扬州佳运医疗器械有限公司生产未依法办理医疗器械注册许可变更的一次性使用拭子，被罚款148万余元

行政相对人类别

法人及非法人组织

统一社会信用代码

91321002761045764Q

工商注册号

组织机构代码

税务登记号

事业单位证书号

社会组织登记证号

法定代表人

徐敏

法定代表人证件类型

法定代表人证件号码

证件类型

证件号码

行政处罚决定书文号

苏药监扬处字〔2022〕7号

违法行为类型

生产未依法办理医疗器械注册许可变更的一次性使用拭子的行为，违反了《医疗器械注册管理办法》（原总局4号令）第四十九条第二款规定

违法事实

扬州佳运医疗器械有限公司，生产未依法办理医疗器械注册许可变更的一次性使用拭子的行为，违反了《医疗器械注册管理办法》（原总局4号令）第四十九条第二款规定，根据《医疗器械监督管理条例》（2017年修订）第六十三条第一款规定，应予处罚。

处罚依据

根据《医疗器械监督管理条例》（2017年修订）第六十三条第一款规定

处罚类别

罚款；没收违法所得、没收非法财物

处罚内容

没收违法所得叁万叁仟陆佰伍拾柒元伍角伍分、一次性使用拭子成品9300支、一次性使用拭子半成品2800支；处以罚款壹佰肆拾捌万柒仟贰佰捌拾陆元玖角柒分

罚款金额（万元）

没收违法所得没收非法财物的金额（万元）

暂扣或吊销证照名称及编号

处罚决定日期

2022/07/18

处罚有效期

2023/01/18

公示截止期

2023/07/18

处罚机关

江苏省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11320000014000394R

数据来源单位

江苏省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11320000014000394R

备注