南昌爱博医疗器械有限公司不能保持质量管理体系有效运行案

江西省发布日期：2022-08-03 阅读：628

CIO解读

行政处罚决定书文号	赣药监检一械处罚（2022）2号
案件名称	未按照《医疗器械监督管理条例》规定保持建立的质量管理体系有效运行，影响产品安全、有效案
违法企业名称或违法自然人姓名	南昌爱博医疗器械有限公司
违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码（隐去出生月日四位数字）	913601247928061241
法定代表人姓名	黄文梅
主要违法事实	未按照《医疗器械监督管理条例》规定保持建立的质量管理体系有效运行，影响产品安全、有效
行政处罚种类和依据	违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第二项
行政处罚的具体内容	罚款
行政处罚的履行方式和期限	自收到本行政处罚决定书和缴款通知之日起十五日内
作出处罚的机关名称和日期	江西省药品监督管理局2022年7月22日