吴江市涂泰克纺织后整理有限公司生产销售不符合经注册产品技术要求的医疗器械案

行政相对人类别

法人及非法人组织

统一社会信用代码

913205097307153151

工商注册号

-

组织机构代码

-

税务登记号

-

事业单位证书号

-

社会组织登记证号

-

法定代表人

张桂珠

法定代表人证件类型

身份证

法定代表人证件号码

3****************4

证件类型

-

证件号码

-

行政处罚决定书文号

苏药监（苏）械罚〔2023〕004号

违法行为类型

医用一次性防护服（批号：TTK-CX20220217，规格：连身式175）“无菌”项目经检验不合格

违法事实

当事人涉嫌生产销售不符合经注册产品技术要求医疗器械，违反了《医疗器械监督管理条例》（2021年修订）第三十五条

处罚依据

根据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订）第八十六条第一款第（一）项

处罚类别

罚款；没收违法所得、没收非法财物

处罚内容

1、没收违法所得4800元；2、罚款50000元。罚没款合计54800元。

罚款金额（万元）

5

没收违法所得没收非法财物的金额（万元）

0.48

暂扣或吊销证照名称及编号

-

处罚决定日期

2023-6-21

处罚有效期

2023-7-6

公示截止期

2023-9-21

处罚机关

江苏省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11320000014000394R

数据来源单位

江苏省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11320000014000394R

备注

-