辽宁省药监局组织开展《医疗机构制剂许可证》换证

为做好我省《医疗机构制剂许可证》换证工作，根据《药品管理法》及其实施条例，省药监局发布了《关于换发〈医疗机构制剂许可证〉的公告》（辽药监告[2020]30号），对换证工作进行专题部署，确保工作顺利开展。

公告明确了《医疗机构制剂许可证》换证范围、换证标准、换证程序和不予换证的情形。省内依法持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构，在对照《医疗机构制剂配制质量管理规范》《医疗机构制剂许可证验收标准》进行自查、整改的基础上，在有效期届满前六个月提出换证申请。省药监局依据《药品管理法》《医疗机构制剂配制监督管理办法》《医疗机构制剂配制质量管理规范》《医疗机构制剂许可证验收标准》等相关规定依法进行受理、现场检查和审查，对符合规定的，换发新证，不符合规定的，不予换证。

省药监局要求各医疗机构要高度重视，精心组织，严格落实好主体责任，通过换证，进一步增强质量意识和守法意识，切实加强制剂室质量管理，提升制剂配制水平，保证公众用药安全。