附件 2
保健食品备案 剂型
粉剂的技术要求（ 2020 年版 ）
（ 征求意见稿）
一、粉剂概述
粉剂是原料 、 辅料经粉碎 、 均匀混合制成的干燥粉末状
成品。
二、粉剂产品说明书有关内容
以下内容仅针对粉剂食品形态规定了需要满足的有关
要求 ， 不涉及使用的原料在制成产品时另需要符合的其他规
定。
产品说明书中有关内容要求如下：
【适宜人群】 该剂型应该适宜于所有人群
【不适宜人群】该剂型 暂无 特定 的不适宜人群
【食用量及食用方法】每日最大食用量为 20g ；增加提
示 “ 粉剂服用时一般溶于或分散于水或者其他液体中服用 ，
也可直接用水送服 ”。对于食用方法为 “ 直接口服 ” 的，不
适宜人群应包括 “ 6 岁以下人群 ”。
【规格 】 对于 大剂量包装 的 ， 限定每个包装的装量 不超
过 500g （原则上不超过 1 个月的服用量 ）。 大 剂量包装应附
分剂量的用具。
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