山西省药品监督管理局关于换发《药品经营许可证》有关事项公告

新修订《中华人民共和国药品管理法》自2019年12月1日起施行。现就贯彻实施新修订《药品管理法》，做好全省药品批发企业、药品零售连锁总部换发药品经营许可证有关事项公告如下：

一、自2019年12月1日起，取消GSP认证工作，不再受理GSP认证申请，不再发放药品GSP证书。

二、2019年12月1日以后，换发药品经营许可证需提交换证申请资料，登陆山西省政务服务网（网址：www.sxzwfw.gov.cn）或山西省药品监督管理局网站（网址：yjj.shanxi.gov.cn）下载申请表并查阅申报资料要求。

三、2019年12月1日以前已受理的认证申请，按照原药品GSP认证有关规定办理。2019年12月1日前完成现场检查符合要求并在省局网站进行公示无异议的，发放药品GSP证书；2019年12月1日后完成现场检查符合要求的在省局网站公示，换发药品经营许可证；检查不符合要求的，限期三个月内完成整改，复查通过后予以换发药品经营许可证，整改后仍不符合要求的注销原《药品经营许可证》。

四、已采取收回或撤销药品GSP证书的企业，2019年12月1日后完成整改申请恢复经营活动的，经省级药品监管部门合规性检查，符合要求的，方可继续从事药品经营活动。

五、国家药品监督管理局另有要求的从其规定。

特此公告

山西省药品监督管理局

2019年11月29日