江西省医疗器械行政处罚信息公开（2022年4月14日）

案件名称

生产不符合注册技术要求的医疗器械

生产不符合注册技术要求的医疗器械

生产不符合注册技术要求的医疗器械

违法企业名称或违法自然人姓名

南昌市奥康医疗器械有限公司

江西祥瑞医疗器械有限公司

江西省华中纺化有限公司

违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码（隐去出生月日四位数字）

913601243226744000

91360124591830152W

91360124781493134F

法定代表人姓名

杨永清

李江华

李国恒

主要违法事实

生产不符合注册技术要求的医疗器械

生产不符合注册技术要求的医疗器械

生产不符合注册技术要求的医疗器械

行政处罚种类和依据

依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令 第739号）第八十六条第一款第一项的规定，参照《江西省医疗器械行政处罚自由裁量细化基准（试行）》的有关规定。

依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令 第680号）第六十六条第一款第一项的规定，参照江西省食品药品监督管理局《医疗器械监督管理条例》行政处罚裁量权细化标准（试行）的有关规定。

依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令 第680号）第六十六条第一款第一项的规定，参照江西省食品药品监督管理局《医疗器械监督管理条例》行政处罚裁量权细化标准（试行）的有关规定。

行政处罚的具体内容

罚款

罚款

罚款

行政处罚的履行方式和期限

收到本行政处罚决定书及《缴款通知》之日起十五日内

收到本行政处罚决定书及《缴款通知》之日起十五日内

收到本行政处罚决定书及《缴款通知》之日起十五日内

作出处罚的机关名称和日期

江西省药品监督管理局，2022年4月13日

江西省药品监督管理局，2022年4月13日

江西省药品监督管理局，2022年4月13日