江西省药品监督管理局关于药品批发企业加强“春节”期间高风险药品管理工作的通知

赣药监药品经营〔2020〕1号

各药品批发企业：

       2020年“春节”将至，为加强重大节日期间的特殊药品、冷链药品、疫苗等高风险药品的管理，依据《药品管理法》、《疫苗管理法》和《麻醉药品和精神药品管理条例》，现就有关事项通知如下：

1、加强特殊药品管理。各企业要加强“春节”期间毒、麻、精、放等特殊药品的内部管理，落实特殊药品储存、保管制度，明确节日期间特殊药品管理的责任部门和责任人员，全面落实人防、物防、技防等防控措施，完善与公安部门联防手段，开展定期巡查工作，规范特殊药品交接手续，杜绝节日期间储存、运输、销售的特殊药品丢失、被盗、流弊等问题的发生。要综合分析下游服务对象的使用需求，提前制定落实特殊药品采购计划，适量储备供应对象所需的常用特殊药品，确保节日期间的特殊药品正常供应，满足医疗机构日常的诊断、治疗需求。

2、加强冷链药品管理。各企业要重视加强对冷链药品（如血液制品、生物制品等）的管理，落实冷链药品储存、运输管理措施，按要求定期检查温控设施设备，做好温湿度记录工作，确保各类冷链药品在规定温度范围内储存管理，防范各类安全风险。

3、加强疫苗配送管理。各疫苗配送企业要强化疫苗质量安全管理，认真执行《疫苗管理法》的相关要求，抓好疫苗入库、储存、养护、出库、运输等各环节的管理，落实疫苗信息化追溯体系建设的职责任务，完备疫苗上下游交接手续，确保疫苗始终在“闭环”模式内流通。

4、建立信息沟通机制，及时上报情况。各单位要重视“春节”期间值班值守和信息报告工作，如遇高风险药品采购、管理、销售、使用环节的重大情况或突发事件，应立即向省药监局药品经营处报告，以利药品监管部门掌握情况、研判风险、迅速处置。

工作联系人：黄俊强   联系电话：18979161725

江西省药品监督管理局

2020年1月8日