江西省医疗器械行政处罚信息公开（2022年6月20日）

案件名称

生产不符合强制性标准的二类医疗器械案

涉嫌生产不符合经注册的技术要求的医疗器械案

生产不符合强制性标准要求的医疗器械案

违法企业名称或违法自然人姓名

抚州市美年康医疗器械有限公司

南昌市德美康医疗器械有限公司

江西纤蜜研医疗科技有限公司

违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码（隐去出生月日四位数字）

91361029MA394LQM5P

91360124680933487U

91360925MA39605L78

法定代表人姓名

雷爱连

李清华

吕彬

主要违法事实

生产不符合强制性标准的二类医疗器械

涉嫌生产不符合经注册的技术要求的医疗器械

生产不符合强制性标准要求的医疗器械

行政处罚种类和依据

依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）第六十六条第一款第一项的规定，参照江西省食品药品监督管理局《医疗器械医疗器械监督管理条例》行政处罚裁量权细化标准（试行）的有关规定

《医疗器械监督管理条例》第八十六条

《医疗器械监督管理条例》第八十六条

行政处罚的具体内容

处以罚款

处以罚款

处以罚款

行政处罚的履行方式和期限

收到本行政处罚决定书和缴款通知之日起十五日内

收到本行政处罚决定书和缴款通知之日起十五日内

收到本行政处罚决定书和缴款通知之日起十五日内

作出处罚的机关名称和日期

江西省药品监督管理局2022年6月6日

江西省药品监督管理局2022年6月17日

江西省药品监督管理局2022年6月17日