云南省药品监督管理局关于印发 化妆品生产许可证换发 工作方案的通知

全省各化妆品生产企业，省局机关有关处室，省食品药品审核查验中心：

为贯彻落实《化妆品监督管理条例》（下简称《条例》）及其配套规章有关规定，适逢2021年我省30余家持有的《化妆品生产许可证》到期，需要进行延续工作，现决定于2020年3月起，启动全省《化妆品生产许可证》延续、换证工作。现将2021年度《云南省<化妆品生产许可证>换证工作方案》印发给你们，并对换证工作有关事宜通知如下，请一并遵照执行。

一、《化妆品生产许可证》延续换发工作时间紧，任务重，各单位要高度重视、精心组织、协调配合，将换发工作纳入今年的工作重点抓紧、抓实、抓好。

二、全省化妆品生产企业应当在延续换证工作中积极配合省药监局，按规定的时限提交换证申报资料，提供真实、准确、全面的信息和资料，确保换证工作顺利完成。

三、《化妆品生产许可证》延续换证工作，依照《条例》的规定执行。在《条例》配套的化妆品生产许可管理相关规定发布实施前，化妆品生产许可资料要求等依照《化妆品生产许可工作规范》的规定执行，核发新版《化妆品生产许可证》。在《条例》配套的化妆品生产许可管理相关规定发布实施后，化妆品生产许可资料要求等依照新的相关规定要求执行，核发新版《化妆品生产许可证》。

四、对严格遵守《条例》及《化妆品生产许可工作规范》的规定，质量管理体系有效运行的化妆品生产企业，经审查，符合相关要求的，由省药监局在化妆品生产许可证届满前依法换发新版《化妆品生产许可证》。

五、对不符合《化妆品生产许可工作规范》要求，无法保证质量管理体系有效运行的化妆品生产企业，不予换发《化妆品生产许可证》，并由省局审核查验中心出具限期整改通知书，整改后符合《条例》及配套的化妆品生产许可管理相关规定要求，由化妆品生产企业提出的换证申请，经省药品监管部门审查，符合相关要求的，予以换证。

六、对未在规定时限内提出换证申请，或经审查不符合相关要求不予换证的化妆品生产企业，不予换发《化妆品生产许可证》，并由其主动注销或由省药品监督管理局依法注销原《化妆品生产许可证》。

七、未能按法定时限完成《化妆品生产许可证》换发的化妆品生产企业，应当于原《化妆品生产许可证》有效期届满起停止生产。凡未按规定停产的，按照《条例》有关规定依法查处。

八、对换证过程中，不如实说明有关情况，提供虚假证明材料或以其他手段骗取《化妆品生产许可证》的化妆品生产企业按《条例》第六十四条的规定依法查处。

九、省药监局药化注册处和审核查验中心要加大对《化妆品生产许可证》换证工作的监督检查和现场检查力度，加强工作指导，严格换证工作纪律，确保换证工作做到程序合法，操作规范，标准统一，结果公开。对在换证工作中失职渎职的，要依法严肃处理。换证工作要严格遵守党纪政纪，杜绝各种不正之风和违纪违规现象发生。

十、结合换证工作，加大对化妆品生产企业《化妆品监督管理条例》等相关法规的宣贯培训。督促有关生产者依法履行义务，知悉违法行为应当承担的法律责任。