桂林同德药业有限公司生产假药防己案（桂药监生稽罚〔2024〕9号）

案件名称

桂林同德药业有限公司涉嫌生产销售假药防己（批号：201001）案

违法企业名称或违法自然人姓名

桂林同德药业有限公司

违法企业组织机构代码

914503325594400318

法定代表人姓名

蔡毅  

主要违法事实

当事人于2020年10月2日购进原药材防己70kg，全部用于防己（批号：201001）的生产，于2020年10月5日生产成品数量64.5kg（包含留样量0.5kg），规格：0.5kg/袋，于2020年12月30日至2021年7月28日期间将防己（批号：201001）销售至26家单位，销售数量为64kg，销售金额为共计10312.50元，库存0kg。当事人生产销售的防己（批号：201001）分别在两家单位被抽检不合格，当事人通过下游企业的反馈收到不合格信息，于2021年9月30日启动召回程序，召回数量为34公斤，召回产品货值金额为5618.64元。因此，上述批次防己（批号：211001）货值金额为10393.07元，违法所得为4693.86元。

行政处罚的种类和依据

依据《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一款第一项、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十六条的规定，给予当事人以下行政处罚：

1、没收召回的34公斤防己（批号：201001）；

2、没收违法所得肆仟陆佰玖拾叁元捌角陆分（￥4693.86）；

3、并处违法生产假药货值金额（按十万元计算）3.5倍罚款计叁拾伍万元整（￥350000.00）。

以上罚没款共计叁拾伍万肆仟陆佰玖拾叁元捌角陆分（￥354693.86）。

行政处罚的履行方式和期限

主动履行

2024年6月15日

做出处罚的机关名称和日期

广西壮族自治区药品监督管理局

2024年5月28日

备注

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