根据药品GMP符合性检查工作有关要求，我中心组织检查组将于2023年4月11日－4月13日对台州南峰药业有限公司实施现场检查，现予公示。公示期为10个工作日。请社会各界予以监督。企业名称：台州南峰药业有限公司检查范围：合剂生产车间生产线：合剂 中药前处理车间、粉碎车间、合剂车间、液体制剂车间 包装车间 合剂生产线二现场检查时间：2023年4月11日－4月13日浙江省药品检查中心2023年4月10日监督电话：0571-88888222、0571-88903352传真：0571-81393624邮箱：zjtsjb@163.com地址：杭州市西湖区天目山路222号行政楼3楼邮政编码：310012相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

被处罚单位贵州达汇精成眼镜有限公司被处罚单位法定代表人（负责人姓名）严达会行政处罚决定书文号六盘水市市监处罚〔2023〕8号案由贵州达汇精成眼镜有限公司擅自变更经营场所经营第三类医疗器械案违法的主要事实当事人擅自变更经营场所经营第三类医疗器械，违反了《医疗器械经营监督管理办法》第十五条第一款“医疗器械经营许可证变更的，应当向原发证部门提出医疗器械经营许可证变更申请，并提交本办法第十条规定中涉及变更内容的有关材料。经营场所、经营方式、经营范围、库房地址变更的，药品监督管理部门自受理之日起20个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。必要时按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。”的规定，构成擅自变更经营场所经营第三类医疗器械的违法行为。行政处罚决定的种类罚款。行政处罚依据《医疗器械经营监督管理办法》第六十六条第一款第一项行政处罚的履行方式和期限自收到行政处罚决定书之日起十五日内凭本决定书通过六盘水市非税收入缴费系统生成的缴款码或虚拟账户缴纳罚没款。作出行政处罚决定的行政执法机关六盘水市市场监督管理局作出行政处罚决定的日期2023年4月6日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

沪药监械主召2023-089上海荣祥齿科材料有限公司报告，由于涉及产品因说明书上漏印刷了1个成分。等问题，上海荣祥齿科材料有限公司对其生产的聚羧酸锌水门汀（注册证号：国械注准20153170981）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2023年04月10日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据药品GMP符合性检查工作有关要求，我中心组织检查组将于2023年4月11日－4月14日对浙江瑞博制药有限公司实施现场检查，现予公示。公示期为10个工作日。请社会各界予以监督。企业名称：浙江瑞博制药有限公司检查范围：原料药（齐瑞索韦）生产车间生产线：原料药（齐瑞索韦）、3车间和14车间、原料药齐瑞索韦A生产线现场检查时间：2023年4月11日－4月14日浙江省药品检查中心2023年4月10日监督电话：0571-88888222、0571-88903352传真：0571-81393624邮箱：zjtsjb@163.com地址：杭州市西湖区天目山路222号行政楼3楼邮政编码：310012相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称企业类型检查类别初步结论涪陵区慈方肆环路药房药品零售医疗器械经营日常检查无需处理涪陵区黄素蓉药房药品零售医疗器械经营日常检查无需处理涪陵区罗济堂健安大药房药品零售医疗器械经营日常检查无需处理涪陵区罗济堂琪洪大药房药品零售医疗器械经营日常检查无需处理涪陵区罗济堂任晓玲药房药品零售医疗器械经营日常检查无需处理涪陵区罗济堂晓强大药房药品零售医疗器械经营日常检查无需处理涪陵区罗济堂秀平大药房药品零售医疗器械经营日常检查无需处理涪陵区仁华堂四环明珠药房药品零售医疗器械经营日常检查无需处理涪陵区仁华堂珍溪药房药品零售医疗器械经营日常检查无需处理涪陵区桐君阁申笑大药房药品零售医疗器械经营日常检查无需处理涪陵区映山红大药房药品零售医疗器械经营日常检查无需处理涪陵区珍溪新苑大药房药品零售医疗器械经营日常检查无需处理衡生大药房涪陵区珍溪镇洪君药店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理衡生大药房涪陵区珍溪镇益吉药品店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理衡生药房涪陵区仁义明康药店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理衡生医药涪陵区汤记药店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理联宏医药器械涪陵区晨惜药店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理罗济堂大药房涪陵区雄康药店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理明星大药房涪陵区安康药店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理明星大药房涪陵区民康药店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理明星大药房涪陵区彭钢药店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理明星大药房涪陵区夏晓药店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理明星大药房涪陵区兴顺药店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理明星大药房涪陵区银霖药店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理明星大药房涪陵区长云药店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理桐君阁大药房涪陵区继春药店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理桐君阁大药房涪陵区荣胜药店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理桐君阁大药房涪陵区润晓药店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理桐君阁大药房涪陵区思宇琪药店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理桐君阁大药房涪陵区王中翠药店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理桐君阁大药房涪陵区佑芬药店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理鑫斛药房涪陵区继胜药店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理鑫斛药房涪陵区赵小华药店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理鑫斛药房涪陵区珍溪药店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理鑫斛药房涪陵区中峰药店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理养天和昌野药房涪陵区李彬药店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理养天和昌野药房涪陵区珍溪药店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理药圣方大药房（重庆）有限公司涪陵区二分店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆福宁大药房有限公司涪陵五店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆福宁大药房有限公司松翠路店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆和平药房连锁有限责任公司涪陵兴华中路连锁店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆衡生医药连锁有限责任公司连锁七店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆衡生医药连锁有限责任公司连锁十店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆衡生医药连锁有限责任公司连锁十六店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆鸿翔一心堂药业有限公司涪陵奥体中央公园店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆鸿翔一心堂药业有限公司涪陵巴都东路店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆鸿翔一心堂药业有限公司涪陵步阳路店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆鸿翔一心堂药业有限公司涪陵东站天街店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆鸿翔一心堂药业有限公司涪陵红庙店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆鸿翔一心堂药业有限公司涪陵华福郡店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆鸿翔一心堂药业有限公司涪陵马武店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆鸿翔一心堂药业有限公司涪陵顺江大道店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆鸿翔一心堂药业有限公司涪陵松翠路店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆鸿翔一心堂药业有限公司涪陵太极大道二店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆鸿翔一心堂药业有限公司涪陵太极大道四店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆鸿翔一心堂药业有限公司涪陵体育南路店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆鸿翔一心堂药业有限公司涪陵望州路二店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆鸿翔一心堂药业有限公司涪陵望州路一店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆鸿翔一心堂药业有限公司涪陵义和店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆鸿翔一心堂药业有限公司涪陵中山路二店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆江上医药大药房三店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆九秉康健大药房有限公司涪陵第四店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆罗济堂百胜大药房药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆罗济堂张静大药房药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆森烨天意百胜大药房药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆市涪陵区福涪堂药店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆市涪陵区好心情药房药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆市涪陵区衡生堡子大药房药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆市涪陵区能意药房药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆市涪陵区万和药业有限公司富田大厦店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆市涪陵区万和药业有限公司高笋塘店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆市涪陵区万和药业有限公司高笋塘二店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆市涪陵区万和药业有限公司黎明南路店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆市涪陵区万和药业有限公司实验路店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆市涪陵区万和药业有限公司兴华中路店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆市涪陵区祥强药房药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆市涪陵区修正堂珍溪药店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆市涪陵区药圣方护国路药店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆市涪陵区药圣方立帆药店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆市涪陵区义强药房药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆市涪陵区渝淼药店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆市申笑笑大药房药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆寿远堂医药有限公司六店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆桐君阁大药房连锁有限责任公司涪陵二十三店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆桐君阁大药房连锁有限责任公司涪陵二十四店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆桐君阁大药房连锁有限责任公司涪陵九店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆桐君阁大药房连锁有限责任公司涪陵六店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆桐君阁大药房连锁有限责任公司涪陵七店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆桐君阁大药房连锁有限责任公司涪陵三店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆桐君阁大药房连锁有限责任公司涪陵十二店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆桐君阁大药房连锁有限责任公司涪陵十九店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆桐君阁大药房连锁有限责任公司涪陵十六店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆桐君阁大药房连锁有限责任公司涪陵十七店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆桐君阁大药房连锁有限责任公司涪陵四店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆桐君阁大药房连锁有限责任公司涪陵一百零七店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆桐君阁大药房连锁有限责任公司涪陵一百一十八店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆鑫斛药房连锁有限公司奥体中央公园店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆鑫斛药房连锁有限公司二十五店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆鑫斛药房连锁有限公司高笋塘二店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆鑫斛药房连锁有限公司江东大华社区店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆鑫斛药房连锁有限公司金科天宸店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆鑫斛药房连锁有限公司望江路店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆鑫斛药房连锁有限公司鑫斛药庄八店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆鑫斛药房连锁有限公司鑫斛药庄十二店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆鑫斛药房连锁有限公司鑫斛药庄十九店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理重庆鑫斛药房连锁有限公司泽胜中央广场店药品零售医疗器械经营日常检查无需处理相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查，黑龙江迪龙制药有限公司等2家符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。特此通告。黑龙江省药品监督管理局2023年4月7日附件：药品GMP符合性检查企业目录（2023年第10号）序号12符合性检查编号黑20230029黑20230030企业名称黑龙江迪龙制药有限公司兰西哈三联制药有限公司检查范围小容量注射剂车间：小容量注射剂（非最终灭菌）3202车间、3201车间：奥拉西坦（原料药）生产地址黑龙江省绥化市安达市北四道街（北四路）黑龙江省绥化市兰西县兰西经济开发区哈三联路中段现场检查时间2023年3月4日-7日2023年3月6日-8日备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2023年3月各市药械化安全性监测报告情况统计表序号各市药品不良反应医疗器械不良事件化妆品不良反应报告总数（份）新的严重的报告比例（%）生产企业自主报告数（份）市级未评价报告数（份）报告总数（份）严重的报告比例（%）生产企业自主报告数（份）报告总数（份）严重的报告比例（%）医疗机构报告比例（%）1合肥市258030.2231917470.40175031.42淮北市28728.90233847.103501003亳州市1509290128454100167052.14宿州市14482714313765.302680.471.35蚌埠市67126.50730236004608.76阜阳市175526.2010994051.7095054.77淮南市55028.262651880.50133042.98滁州市108130.2701712860097096.99六安市147237.7010653400.30203069.510马鞍山市76849.50292594.60142040.111芜湖市129126.261573471.20127020.512宣城市95235.6151637010.80273017.613铜陵市15848.7037211.1049040.814池州市49738.802398005006815安庆市59231.314021833.30255030.616黄山市450420318981031090.317广德市13145.800348.80407518宿松县8338.60910002800全省1627531.710692646742.402,177046.42023年3月各药械化省一级监测网络单位报告情况统计表序号药品不良反应省一级监测网络单位名称报告总数（份）新的和严重的报告比例（%）医疗器械不良事件省一级监测网络单位名称报告总数（份）严重的报告比例（%）化妆品不良反应省一级监测网络单位名称报告总数（份）严重的报告比例（%）1中国科技大学附属第一医院（安徽省立医院）90619.2安徽中医药大学第一附属医院710安庆市第一人民医院2602皖南医学院弋矶山医院69024.3合肥市第一人民医院500淮南市第一人民医院2603池州市人民医院18646.2宣城市人民医院2722.2淮北矿工总医院2104合肥市第二人民医院18222.5中国科技大学附属第一医院（安徽省立医院）210德驭医疗马鞍山总医院1505芜湖市第一人民医院16730.5安徽医科大学附属巢湖医院1910.5黄山市人民医院1506安徽医科大学第一附属医院122140.2芜湖市第一人民医院190宣城市人民医院1507马鞍山市人民医院11942.9淮北市人民医院140池州市人民医院1408六安市人民医院10845.4池州市人民医院100铜陵市人民医院1409淮南市第一人民医院9834.7滁州市第一人民医院90淮南朝阳医院13010安庆市立医院9858.2黄山市人民医院90芜湖市第二人民医院13011太和县人民医院9527.4淮南市第一人民医院80马鞍山市人民医院8012亳州市人民医院930太和县人民医院80宁国市人民医院8013安徽医科大学第二附属医院7820.5铜陵市人民医院714.3安徽医科大学第一附属医院5014蚌埠医学院第一附属医院771.3马鞍山市人民医院70铜陵市立医院4015天长市人民医院7017.1皖南医学院第二附属医院616.7滁州市第一人民医院1016合肥市第一人民医院6347.6合肥市第二人民医院50阜阳市人民医院1017黄山市人民医院6033.3天长市人民医院50蚌埠市第二人民医院0018宣城市人民医院5315.1阜阳市人民医院50蚌埠市第三人民医院0019淮北市人民医院5137.3六安市人民医院40蚌埠市第一人民医院0020皖南医学院第二附属医院4420.5安徽医科大学第一附属医院40亳州市人民医院0021滁州市第一人民医院4413.6宿州市立医院40淮北市人民医院0022阜阳市人民医院3713.5安徽医科大学第二附属医院40六安市人民医院0023宿州市立医院3528.6皖南医学院弋矶山医院30六安市中医院0024蚌埠市第三人民医院293.4安庆市立医院0/庐江县皮肤病医院0025铜陵市人民医院2142.9蚌埠市第三人民医院0/宿州市立医院0026安徽中医药大学第一附属医院0/亳州市人民医院0/太和县人民医院0027安徽医科大学附属巢湖医院0/蚌埠医学院第一附属医院0/--28合肥天元医疗器械有限公司0/--总计352629.9总计3193.1总计1990相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称亳州市谯郡堂中药饮片有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91341600MA2MT3QX2L法定代表人王井生行政处罚决定书文号皖药监药处罚﹝2023﹞2-303号违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第九十八条第一款、第三款第（七）项违法事实2023年2月2日，接安徽省药品监督管理局《关于转办不合格药品检验报告的函》（药监综便函﹝2023﹞37号），鄂州市食品药品检验检测所出具检验报告书一份，被抽样单位：鄂州市莲花山医院，生产单位：亳州市谯郡堂中药饮片有限公司，检品名称：白鲜皮（批号：220504），检验结果：【性状】项检验结果为本品约20%为未去除木芯的厚片，【检查】药屑及杂质9%（标准规定不得少于3%），不符合规定。处罚依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第一百一十七条第一款处罚类别罚款；其他-没收违法所得；没收非法财物处罚内容1.没收召回产品；2.没收违法所得；3.罚款罚款金额（万元）11没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）0.644暂扣或吊销证照名称及编号-处罚决定日期2023-3-29处罚有效期2024-3-29公示截止期2026-3-29处罚机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665状态-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称安徽鸿坤药业有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91341600MA2N723E9U法定代表人孟凡杰行政处罚决定书文号皖药监药处罚﹝2023﹞2-302号违法行为类型违反了《中华人民共和国药品管理法》（2019修订本）第九十八条第一款、第三款第一项的规定违法事实2022年12月28日，接省局转《关于转办不合格药品检验报告的函》（药监综便函〔2022〕475号），乌兰察布市检验检测中心出具的检验报告书（报告编号：YP2022JD0060），检品名称：茵陈（批号：210701），检验结果：【含量测定】项不符合规定（标准规定：函绿原酸不得少于0.50%。检验结果：0.26%)。处罚依据违反了《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）第九十八条第一款、第三款第一项的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）第一百一十七条第一款的规定。处罚类别罚款;其他-没收违法所得处罚内容1.没收中药饮片茵陈（批号：210701）62kg；2.没收违法所得叁佰壹拾伍元捌角（315.80元）；3.处违法生产、销售药品货值金额（1782.00元）5.2倍的罚款（违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算），计伍拾贰万元整（520000.00元）；罚没款共计伍拾贰万零叁佰壹拾伍元捌角（520315.8元）。罚款金额（万元）52没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）0.03158暂扣或吊销证照名称及编号-处罚决定日期2023-4-4处罚有效期2024-4-4公示截止期2026-4-4处罚机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665状态-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称辽宁丽康大药房连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2023年03月20日-2023年03月22日所在地市沈阳市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在机构和质量管理职责方面存在计算机系统中供应商基础信息未进行更新的问题；在质量管理体系文件方面存在验收记录中填写批号与实际药品批号不符的问题；在计算机系统方面存在企业计算机系统未能对下游门店经营范围有效管控的问题；在出库方面存在未认真核对其批号进行复核出库的问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。