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QM-001 质量手册-化妆品生产质量管理体系文件

文档简介:本文档为质量手册,内容包含了颁布令、授权书、质量方针和质量目标等,适用于化妆品生产企业搭建/优化生产质量管理体系,保障企业顺利完成行政许可申报工作。
专家名称: 山丹
更新日期:2023-12-29
类别:化妆品/体系文件/生产
页数:32页
应用岗位:化妆品生产企业
应用地区: 全国
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公司简介 XXX 有限公司,成立于 20XX 年 XX 月 XX 日,位于xx省XX 市,是一家拥有护肤产品车间、有机溶剂产品车间的专业化妆品制造商,主要有**产品。公司占地**平米,技术力量雄厚,设备工艺先进,检测设备齐全,具备现代化的科学管理体系。严把质量关,做到产品批批检验,所做产品均符合国家标准要求。公司始终坚持质量第一、用户至上的宗旨,以高质量的产品,更加科学的管理方法从严治厂,提高科学管理水平,在此基础上更加发展壮大,竭诚为广大顾客服务。 颁布令 为加强企业管理,根据国家药监局 2022 年第 1 号公告《化妆品生产质量管理规范》及《化妆品生产许可工作规范》等相关法律法规要求,由总经理组织各部门负责人共同编写了《质量手册》,确定本公司的质量管理体系。本手册阐明了质量方针和目标,明确了各部门及人员的职责,是本公司法规性、纲领性文件,也是向官方监督机构、顾客、公众提供信任的依据。适合本公司的生产特点和企业性质,充分体现了质量管理的思想,现予以批准颁布。 自 20XX 年 XX 月 XX 日起生效,手册各项要求对本公司所有员工、职能部门均是强制性的,必须严格按手册规定贯彻和实施,确保公司的各项工作质量达到标准要求。 质量安全负责人任命书 为了贯彻执行《化妆品安全技术规范》、《化妆品生产质量管理规范》和《化妆品监督管理条例》等法律、法规和上级有关规定,贯彻执行本公司《质量安全管理手册》,确保本公司化妆品质量安全管理体系的建立、维持和改进。现任命 同志为本司质量安全负责人兼品管部负责人,履行以下职责及授予以下权限: 1、负责建立并组织实施本企业质量管理体系,落实质量安全管理责任,定期向法定代表人报告质量管理体系运行情况; 2、产品质量安全问题的决策及有关文件的签发; 3、产品安全评估报告、配方、生产工艺、物料供应商、产品标签等的审核管理,以及化妆品注册、备案资料的审核(受托生产企业除外); 4、负责物料放行管理和产品放行; 5、负责化妆品不良反应监测管理; 6、确保公司生产的产品质量符合法律的、客户的要求及公司内部控制标准的要求,并持续改善和提高; 7、负责其他与产品质量有关的活动。 生产部负责人任命书 为了贯彻执行《化妆品安全技术规范》、《化妆品生产质量管理规范》和《化妆品监督管理条例》等法律、法规和上级有关规定,贯彻执行本公司《质量安全管理手册》,确保本公司化妆品生产安全有序进行,维持和改进产品的质量。现任命同志为本司生产部负责人,履行以下职责及授予以下权限: 1、保证产品按照化妆品注册、备案资料载明的技术要求以及企业制定的生产工艺规程和岗位操作规程生产; 2、保证生产记录真实、完整、准确、可追溯; 3、保证生产环境、设施设备满足生产质量需要; 4、保证直接从事生产活动的员工经过培训,具备与其岗位要求相适应的知识和技能; 5、根据生产运行计划,掌握生产进度,搞好各车间的协调,组织分配劳动力,平衡调度设备材料。 6、负责公司安全生产的管理工作,定期组织安全环保检查,落实安全环保措施,督促整改问题。 7、负责其他与产品生产有关的活动。 采购部负责人任命书 为了贯彻执行《化妆品安全技术规范》、《化妆品生产质量管理规范》和《化妆品监督管理条例》等法律、法规和上级有关规定,贯彻执行本公司《质量安全管理手册》,确保本公司物料采购的有序和及时性,保证生产能按时进行。现任命 同志为本司采购部负责人,履行以下职责及授予以下权限: 1、负责领导全厂物资采购供应工作。 2、负责原辅助材料供应商的选择和评价,确定合格供应商。 3、负责下达采购订单,建立台账,跟进进度,确保物料满足生产进度要求。 4、负责生产用原辅材料的采购工作,保证生产任务的完成。 5、负责编制物资采购计划,掌握物资信息,保证合理库存。 6、负责物料质量异常情况的反馈。 7、负责物料入仓前的管理:收货、通知验收等,并做好相关记录。 技术部负责人任命书 为了贯彻执行《化妆品安全技术规范》、《化妆品生产质量管理规范》和《化妆品监督管理条例》等法律、法规和上级有关规定,贯彻执行本公司《质量安全管理手册》,确保本公司产品技术标准和规范的有效性。现任命 同志为本司技术部负责人,履行以下职责及授予以下权限: 1、结合公司的发展战略,制定新产品的研发计划。 2、负责建立、保持公司产品技术标准和规范的有效性,组织贯彻执行相关技术标准、规范和相关规定。 3、负责建立新产品和改进产品的技术文件,包括文件清单、引用的技术标准、设计控制和验证文件、工艺文件和检验文件等,并输出给相关部门。 4、负责对生产工艺进行生产指导、监督和检查。 5、负责对生产异常情况进行技术分析和指导,并制定解决方案。 6、负责对特定的物料进行试样验证,对产品进行风险管理。 7、协助营销部、品管部对客户质量投诉的处理,必要时协助营销部完成客户现场服务。

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