行政许可 产品 河南省
2024年3月,河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品129个,具体产品详见附件。
特此公告。
附件:2024年3月批准注册医疗器械产品目录
2024年4月15日
2024年3月批准注册医疗器械产品目录
序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
1 | 导管固定器 | 河南邦多医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140179 |
2 | 一次性使用中单 | 河南省阳迪医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140180 |
3 | 一次性使用医用帽 | 河南省阳迪医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140181 |
4 | 一次性使用无菌手术衣 | 河南省阳迪医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140182 |
5 | 医用防护口罩 | 河南树仁新材料有限公司 | 豫械注准20242140183 |
6 | 无菌粘贴敷料 | 河南树仁新材料有限公司 | 豫械注准20242140184 |
7 | 超声脉冲电导治疗仪 | 河南德恩医疗科技股份有限公司 | 豫械注准20242090185 |
8 | 医用一次性防护套件 | 新乡市好媚卫生用品有限公司 | 豫械注准20242140191 |
9 | 医用脱脂纱布垫 | 河南康平医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140192 |
10 | 医用无菌创面护理凝胶 | 安阳森浠医学有限公司 | 豫械注准20242140193 |
11 | 一次性超声引导穿刺针及附件 | 河南驼人医疗器械集团有限公司 | 豫械注准20242140194 |
12 | 一次性使用输尿管支架套件 | 河南省豫北医疗科技有限公司 | 豫械注准20242140195 |
13 | 内窥镜用吸引器 | 郑州康佰甲科技有限公司 | 豫械注准20242060196 |
14 | 内窥镜用冲洗器 | 郑州康佰甲科技有限公司 | 豫械注准20242060197 |
15 | 一次性使用无菌孔巾 | 河南康平医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140208 |
16 | 一次性使用无菌医用帽子 | 南阳市久康医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140209 |
17 | 一次性使用采血输液辅助包 | 新乡市好媚卫生用品有限公司 | 豫械注准20242140210 |
18 | 一次性使用气管插管包 | 新乡市好媚卫生用品有限公司 | 豫械注准20242140211 |
19 | 经外周穿刺中心静脉导管护理包 | 新乡市好媚卫生用品有限公司 | 豫械注准20242140212 |
20 | 医用防护服 | 吱木医疗用品(河南)有限公司 | 豫械注准20242140213 |
21 | 医用防护口罩 | 吱木医疗用品(河南)有限公司 | 豫械注准20242140214 |
22 | 一次性使用无菌帽 | 新乡市医邦卫生材料有限公司 | 豫械注准20242140231 |
23 | 一次性使用湿热交换过滤器 | 河南博晨医疗器械有限公司 | 豫械注准20242080232 |
24 | 甘胆酸测定试剂盒(胶乳增强比浊法) | 河南蓝环医疗设备有限公司 | 豫械注准20242400233 |
25 | β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法) | 河南蓝环医疗设备有限公司 | 豫械注准20242400234 |
26 | 谷胱甘肽还原酶测定试剂盒(谷胱甘肽底物法) | 河南蓝环医疗设备有限公司 | 豫械注准20242400235 |
27 | 医用棉签 | 河南金翔瑞商贸有限公司 | 豫械注准20242140236 |
28 | 医用脱脂纱布块 | 河南金翔瑞商贸有限公司 | 豫械注准20242140237 |
29 | 一次性使用手术衣 | 河南金翔瑞商贸有限公司 | 豫械注准20242140238 |
30 | 一次性无菌导尿包 | 河南金翔瑞商贸有限公司 | 豫械注准20242140240 |
31 | 一次性使用产包 | 河南金翔瑞商贸有限公司 | 豫械注准20242140242 |
32 | 一次性使用手术包 | 河南金翔瑞商贸有限公司 | 豫械注准20242140244 |
33 | 一次性使用麻醉穿刺护理包 | 河南金翔瑞商贸有限公司 | 豫械注准20242140245 |
34 | 一次性使用备皮包 | 河南金翔瑞商贸有限公司 | 豫械注准20242020246 |
35 | 一次性无菌换药包 | 河南金翔瑞商贸有限公司 | 豫械注准20242140247 |
36 | 一次性使用中心静脉导管护理包 | 河南金翔瑞商贸有限公司 | 豫械注准20242140248 |
37 | 一次性使用血液透析护理包 | 河南金翔瑞商贸有限公司 | 豫械注准20242140249 |
38 | 医用防护口罩 | 河南省华裕医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140250 |
39 | 一次性使用医用防护鞋套 | 河南弘辉医疗科技有限公司 | 豫械注准20242140251 |
40 | 藻酸盐敷料 | 安士医疗集团有限公司 | 豫械注准20242140252 |
41 | 一次性使用无菌输液贴 | 安士医疗集团有限公司 | 豫械注准20242140253 |
42 | 一次性使用中心静脉置管护理套件 | 安士医疗集团有限公司 | 豫械注准20242140254 |
43 | 无菌脱脂纱布绷带 | 安士医疗集团有限公司 | 豫械注准20242140255 |
44 | 一次性医用滑移垫单 | 安士医疗集团有限公司 | 豫械注准20242140256 |
45 | 无菌透明敷料 | 安士医疗集团有限公司 | 豫械注准20242140257 |
46 | 无菌创口贴 | 安士医疗集团有限公司 | 豫械注准20242140258 |
47 | 医用疤痕修复凝胶 | 安阳森浠医学有限公司 | 豫械注准20242140259 |
48 | 聚氨酯泡沫敷料 | 安士医疗集团有限公司 | 豫械注准20242140261 |
49 | 医用分子筛制氧机 | 郑州大医微创技术有限公司 | 豫械注准20242080262 |
50 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 | 河南驼人金泰克医疗器械有限责任公司 | 豫械注准20242060263 |
51 | 一次性使用病房护理包 | 新乡市好媚卫生用品有限公司 | 豫械注准20242140264 |
52 | 运动负荷试验测试仪 | 河南比斯顿医疗科技有限公司 | 豫械注准20242070265 |
53 | 一次性使用治疗巾 | 河南省阳迪医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140266 |
54 | 一次性使用胃肠管 | 河南博晨医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140267 |
55 | D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 河南蓝环医疗设备有限公司 | 豫械注准20242400268 |
56 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法) | 河南蓝环医疗设备有限公司 | 豫械注准20242400269 |
57 | 缺血修饰白蛋白测定试剂盒(白蛋白-钴结合法) | 河南蓝环医疗设备有限公司 | 豫械注准20242400270 |
58 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 河南蓝环医疗设备有限公司 | 豫械注准20242400271 |
59 | 胶片型正畸矫治器 | 郑州德派医疗器械有限公司 | 豫械注准20242170272 |
60 | 一次性使用治疗巾 | 河南博创医疗科技有限公司 | 豫械注准20242140186 |
61 | 红外热辐射治疗仪 | 河南翔宇医疗设备股份有限公司 | 豫械注准20242090198 |
62 | 磁刺激治疗仪 | 郑州品正科技有限公司 | 豫械注准20242090199 |
63 | 磁疗贴 | 郑州澳德医疗器械有限公司 | 豫械注准20242090200 |
64 | 医用无菌润滑凝胶 | 河南汇博医疗股份有限公司 | 豫械注准20242140201 |
65 | 无创呼吸机 | 驻马店长荣医疗器械有限公司 | 豫械注准20242080202 |
66 | 温热低周波治疗仪 | 河南百昌源医疗科技有限公司 | 豫械注准20242090203 |
67 | 医用防护口罩 | 河南省阳迪医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140204 |
68 | 一次性使用吸痰管 | 河南博创医疗科技有限公司 | 豫械注准20242080205 |
69 | 一次性使用胃管 | 河南博创医疗科技有限公司 | 豫械注准20242140206 |
70 | 泥疗热敷贴 | 郑州爱博尔医疗设备有限公司 | 豫械注准20242090207 |
71 | 颈部远红外热敷理疗贴 | 河南省超亚医药器械有限公司 | 豫械注准20242090215 |
72 | 医用重组胶原蛋白创面敷贴 | 河南汇博医疗股份有限公司 | 豫械注准20242140223 |
73 | 定制式矫治器 | 郑州凹凸实业有限公司 | 豫械注准20242170224 |
74 | 定制式固定义齿 | 河南加贝尔医疗器械有限公司 | 豫械注准20242170225 |
75 | 定制式活动义齿 | 河南加贝尔医疗器械有限公司 | 豫械注准20242170226 |
76 | 加压冷热敷仪 | 河南清领医疗科技有限公司 | 豫械注准20242090239 |
77 | 子午流注低频治疗仪 | 安阳国医扁鹊健康科技有限公司 | 豫械注准20242200241 |
78 | 生物陶瓷热敷袋 | 河南煜博医疗器械制造有限公司 | 豫械注准20242090243 |
79 | 一次性使用手术衣 | 河南博创医疗科技有限公司 | 豫械注准20242140260 |
80 | 高频消融手术电极(多功能手术解剖器) | 河南中栋医疗科技有限公司 | 豫械注准20242010273 |
81 | 血管内皮生长因子(VEGF)检测试剂盒(化学发光法) | 河南智佐生物科技有限公司 | 豫械注准20242400274 |
82 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 河南振德医疗用品有限公司 | 豫械注准20242140275 |
83 | 医用脱脂纱布块 | 新乡市利群医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140278 |
84 | 中心静脉置管护理包 | 新乡市利群医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140280 |
85 | 一次性使用透析护理包 | 新乡市利群医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140283 |
86 | 一次性血管造影包 | 新乡市利群医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140284 |
87 | 一次性采血输液辅助包 | 新乡市利群医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140285 |
88 | 一次性使用口腔包 | 新乡市利群医疗器械有限公司 | 豫械注准20242170286 |
89 | 一次性使用换药包 | 新乡市利群医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140288 |
90 | 一次性使用吸痰包 | 新乡市利群医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140290 |
91 | 医用脱脂纱布垫 | 新乡市利群医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140291 |
92 | 一次性使用导尿包 | 新乡市利群医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140292 |
93 | 一次性使用全麻组件 | 新乡市利群医疗器械有限公司 | 豫械注准20242080293 |
94 | 一次性使用手术包 | 新乡市利群医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140294 |
95 | 隔离透声膜套件 | 新乡市利群医疗器械有限公司 | 豫械注准20242090295 |
96 | 一次性使用超滑导尿包 | 新乡市利群医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140296 |
97 | 一次性使用引流袋 | 河南博创医疗科技有限公司 | 豫械注准20242140297 |
98 | 医用牙齿脱敏剂 | 河南润灵药业有限公司 | 豫械注准20242170300 |
99 | 医用液体敷料 | 河南润灵药业有限公司 | 豫械注准20242140301 |
100 | 医用液体止鼾器 | 河南润灵药业有限公司 | 豫械注准20242140302 |
101 | 医用生理性海水鼻腔喷雾 | 河南润灵药业有限公司 | 豫械注准20242140303 |
102 | 干式荧光免疫层析分析仪 | 洛阳灵达医疗科技有限公司 | 豫械注准20242220304 |
103 | 医用输液贴 | 河南省卫信医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140305 |
104 | 一次性使用手术衣 | 河南省卫信医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140306 |
105 | 医用外科口罩 | 河南正华医疗科技有限公司 | 豫械注准20242140307 |
106 | 定制式矫治器 | 郑州金象义齿模型制作有限公司 | 豫械注准20242170308 |
107 | 抗核糖体P蛋白抗体IgG校准品 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 豫械注准20242400216 |
108 | 抗β2糖蛋白1抗体校准品 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 豫械注准20242400217 |
109 | 抗β2糖蛋白1抗体IgG校准品 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 豫械注准20242400218 |
110 | 类风湿因子校准品 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 豫械注准20242400219 |
111 | 抗β2糖蛋白1抗体IgA校准品 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 豫械注准20242400220 |
112 | 类风湿因子IgM校准品 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 豫械注准20242400221 |
113 | 类风湿因子IgG校准品 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 豫械注准20242400222 |
114 | 抗双链DNA抗体IgG校准品 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 豫械注准20242400227 |
115 | 抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 豫械注准20242400228 |
116 | 抗环瓜氨酸肽抗体IgG校准品 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 豫械注准20242400229 |
117 | 抗线粒体M2抗体IgG校准品 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 豫械注准20242400230 |
118 | 医用石蜡棉球 | 华润医疗用品(河南)有限公司 | 豫械注准20242140276 |
119 | 重组胶原蛋白液体敷料 | 河南承东生物科技有限公司 | 豫械注准20242140277 |
120 | 医用射线防护喷剂 | 河南承东生物科技有限公司 | 豫械注准20242060278 |
121 | 医用酒精棉片 | 驻马店长荣医疗器械有限公司 | 豫械注准20242140279 |
122 | 定制式固定义齿 | 河南自然雅医疗器械有限公司 | 豫械注准20242170281 |
123 | 定制式活动义齿 | 河南自然雅医疗器械有限公司 | 豫械注准20242170282 |
124 | 促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金法) | 郑州方欣生物科技有限责任公司 | 豫械注准20242400287 |
125 | 抗gp210抗体IgG校准品 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 豫械注准20242400289 |
126 | 一次性使用导尿包 | 新乡市大方医疗器械制造有限公司 | 豫械注准20192140641 |
127 | 一次性医用换药包 | 新乡市大方医疗器械制造有限公司 | 豫械注准20192140642 |
128 | 定制式固定义齿 | 郑州雅信美医疗科技有限公司 | 豫械注准20192170182 |
129 | 定制式活动义齿 | 郑州雅信美医疗科技有限公司 | 豫械注准20192170183 |
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