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2024年4月,江西省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品17个(具体产品见附件)。
特此公告。
附件:2024年4月批准注册医疗器械产品目录.pdf
江西省药品监督管理局
2024年5月6日
(公开属性:主动公开)
附件
2024年4月批准注册医疗器械产品目录
序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
1 | 转铁蛋白(TRF)检测试剂盒(胶体金法) | 江西精彩健康产业有限公司 | 赣械注准 20242400057 |
2 | 一次性使用细胞刷 | 江西先行绿通健康科技有限公司 | 赣械注准 20242020058 |
3 | 疤痕凝胶 | 江西杨百年药业有限公司 | 赣械注准 20242140059 |
4 | 医用压缩雾化器 | 江西康恒医疗器械有限公司 | 赣械注准 20242080060 |
5 | 医用微网雾化器 | 江西康恒医疗器械有限公司 | 赣械注准 20242080061 |
6 | 一次性使用医用微网雾化器 | 江西康恒医疗器械有限公司 | 赣械注准 20242080062 |
7 | Aβ1-40/Aβ1-42/p-tau181/GFAP 联检试剂盒(流式荧光发光法) | 南昌谱迪生物科技有限公司 | 赣械注准 20242400063 |
8 | 血糖血压测试仪 | 江西掌护医疗科技有限公司 | 赣械注准 20242220064 |
9 | 一次性内窥镜取样钳 | 江西先行绿通健康科技有限公司 | 赣械注准 20242020065 |
10 | 一次性内窥镜注射管 | 江西先行绿通健康科技有限公司 | 赣械注准 20242020066 |
11 | 一次性使用解剖器 | 南昌华安众辉健康科技股份有限公司 | 赣械注准 20242010067 |
12 | 促黄体生成素(LH)检测试剂盒(胶体金法) | 江西精彩健康产业有限公司 | 赣械注准 20242400068 |
13 | 消毒棉片 | 江西省洁米科技有限公司 | 赣械注准 20242140069 |
14 | 一次性使用鼻窦球囊导管 | 江西汉普医疗科技有限公司 | 赣械注准 20242140070 |
15 | 腕式电子血压计 | 江西掌护医疗科技有限公司 | 赣械注准 20242070071 |
16 | 一次性使用氮气真空采血管 | 江西璟瑞药业有限公司 | 赣械注准 20242220072 |
17 | 疤痕凝胶 | 江西百康药业有限公司 | 赣械注准 20242140073 |
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