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生产注射液可见异物不合格，被罚没240万！

福建一企业因生产注射液可见异物不合格，被罚没240万余元。近期，福建省药监局公开的行政处罚信息显示，某企业生产的一批次法莫替丁氯化钠注射液的【检查】项下“可见异物”不符合规定，为劣药。

2023-11-13

B证申请|受托生产企业存在不良信用记录情形，还能委托生产吗？

B证申请中，如果受托生产企业存在不良信用记录情形，还能委托其进行生产吗？

2023-11-13

B证申请|受托生产企业存在不良信用记录情形，还能委托生产吗？

B证申请中，如果受托生产企业存在不良信用记录情形，还能委托其进行生产吗？

2023-11-13

从事药品生产质量多年，期间本人也或多或少接触到了药品经营质量、药品流通质量、警戒质量方面，最近接触到研发质量，特地跟同行们闲聊一下。药品技术转移前端的实验室阶段，质量人员需要做的，基本就是核实数据完整性、真实性、可追溯性。比如实验过程要看一看，对记录、对照品等进行监督；再就是对文件、报告、合同和供应商等进行审核。这些工作按照质量要求按部就班，也还是比较容易。接下来是工艺转移阶段，这个过程比想象中曲

2023-11-10