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福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告（2026年第15号）
福建省
根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将厦门宝华生物制药有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。
企业名称 | 检查地址 | 检查范围 | 检查时间 | 类型 | 检查结果 |
厦门宝华生物制药有限公司（受托方：福建明华制药有限公司）。 | 1.持有人检查地址（持有人注册地址）：厦门市海沧区新园路120号技术服务中心第8层03单元； 2.对受托方（延伸检查）：福建省仙游县郊尾镇梅园街1893号。 | 1.检查范围：叶酸片（规格5mg，国药准字H19983051；规格0.4mg，国药准字19993229），片剂； 2.生产类型：委托生产； 3.生产线：受托方固体制剂车间片剂生产线。 | 1.持有人检查时间：2026年01月19日下午-01月21日上午； 2.延伸检查时间：2026年02月03日下午02月-06日上午。 | 依申请 | 符合 |
福建省药品监督管理局
2026年4月28日
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