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纳入突破性治疗品种名单（2023年）
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| 序号 | 受理号 | 药品名称 | 注册申请人 | 申请日期 | 公示日期 | 公示截止日期 | 是否为罕见病药物 |
| 1 | CXSL2101141 | BDB-001注射液 | 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司；北京德丰瑞生物技术有限公司 ;舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 | 2023-09-25 | 2023-12-11 | 2023-12-18 | |
| 2 | CXHL2000158 | TGRX-678片 | 深圳市塔吉瑞生物医药有限公司 | 2023-09-22 | 2023-11-30 | 2023-12-07 | |
| 3 | CXHL2000159 | TGRX-678片 | 深圳市塔吉瑞生物医药有限公司 | 2023-09-22 | 2023-11-30 | 2023-12-07 | |
| 4 | CXHB2300121 | JMKX001899片 | 浙江杭煜制药有限公司 | 2023-10-23 | 2023-11-29 | 2023-12-06 | |
| 5 | CXSL2101201 | 恩沃利单抗注射液 | 四川思路康瑞药业有限公司;江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 | 2023-11-10 | 2023-11-24 | 2023-12-01 | |
| 6 | JXSL2101034 | BRII-179 (VBI-2601) 注射液 | 无;无;腾盛博药医药技术（北京）有限公司 | 2023-10-27 | 2023-11-22 | 2023-11-29 | |
| 7 | JXHL2300093 | Vamorolone口服混悬液 | Santhera Pharmaceuticals (Switzerland) Ltd;曙方（上海）医药科技有限公司;Purna Pharmaceuticals SA | 2023-10-10 | 2023-11-14 | 2023-11-21 | |
| 8 | JXSL2000230 | BIVV020注射液 | Sanofi-aventis Recherche & Développement;Vetter Development Services USA, Inc.;赛诺菲（中国）投资有限公司 | 2023-09-28 | 2023-11-14 | 2023-11-21 | |
| 9 | CXHL2200830 | 谷美替尼片 | 上海海和药物研究开发股份有限公司 | 2023-09-26 | 2023-11-10 | 2023-11-17 | |
| 10 | CXSL1800021 | pCAR-19B细胞自体回输制剂 | 重庆精准生物技术有限公司 | 2023-08-16 | 2023-11-01 | 2023-11-08 | |
| 11 | CXSL2101238 | 注射用LM-302 | 礼新医药（浙江）有限公司 | 2023-09-07 | 2023-10-27 | 2023-11-03 | |
| 12 | CXSL2101381 | 重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液 | 上海津曼特生物科技有限公司;江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 | 2023-09-06 | 2023-10-27 | 2023-11-03 | |
| 13 | JXHL1800100 | 盐酸阿来替尼胶囊 | F.Hoffmann-La Roche Ltd.;Excella GmbH & Co. KG;罗氏（中国）投资有限公司 | 2023-09-04 | 2023-10-27 | 2023-11-03 | |
| 14 | JXHL2300011 | VSA001注射液 | Visirna Therapeutics HK Limited;维亚臻生物技术（上海）有限公司;Curia Bio California, Inc. (formerly known as Integrity Bio, Inc.) | 2023-04-27 | 2023-09-08 | 2023-09-15 | |
| 15 | JXHL2300093 | Vamorolone口服混悬液 | Santhera Pharmaceuticals (Switzerland) Ltd;曙方（上海）医药科技有限公司;Purna Pharmaceuticals SA | 2023-07-17 | 2023-09-08 | 2023-09-15 | |
| 16 | JXSL2101023 | Efgartigimod注射液 | 无;再鼎医药（上海）有限公司;无 | 2023-08-14 | 2023-09-08 | 2023-09-15 | |
| 17 | CXHL1900075 | HZ-A-018胶囊 | 杭州和正医药有限公司;杭州禹正医药科技有限责任公司 | 2023-07-07 | 2023-09-07 | 2023-09-14 | |
| 18 | CXSL2000087 | 注射用SHR-A1811 | 上海恒瑞医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 2023-07-19 | 2023-09-05 | 2023-09-12 | |
| 19 | CXSL1500082 | 扩增活化的淋巴细胞 | 北京永泰生物制品有限公司 | 2023-05-06 | 2023-08-28 | 2023-09-04 | |
| 20 | JXHL2000253 | Repotrectinib胶囊 | 无;无;再鼎医药（上海）有限公司 | 2023-06-30 | 2023-08-22 | 2023-08-29 | |
| 21 | CXHB1500059 | 赛沃替尼片（曾用名：沃利替尼片） | 和记黄埔医药（上海）有限公司 | 2023-06-09 | 2023-08-17 | 2023-08-24 | |
| 22 | CXHL1100691 | 赛沃替尼片（曾用名：沃利替尼片） | 和记黄埔医药（上海）有限公司 | 2023-06-09 | 2023-08-17 | 2023-08-24 | |
| 23 | CXHL2101005 | JAB-21822片 | 北京加科思新药研发有限公司 | 2023-06-06 | 2023-07-31 | 2023-08-17 | |
| 24 | CXHL2101006 | JAB-21822片 | 北京加科思新药研发有限公司 | 2023-06-06 | 2023-07-31 | 2023-08-17 | |
| 25 | JXHL2300043 | Lanifibranor片 | /;正大天晴药业集团股份有限公司;/;/ | 2023-06-14 | 2023-07-24 | 2023-07-31 | |
| 26 | JXSL1900092 | Mirikizumab注射液 | -;-;美国礼来亚洲公司上海代表处 | 2023-04-27 | 2023-07-24 | 2023-07-31 | |
| 27 | JXSL1900093 | Mirikizumab注射液 | -;-;美国礼来亚洲公司上海代表处 | 2023-04-27 | 2023-07-24 | 2023-07-31 | |
| 28 | JXSL1900094 | Mirikizumab注射液 | -;-;美国礼来亚洲公司上海代表处 | 2023-04-27 | 2023-07-24 | 2023-07-31 | |
| 29 | CXHB2101118 | FCN-159片 | 上海复星医药产业发展有限公司 | 2023-06-02 | 2023-07-17 | 2023-07-24 | |
| 30 | CXHL2000193 | FCN-159片 | 上海复星医药产业发展有限公司;重庆复创医药研究有限公司 | 2023-06-02 | 2023-07-17 | 2023-07-24 | |
| 31 | CXHL2000194 | FCN-159片 | 上海复星医药产业发展有限公司;重庆复创医药研究有限公司 | 2023-06-02 | 2023-07-17 | 2023-07-24 | |
| 32 | CXHL2100177 | TT-00420片 | 南京药捷安康生物科技有限公司 | 2023-05-09 | 2023-07-13 | 2023-07-20 | |
| 33 | CXHL1900120 | 呋喹替尼胶囊 | 和记黄埔医药（苏州）有限公司;和记黄埔医药（上海）有限公司 | 2023-05-25 | 2023-07-10 | 2023-07-17 | |
| 34 | CXHL1900121 | 呋喹替尼胶囊 | 和记黄埔医药（苏州）有限公司;和记黄埔医药（上海）有限公司 | 2023-05-25 | 2023-07-10 | 2023-07-17 | |
| 35 | CXSL2000010 | 注射用SKB264 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 | 2023-05-30 | 2023-06-21 | 2023-06-29 | |
| 36 | CXSL2100062 | 重组人源化单克隆抗体MIL62注射液 | 北京天广实生物技术股份有限公司 | 2023-04-04 | 2023-06-20 | 2023-06-28 | |
| 37 | JXHL2000295 | AMG 890 | Amgen Inc.;Integrity Bio Inc.;安进生物技术咨询（上海）有限公司 | 2023-02-16 | 2023-06-20 | 2023-06-28 | |
| 38 | CXHL1700232 | 耐克替尼片 | 广州顺健生物医药科技有限公司 | 2023-03-01 | 2023-05-26 | 2023-06-02 | |
| 39 | CXHB1800090 | 迈华替尼片 | 杭州中美华东制药有限公司;杭州中美华东制药有限公司;杭州华东医药集团新药研究院有限公司 | 2023-03-27 | 2023-05-05 | 2023-05-11 | |
| 40 | CXHL2200245 | GFH925片 | 信达生物制药（苏州）有限公司 | 2023-03-09 | 2023-05-04 | 2023-05-10 | |
| 41 | CXHL2200120 | FCN-159片 | 上海复星医药产业发展有限公司 | 2023-03-15 | 2023-04-13 | 2023-04-20 | |
| 42 | CXHL2200121 | FCN-159片 | 上海复星医药产业发展有限公司 | 2023-03-15 | 2023-04-13 | 2023-04-20 | |
| 43 | CXHL2200122 | FCN-159片 | 上海复星医药产业发展有限公司 | 2023-03-15 | 2023-04-13 | 2023-04-20 | |
| 44 | CXSL2200628 | HH-003注射液 | 华辉安健（北京）生物科技有限公司 | 2023-03-20 | 2023-04-11 | 2023-04-18 | |
| 45 | JXSL2000006 | BI655130注射液 | Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG;勃林格殷格翰（中国）投资有限公司 | 2023-03-14 | 2023-04-11 | 2023-04-18 | |
| 46 | JXSL2200022 | VIS649 | Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.;大冢制药研发（北京）有限公司;Vetter Development Services U.S.A Inc.;Almac Clinical Services | 2022-10-24 | 2023-04-11 | 2023-04-18 | |
| 47 | JXSL2200185 | Remternetug注射液 | Eli Lilly and Company;礼来苏州制药有限公司;Catalent Indiana, LLC | 2023-02-17 | 2023-04-11 | 2023-04-18 | |
| 48 | JXSL2200199 | Remternetug注射液 | Eli Lilly and Company;礼来苏州制药有限公司;Catalent Indiana, LLC | 2023-02-17 | 2023-04-11 | 2023-04-18 | |
| 49 | JXSL2200200 | Remternetug注射液（静脉注射） | Eli Lilly and Company;礼来苏州制药有限公司;Vetter Development Services, Inc. | 2023-02-17 | 2023-04-11 | 2023-04-18 | |
| 50 | JXSL2101050 | Talquetamab注射液 | Janssen Research & Development, LLC;强生（中国）投资有限公司;Patheon Manufacturing Services LLC;Janssen Pharmaceutica, NV；Fisher Clinical Services；Fisher Bioservices；Fisher Clinical Services；Fisher Clinical Services GmbH；Fisher Clinical Services UK Limited | 2023-02-10 | 2023-03-31 | 2023-04-10 | |
| 51 | JXSL2101051 | Talquetamab注射液 | Janssen Research & Development, LLC;强生（中国）投资有限公司;Patheon Manufacturing Services LLC;Janssen Pharmaceutica, NV；Fisher Clinical Services；Fisher Bioservices；Fisher Clinical Services；Fisher Clinical Services GmbH；Fisher Clinical Services UK Limited | 2023-02-10 | 2023-03-31 | 2023-04-10 | |
| 52 | JXHL2200297 | Ritlecitinib胶囊 | 无;辉瑞投资有限公司;无 | 2022-12-29 | 2023-03-29 | 2023-04-06 | |
| 53 | CXHL2000002 | TQB3454片 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 2023-02-28 | 2023-03-28 | 2023-04-04 | |
| 54 | CXHL2101654 | HLX208片 | 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 | 2023-03-06 | 2023-03-28 | 2023-04-04 | |
| 55 | JXHL2000251 | Infigratinib胶囊 | QED Therapeutics, Inc.;Alcami Carolinas Corporation;Alcami Carolinas Corporation;上海联拓生物科技有限公司 | 2023-02-28 | 2023-03-28 | 2023-04-04 | |
| 56 | JXHL2000252 | Infigratinib胶囊 | QED Therapeutics, Inc.;Alcami Carolinas Corporation;Alcami Carolinas Corporation;上海联拓生物科技有限公司 | 2023-02-28 | 2023-03-28 | 2023-04-04 | |
| 57 | CXHL1401549 | AL8326片 | 杭州爱德程医药科技有限公司;南京爱德程宁欣药物研发有限公司;南京爱德程医药科技有限公司 | 2023-02-03 | 2023-03-16 | 2023-03-23 | |
| 58 | CXSL2000087 | 注射用SHR-A1811 | 上海恒瑞医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 2023-02-03 | 2023-03-16 | 2023-03-23 | |
| 59 | JXHL2101007 | LNP023胶囊 | Novartis Pharma AG;诺华（中国）生物医学研究有限公司;Novartis Pharma AG | 2023-01-19 | 2023-02-27 | 2023-03-06 | |
| 60 | JXSL1800039 | Guselkumab注射液 | Janssen-Cilag International NV;Cilag AG;Janssen R&D,a Division of Janssen Pharmaceutica,NV; Fisher Clinical Services; Fisher Clinical Services GmbH; Fisher BioPharma Services (India) Private Limited;西安杨森制药有限公司 | 2022-12-23 | 2023-02-27 | 2023-03-06 | |
| 61 | JXSL2101112 | 古塞奇尤单抗注射液 | Janssen Research & Development, LLC;强生（中国）投资有限公司;Cilag AG;Janssen R&D, a Division of Janssen Pharmaceutica, NV;Fisher Clinical Services; Fisher Clinical Services GmbH;Catalent Pharma Solutions;Catalent Germany Schorndorf GmbH;Catalent Pharma Solutions,LLC | 2022-12-23 | 2023-02-27 | 2023-03-06 | |
| 62 | JXSL2101113 | 古塞奇尤单抗注射液 | Janssen Research & Development, LLC;强生（中国）投资有限公司;Cilag AG;Janssen R&D, a Division of Janssen Pharmaceutica, NV;Fisher Clinical Services; Fisher Clinical Services GmbH;Catalent Pharma Solutions;Catalent Germany Schorndorf GmbH;Catalent Pharma Solutions,LLC | 2022-12-23 | 2023-02-27 | 2023-03-06 | |
| 63 | CXSL1700044 | 重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液（Vero细胞） | 武汉滨会生物科技股份有限公司生物创新园分公司 | 2022-12-05 | 2023-02-17 | 2023-02-24 | |
| 64 | CXSL2000087 | 注射用SHR-A1811 | 上海恒瑞医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 2023-01-19 | 2023-02-10 | 2023-02-17 | |
| 65 | CXSL2000087 | 注射用SHR-A1811 | 上海恒瑞医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 2023-01-05 | 2023-02-10 | 2023-02-17 | |
| 66 | CXHL1700266 | SHR2554片 | 江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;上海恒瑞医药有限公司 | 2022-12-02 | 2023-01-16 | 2023-01-28 | |
| 67 | CXHL1700267 | SHR2554片 | 江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;上海恒瑞医药有限公司 | 2022-12-02 | 2023-01-16 | 2023-01-28 | |
| 68 | CXSL2000010 | 注射用SKB264 | 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 | 2022-11-27 | 2023-01-16 | 2023-01-28 | |
| 69 | JXSL2200044 | Donanemab注射液 | Eli Lilly and Company;礼来苏州制药有限公司;Lilly France | 2022-07-29 | 2023-01-09 | 2023-01-16 |
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