苏州市华豪医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案

江苏省发布日期：2023-02-24 阅读 409

CIO解读

量身解读

江苏省2022/05/12公示九鼎药业有限公司销售劣药中药饮片醋五味子，被没收违法所得19897元

行政相对人名称	苏州市华豪医疗器械有限公司
行政相对人类别	法人及非法人组织
统一社会信用代码	91320506737079008H
工商注册号
组织机构代码
税务登记号
事业单位证书号
社会组织登记证号
法定代表人	徐春良
法定代表人证件类型	身份证
法定代表人证件号码	3****************9
证件类型
证件号码
行政处罚决定书文号	苏药监（苏）械罚〔2022〕28号
违法行为类型	涉嫌生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械违反了《医疗器械监督管理条例》（2021年修订）第三十五条。
违法事实	省抽“环氧乙烷残留量”检验结论不合格
处罚依据	根据《医疗器械监督管理条例》（2021年修订）第八十六条，《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款
处罚类别	罚款
处罚内容	责令整改，罚款3.5万元
罚款金额（万元）	3.500000
没收违法所得没收非法财物的金额（万元）
暂扣或吊销证照名称及编号
处罚决定日期	2023/02/20
处罚有效期	2023/03/07
公示截止期	2023/05/20
处罚机关	江苏省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码	11320000014000394R
数据来源单位	江苏省药品监督管理局
数据来源单位统一社会信用代码	11320000014000394R
备注