苏州贝茵科技股份有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案

行政相对人类别

法人及非法人组织

统一社会信用代码

9132058375460373XD

工商注册号

-

组织机构代码

-

税务登记号

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事业单位证书号

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社会组织登记证号

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法定代表人

谢伟民

法定代表人证件类型

身份证

法定代表人证件号码

3****************3

证件类型

-

证件号码

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行政处罚决定书文号

苏药监（苏）械罚〔2023〕005号

违法行为类型

2023年度国抽中被抽取电动吸引器（规格型号BES-8030B、产品编号：210180314）检验项目“由网电源驱动、可移动的高负压/高流量设备”项目检验中2.7项目“不符合”

违法事实

涉嫌生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案违反了《医疗器械监督管理条例》（2021年修订）第三十五条

处罚依据

根据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订）第八十六条

处罚类别

罚款

处罚内容

罚款35000元

罚款金额（万元）

3.5

没收违法所得没收非法财物的金额（万元）

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暂扣或吊销证照名称及编号

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处罚决定日期

2023-7-17

处罚有效期

2023-8-1

公示截止期

2023-10-17

处罚机关

江苏省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11320000014000394R

数据来源单位

江苏省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11320000014000394R

备注

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