安徽省药品监督管理局暂停生产通知书皖药监药暂停〔2021〕4-1号

安徽省发布日期：2021-04-27 阅读：1108

CIO解读

量身解读

安徽普健中药饮片有限公司：

2021年4月13日、4月19日，我局在对你单位进行飞行检查中，发现你单位严重缺陷3项（生产的部分中药饮片不能提供批生产记录和批检验记录、生产质量管理体系不能有效运行、部分记录不真实），药品存在安全隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条规定，现通知你单位收到本通知后立即暂停生产如下产品：

1、中药饮片（直接口服饮片）。

如对本通知书不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府或者安徽省药品监督管理局申请行政复议；也可以在6个月内依法向宿州市埇桥区人民法院提起行政诉讼。

安徽省药品监督管理局第四分局

2021年 4月25日