江西省医疗器械行政处罚信息公开（2022年3月15日）

案件名称

生产不符合经注册产品技术要求的医疗器械案

生产不符合经注册产品技术要求的医疗器械案

违法企业名称或违法自然人姓名

南昌市福康医疗器械有限公司

江西昊乐医疗器械有限公司

违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码

91360124731970721L

913601240697050928

法定代表人姓名

邹节亮

陈俊卿

主要违法事实

生产不符合经注册产品技术要求的医疗器械

生产不符合经注册产品技术要求的医疗器械

行政处罚种类和依据

依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第八十六条，参照《医疗器械监督管理条例行政处罚裁量权细化标准》第六十六条等规定

依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）第六十六条，参照《医疗器械监督管理条例行政处罚裁量权细化标准》第六十六条等规定

行政处罚的具体内容

罚款

罚款

行政处罚的履行方式和期限

收到本行政处罚决定书之日

收到本行政处罚决定书之日

作出处罚的机关名称和日期

江西省药品监督管理局，2022年3月8日

江西省药品监督管理局，2022年3月8日