【监管处罚】江西省局部署开展国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查

4月15日，省局印发《江西省国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查工作方案》，在全省部署开展国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查。

专项检查按照“四个最严”要求，以国家组织集中采购和使用中选品种及后续纳入的中选品种为重点，突出中选药品生产、经营和使用三个环节，落实“一物一码”追溯要求，通过企业自查和集中检查方式，实现中选药品监督检查和抽检两个全覆盖， 全面落实中选药品上市许可持有人的质量主体责任和属地监管责任，进一步提升中选药品上市许可持有人质量保证能力，保障中选药品质量安全 。

专项检查分三个阶段进行，2020年6月前为企业自查阶段，药品生产经营企业对生产、经营、使用等环节进行自查，形成自查整改报告并上报。7月～9月为集中检查阶段，强化问题导向，建立监管台账，组织对省内中选药品开展集中检查，督促企业限期整改有关问题隐患，逐一对账销号。10月总结报告阶段，全面总结专项检查工作。

专项检查期间，将对生产环节的中选药品实施全覆盖抽检，并督促中选药品上市许可持有人加快建设药品信息化追溯体系。