昆山洁宏无纺布制品有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案

行政相对人类别

法人及非法人组织

统一社会信用代码

91320583754603019M

工商注册号

-

组织机构代码

-

税务登记号

-

事业单位证书号

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社会组织登记证号

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法定代表人

董纹吉

法定代表人证件类型

身份证

法定代表人证件号码

3****************4

证件类型

-

证件号码

-

行政处罚决定书文号

苏药监（苏）械罚〔2023〕001号

违法行为类型

生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案违反了《医疗器械监督管理条例》（2021年修订）第三十五条

违法事实

被检样品不符合GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》标准要求，当事人生产上述产品的行为涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》（2021年修订）第三十五条第一款的相关内容

处罚依据

根据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订）第八十六条

处罚类别

罚款

处罚内容

罚款3.5万元

罚款金额（万元）

3.5

没收违法所得没收非法财物的金额（万元）

-

暂扣或吊销证照名称及编号

-

处罚决定日期

2023-5-19

处罚有效期

2023-6-4

公示截止期

2023-8-19

处罚机关

江苏省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11320000014000394R

数据来源单位

江苏省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11320000014000394R

备注

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