北京舒美众康口腔医疗有限公司使用超过保质期限的医疗器械案（京延市监处罚〔2024〕11号）

行政相对人名称

北京舒美众康口腔医疗有限公司

行政相对人类别

法人及非法人组织

行政相对人代码

统一社会信用代码

92110229MA01CC8B7E

工商注册号

110229604152521

组织机构代码

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税务登记号

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事业单位证书号

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社会组织登记证号

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相对人证件号码

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法定代表人

陈林伟

违法行为类型

《医疗器械监督管理条例》（2021）第五十五条

违法事实

当事人经营场所内超过使用期限的齿科咬合纸双面红于2022年4月购入，购进单价为6.032元/盒，共购进7盒，当事人称当时拆封1盒发现使用效果不好，其他6盒已退货；牙用暂封膏于2022年4月购入2瓶，购进单价为10元/瓶，共计20元，当事人称拆封1瓶发现使用效果不好，另一瓶已丢弃，拆开的也没再继续使用；玻璃离子体水门汀于2021年5月购进1盒，一盒中有3瓶规格为20g的，3瓶规格为15ml的，购进单价为26元/盒，当事人称其他4瓶在保质期内部分使用部分丢弃，剩下的2瓶超过保质期后没再使用过。以上医疗器械均是在治疗期间使用，不单独收取使用费用。当事人提供了《营业执照》、《医疗机构执业许可证》、供货商资质、购买记录和票据、生产厂家资质。综上认定当事人使用超过保质期限的医疗器械的货值金额为42.032元，无其他违法所得。

处罚依据

《医疗器械监督管理条例》（2021）第八十六条第（三）项

处罚类别

罚款；没收违法所得、没收非法财物

处罚内容

现责令当事人改正上述违法行为，并决定处罚如下：罚款：20000元；没收非法财物；

罚款金额（万元）

2

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）

0.004203

暂扣或吊销证照名称及编号

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处罚决定日期

2024/1/14

处罚有效期

2099/12/30

公示截止期

2024/4/14

处罚机关

北京市延庆区市场监督管理局

发布日期

2024/1/15

备注

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