省药监局对部分中药饮片生产企业开展集中约谈

       近日，为督促企业落实药品质量安全主体责任，根据新修订《药品管理法》《江西省药品监督管理局药品生产质量安全责任约谈制度（试行）》，省药监局召开中药饮片生产企业质量管理责任约谈会，对5家中药饮片生产企业进行集中约谈。被约谈企业法人（负责人）、质量（生产）负责人参加会议。省局党组成员、副局长吴维同志出席会议并讲话。

       吴维指出，省委省政府提出“中药强省”战略以来，药品监管部门切实强化监管，优化服务，我省中药饮片生产秩序不断规范，质量安全水平逐步提升，中药产业不断发展。同时，部分生产企业还存在质量管理控制能力不足，主体责任意识、守法意识不强、产品质量不稳定等问题。

      吴维强调，新修订《药品管理法》2019年12月1日实施，企业作为药品质量安全第一责任人：一要认清形势抓好落实。要切实提高主体责任意识和守法意识，加强对生产、检验各环节管理，严格按照药品标准和法律法规要求持续合规生产饮片；二要加强法律法规学习。组织管理人员、检验人员、生产人员认真学习领会《药品管理法》，并在生产经营过程中落实好新法规定的要求；三要努力推进诚信体系建设。中药饮片生产企业应诚信生产经营，让信誉成为企业的“金字招牌”，要让守信者受益、失信者受限。

       会上，中药监管处对被约谈企业存在质量管理的问题，进行了逐一分析，要求企业切实采取积极有效措施，排查并及时消除质量管理风险隐患。

被约谈企业均表示，将进一步完善保障药品安全的软硬件条件，严格按照法律法规要求，生产质量合格中药饮片，维护人民健康。（中药监管处供稿）