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1.中华人民共和国医疗器械注册证(格式)

文档简介:为规范医疗器械注册管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)和《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号),国家药监局组织制定了医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式(见附件),现予公布,自2022年1月1日起施行。原国家食品药品监督管理总局发布的《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》(原国家食品药品监督管理总局公告2014年第43号)同时废止。
专家名称: 山药
更新日期:2021-10-08
类别:医疗器械/政策法规/法律法规
页数:1页
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应用岗位:医疗器械注册
应用地区: 全国
法规依据: 《医疗器械监督管理条例》
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— — 1 — — 附件 1 中华人民共和国医疗器械注册证 (格式) 注册证编号: 注册人名称 注册人住所 生产地址 代理人名称 (进口医疗器械适用) 代理人 住所 (进口医疗器械适用) 产品名称 型号、规格 结构及组成 适用范围 附 件 产品技术要求 其他内容 备 注 审批部门: 批准日期:年 月 日 生效日期:年 月 日 有效期至 : 年 月 日 (审批部门盖章)
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