市仁源鑫大药店从黑龙江福瑞堂药业有限公司购进复方地方诺酯片的随货同行单23张，付款发票78张。根据查获的随货同行单和发票统计，当事人于2023年2月至5月期间从黑龙江福瑞堂医药有限公司以23元/瓶的价格购进复方地方诺酯片30000瓶，合计金额690000元。杨**辩称采购的30000瓶复方地芬诺酯片被黑龙江福瑞堂医药有限公司业务员杨**截留约15000瓶，实际收到15000瓶左右。2023年8月7日我局向黑龙江省药品监督管理局发函协助调查，经黑龙江省药品监督管理局核查，黑龙江福瑞堂药业有限公司2023年2月至5月期间向石河子市仁源鑫大药店共销售复方地芬诺酯片30000瓶，合计金额690000元，石河子市仁源鑫大药店收到药品后在随货同行单上加盖企业公章，确认收货，业务员杨**不存在私自扣留药品的行为。因当事人拒绝逃避监督检查，隐匿相关证据材料，复方地芬诺酯片未建立进销台账，未凭处方销售，且当事人在询问笔录中称销售该药时使用现金交易，回答药品流向时前后矛盾，导致无法查清药品流向。上述事实，主要有以下证据证明：1、杨**提供的《营业执照》、《医疗器械经营许可证》、《药品经营许可证》、《食品经营许可证》、投资人杨**身份证、杨**中药学、药学《执业药师资格证》复印件各一份，证明投资人的身份及石河子市仁源鑫大药店的经营资质。2、执法人员依法制作的《现场笔录》一份，现场照片5张，证明石河子市仁源鑫大药店的经营情况；3、执法人员现场提取的黑龙江福瑞堂医药有限公司资质资料一份，石河子市仁源鑫大药店从黑龙江福瑞堂药业有限公司购进复方地方诺酯片的随货同行单23张、付款发票78张、成品检验报告书17份，证明复方地方诺酯片的来源及数量；4、执法人员依法提取的石河子市仁源鑫大药店店员任**、实际负责人杨**及其丈夫李*身份证复印件各一份，证明相关人员身份信息；5、执法人员依法对杨**制作的询问笔录2份，对杨**制作的询问笔录3份，对杨**丈夫李*制作的询问笔录1份，对石河子市仁源鑫大药店店员任**制作的询问笔录1份，公安机关对杨**和杨**制作的询问笔录各1份，证明石河子市仁源鑫大药店未建立购销记录、未凭处方销售处方药的违法事实以及当事人拒绝、逃避监督检查，隐匿有关证据材料，导致药品难以追缴，危害难以消除的事实；6、黑龙江省药品监督管理局出具的《关于协助调查福瑞堂医药有限公司有关情况的复函》1份，证明黑龙江福瑞堂医药有限公司向石河子市仁源鑫大药店销售复方地芬诺酯片实际数量及销售记录；7、当事人提供的中国邮政储蓄银行账户对账单1份，证明石河子市仁源鑫大药店向黑龙江福瑞堂医药有限公司采购复方地芬诺酯片的资金支付记录及石河子市仁源鑫大药店账户资金流向。2023年9月28日，我局依法向当事人下达《行政处罚告知书》（石市监市综罚告〔2023〕88号），当事人在法定期限内未提出陈述、申辩及听证。当事人购销复方地芬诺酯片未建立记录的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十七条：“药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的购销记录。购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。”之规定，构成购销药品未建立购销记录的违法行为。当事人未凭处方销售处方药的行为，违反了《药品流通监督管理办法》第十八条第一款：“药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。”之规定，构成未凭处方销售处方药的违法行为。目前麻醉药品和精神药品目录中将地芬诺酯、地芬诺酯盐及单方制剂、地芬诺酯可能存在的异构体、酯及醚列入目录，复方地芬诺酯片虽然未列入目录，为处方药，但其主要成分为盐酸地芬诺酯及硫酸阿托品。国家相关部门曾多次发文要求对该药品的生产、批发、经营等各环节加强管理，防止药品流入非法渠道和滥用：2009年8月18日原国家食品药品监督管理局印发《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》（国食药监安〔2009〕503号），要求药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定，非处方药一次销售不得超过5个最小包装。2013年7月8日《国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知》（食药监办药化监〔2013〕33号），要求零售企业应当按照原国家食品药品监督管理局、公安部和原卫生部《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》（国食药监办〔2012〕260号），要求复方地芬诺酯片列入必须凭处方销售的处方药管理，严格凭医师开具的处方销售。应当设置专柜由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号。2014年6月5日，国家食品药品监督管理总局办公厅《关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知》（食药监办药化监〔2014〕111号），要求包含复方地芬诺酯片在内的32种含麻醉药品和曲马多口服复方制剂一律列入必须凭处方销售的药品范围，无医师处方严禁销售，禁止现金交易，对不执行凭处方销售的企业，除按照相关法规予以处罚外，还应当取消其处方药经营资格，对违反有关规定直接造成上述药品流入非法渠道的企业，要依法吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。2023年2月3日，国家药监局综合司公安部办公厅国家邮政局办公室《关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》（药监综药管〔2023〕13号），再次要求督促药品零售企业严格执行凭处方销售处方药的规定，对监督检查中发现的违法违规行为要依法依规从严从重处理。2023年2月25日，新疆维吾尔自治区药品监督管理局、新疆维吾尔自治区公安厅、新疆邮政管理局三部门联合印发《关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》（新药监药〔2023〕39号），要求严格药品出入库的复核和查验，严格执行凭处方销售处方药的规定，对违反《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品流通监督管理办法》《处方管理办法》等法律法规，导致药品流入非法渠道，印引发药物滥用或造成危害的，要依法依规从严从重处理。兵团药监局《关于切实做好复方地芬诺酯片等药品监管工作的通知》（兵药监函〔2023〕4号），要求对发现的违法违规行为，要依法严肃处理。当事人在执法人员现场检查时称未采购过复方地芬诺酯片，也从未销售过，在执法人员多次追问下，才提供相关票据且票据不完整；购销复方地芬诺酯片，无真实、完整的购销记录，销售该处方药时未凭处方，使用现金交易隐匿资金流向；当事人在案件调查过程中拒绝、逃避监督检查，隐匿有关证据材料，前后叙述不一致且不符合逻辑，至今未能说明药品销售去向，导致无法查清药品流向，可能流向非法渠道或造成药物滥用，危害难以消除，其行为符合《新疆维吾尔自治区药品监督管理局行政处罚裁量权适用规定》第二十条第七项：“具有下列情形之一的，应当按照相关法律法规和规章规定的“情节严重”处罚：（七）拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品，导致产品难以追缴、危害难以消除或者造成严重后果的；”之规定，依据《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款“设定和实施行政处罚必须以事实为依据，与违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度相当。”之规定，决定按照“情节严重”的情形处罚。当事人购销复方地芬诺酯片未建立记录的行为，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百三十条：“违反本法规定，药品经营企业购销药品未按照规定进行记录，零售药品未正确说明用法、用量等事项，或者未按照规定调配处方的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品经营许可证。”之规定，决定对当事人作出吊销药品经营许可证的行政处罚；当事人未凭处方销售处方药的行为，依据《药品流通监督管理办法》第三十八条：“药品零售企业违反本办法第十八条第一款规定的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以一千元以下的罚款。”之规定，决定对当事人作出1000元罚款的行政处罚。综上，决定作出如下行政处罚：一、罚款1000元；二、吊销药品经营许可证。当事人自收到本处罚决定书之日起15日内，到指定的银行（农行、工商银行、华夏银行、中国银行、建行、交行、乌鲁木齐银行、农信社）或者通过电子支付系统（微信、支付宝、云闪付）缴纳罚款。到期不缴纳，到逾期不履行行政处罚决定的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款第一项、第四项、《中华人民共和国行政强制法》第四十五条之规定，本局将依法采取下列措施：（一）到期不缴纳罚款的，每日按罚款数额的百分之三加处罚款，加处罚款的数额不得超出罚款的数额；（二）依照《中华人民共和国行政强制法》的规定申请人民法院强制执行。如对本行政处罚决定不服，可在收到本处罚决定书之日起六十日内向石河子市人民政府申请复议；也可以在六个月内依法向石河子市人民法院提起行政诉讼。复议和诉讼期间，本行政处罚决定不停止执行。石河子市市场监督管理局2023年10月12日（市场监督管理部门将依法向社会公开行政处罚决定信息）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号12行政处罚决定书文号柳市监处罚〔2023〕102号柳市监处罚〔2023〕103号案件名称柳州市柳北区方销日用品店经营标签不符合《化妆品监督管理条例》规定的化妆品案柳州市龙腾大药房连锁有限公司桂中店无处方销售处方药双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊、非布司他片案违法企业名称或违法自然人姓名柳州市柳北区方销日用品店柳州市龙腾大药房连锁有限公司桂中店违法企业组织机构代码92450205MABNL6WTXC91450202MA5P26444R法定代表人姓名何素红彭晓丹主要违法事实当事人经营的8488BK时尚经典甲油产品未标示中文产品名称、化妆品生产许可证编号、全成分及使用方法等信息，违反了《化妆品监督管理条例》第三十五条第一款及第三十六条的规定。当事人提供了8488BK时尚经典甲油的生产厂家及供应商的资质材料、产品的备案材料及出厂检验报告等材料，当事人在采购涉案的化妆品8488BK时尚经典甲油时，未查验出产品标签标注信息不完整的情况，未能完全履行进货查验义务，当事人的上述行为违反了《化妆品监督管理条例》第三十八条的规定。双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊和非布司他片均为处方药，当事人从2023年1月8日至2023年7月22日分33次共对外售出39盒双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊，从2023年2月16日至2023年7月15日分38次共对外售出44盒非布司他片，均不能提供处方。当事人无处方销售处方药的行为，违反了《药品流通监督管理办法》第十八条第一款的规定。行政处罚的种类和依据依据《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第五项、第六十二条第一款第二项、《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款、第二十八条第一款的规定。本局责令当事人改正违法行为，决定给予当事人以下行政处罚：1.警告；2.没收违法所得；3.没收违法经营的化妆品；4.罚款。依据《药品流通监督管理办法》第三十八条第一款及《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款、第二十八条第一款的规定。本局责令当事人改正违法行为，并给予当事人以下行政处罚：罚款。行政处罚的履行方式和期限主动履行；履行期限2023年10月23日主动履行，主动履行期限2023年10月23日做出处罚的机关名称和日期柳州市市场监督管理局；2023年10月08日柳州市市场监督管理局；2023年10月08日备注附件：1.柳市监处罚〔2023〕102号-柳州市柳北区方销日用品店（公示版）.pdf 2.柳市监处罚〔2023〕103号-柳州市龙腾大药房连锁有限公司桂中店（公示版）.pdf附件1柳市监处罚〔2023〕102号-柳州市柳北区方销日用品店（公示版）附件2柳市监处罚〔2023〕103号-柳州市龙腾大药房连锁有限公司桂中店（公示版）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。