飞利浦（中国）投资有限公司对医用血管造影X射线系统等主动召回（沪药监械主召2024-025）

飞利浦（中国）投资有限公司报告，因识别到与Allura Xper、Allura Centron和/或Azurion系统一起使用的某些PC的部分组件存在潜在问题，该问题可能导致系统功能丧失。飞利浦（中国）投资有限公司对其生产的医用血管造影X射线系统（注册证号：国食药监械(进)字2014第3302214号；国食药监械(进)字2012第3304196号；国械注进20223060257；国械注进20203060268；国械注进20193060319；国械注进20193060317；国械注进20193060315；国械注进20193060314；国械注进20183060075；国械注进20183060069；国械注进20153061339；国械注进20143305291；国械注进20143305282；国械注进20143305281；国械注进20143065290；国械注进20143065289；国械注进20143065285；国械注进20143065284；国械注进20143305283；国械注进20143305287；国械注进20143305288；国食药监械(进)字2014第3302215号）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2024年01月29日

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