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监管动态 产品 全国 发布日期:2023-06-07 阅读:340
哈美顿医疗科技(北京)有限公司报告,因产品存在若连续通气时间超过91天且未进行过重启,将造成不再向患者提供主动通气的问题,生产商瑞士哈美顿医疗公司Hamilton Medical AG对呼吸机(国械注进20163082530、国械注进20163545175、国械注进20173081064、国械注进20183081792)主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2023年6月7日
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