江苏欧曼电子设备有限公司未办理变更注册手续生产第二类医疗器械案

江苏省发布日期：2022-08-02 阅读 978

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江苏省2022/05/12公示九鼎药业有限公司销售劣药中药饮片醋五味子，被没收违法所得19897元

行政相对人名称	江苏欧曼电子设备有限公司
行政相对人类别	法人及非法人组织
统一社会信用代码	91320312559304910F
工商注册号
组织机构代码
税务登记号
事业单位证书号
社会组织登记证号
法定代表人	崔为胜
法定代表人证件类型
法定代表人证件号码
证件类型
证件号码
行政处罚决定书文号	苏药监（徐）处〔2021〕15号
违法行为类型	《医疗器械监督管理条例》（2017年修订）第十四条的规定
违法事实	江苏欧曼电子设备有限公司未办理变更注册手续生产第二类医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》（2017年修订）第十四条的规定，依据《医疗器械监督管理条例》（2017年修订）第六十三条第一款第（一）项的规定，应予处罚。
处罚依据	《医疗器械监督管理条例》（2017年修订）第六十三条第一款第（一）项
处罚类别	没收违法所得、没收非法财物；罚款
处罚内容	1、没收非法器械；2、没收违法所得184400元；3、罚款554620元。
罚款金额（万元）	55.462
没收违法所得没收非法财物的金额（万元）	18.440000
暂扣或吊销证照名称及编号
处罚决定日期	2022/08/02
处罚有效期	2023/02/01
公示截止期	2023/08/02
处罚机关	江苏省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码	11320000014000394R
数据来源单位	江苏省药品监督管理局
数据来源单位统一社会信用代码	11320000014000394R
备注