行政许可 产品 河北省
2024年3月,河北省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品17个(详见附件)。
特此公告。
附件:2024年3月批准首次注册第二类医疗器械产品目录.xlsx
河北省药品监督管理局
2024年4月11日
(信息公开类型:主动公开)
附件
2024年3月批准首次注册第二类医疗器械产品目录
序号 | 注册证号 | 产品名称 | 企业名称 |
1 | 冀械注准20242400120 | 转铁蛋白(TRF)测定试剂盒(免疫比浊法) | 河北艾欧路生物科技有限责任公司 |
2 | 冀械注准20242070121 | 多参数呼吸功能监护仪 | 河北金盛达医疗用品有限公司 |
3 | 冀械注准20242150125 | 可透视电动手术台 | 石家庄高新区亿成科技有限公司 |
4 | 冀械注准20242140123 | 医用重组胶原蛋白液体敷料 | 天燚生物科技(石家庄)有限公司 |
5 | 冀械注准20242400126 | 白介素12p70测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) | 热景(廊坊)生物技术有限公司 |
6 | 冀械注准20242140128 | 输血输液加温仪 | 河北华蓝医疗器械有限公司 |
7 | 冀械注准20242140138 | 一次性使用无菌组织冲洗器 | 河北玖田医疗器械有限公司 |
8 | 冀械注准20242170130 | 牙科临时聚合物基冠桥材料 | 秦皇岛博锐实生物科技有限公司 |
9 | 冀械注准20242140131 | 无菌医用防护口罩 | 河北善德医疗器械有限公司 |
10 | 冀械注准20242140132 | 液体敷料 | 石家庄同邦医疗器械有限公司 |
11 | 冀械注准20242400133 | 白介素22测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) | 热景(廊坊)生物技术有限公司 |
12 | 冀械注准20242170134 | 定制式活动义齿 | 晟齿医疗科技(廊坊)有限公司 |
13 | 冀械注准20242170135 | 定制式固定义齿 | 晟齿医疗科技(廊坊)有限公司 |
14 | 冀械注准20242200136 | 一次性使用火针 | 科苑达医疗用品(河北)有限公司 |
15 | 冀械注准20242140139 | 医用防护口罩 | 河北善德医疗器械有限公司 |
16 | 冀械注准20242080140 | 电动气囊压力监控仪 | 河北华蓝医疗器械有限公司 |
17 | 冀械注准20242190141 | 电动轮椅车 | 河北凯顺医疗科技有限公司 |
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