苏州美沃思医疗科技有限公司未依法办理医疗器械注册证变更案

行政相对人类别

法人及非法人组织

统一社会信用代码

91320506MA1WMQX926

工商注册号

组织机构代码

税务登记号

事业单位证书号

社会组织登记证号

法定代表人

李亚

法定代表人证件类型

法定代表人证件号码

证件类型

证件号码

行政处罚决定书文号

苏药监（苏）械罚〔2022〕27号

违法行为类型

未依法办理医疗器械注册证变更，违反了《医疗器械注册管理办法》第四十九条

违法事实

该企业生产销售的产品在该产品标示的《医疗器械注册证》（苏械注准20202201228）中未包括该“型号、规格”，该公司的生产并销售行为，违反了《医疗器械管理办法》第四十九条。

处罚依据

根据《医疗器械管理办法》第七十二条，按照《医疗器械监督管理条例》（2017修订）第六十三条，《中华人民共和国行政处罚法》（2021年修订版）第二十八条。

处罚类别

罚款；没收违法所得、没收非法财物

处罚内容

1、没收违法所得1500元；2、罚款65000元

罚款金额（万元）

没收违法所得没收非法财物的金额（万元）

暂扣或吊销证照名称及编号

处罚决定日期

2023/02/13

处罚有效期

2023/02/28

公示截止期

2026/02/13

处罚机关

江苏省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11320000014000394R

数据来源单位

江苏省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11320000014000394R

备注