南京赛尔金生物医学有限公司生产不符合强制性标准或经注册产品技术要求的一次性使用去白细胞输血器材案

行政相对人类别

法人及非法人组织

统一社会信用代码

91320111716268897K

工商注册号

-

组织机构代码

-

税务登记号

-

事业单位证书号

-

社会组织登记证号

-

法定代表人

应景

法定代表人证件类型

身份证

法定代表人证件号码

3****************4

证件类型

-

证件号码

-

行政处罚决定书文号

苏药监（宁）械处字〔2023〕1004号

违法行为类型

违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定

违法事实

南京赛尔金生物医学有限公司生产一次性使用去白细胞输血器材，其行为违反了《医疗器械监督管理条例》（2021年修订）第三十五条第一款的规定

处罚依据

《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一项、《江苏省药品监督管理行政处罚裁量权适用规则（试行）》第七条第一项、第八条第一项和《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款

处罚类别

罚款；没收违法所得

处罚内容

1.没收违法所得105462元；2.处货值金额5倍罚款535410元。

罚款金额（万元）

53.541

没收违法所得没收非法财物的金额（万元）

10.5462

暂扣或吊销证照名称及编号

-

处罚决定日期

2023-8-8

处罚有效期

2024-2-7

公示截止期

2026-8-8

处罚机关

江苏省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11320000014000394R

数据来源单位

江苏省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11320000014000394R

备注

公示截止期依据文件：市场监督管理行政处罚信息公示规定。罚款金额已确认。