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创新医疗器械审查条件有哪些？

创新医疗器械审查需关注三个要点：知识产权、基本定型、首创及显著价值。

MAH QA岗位职责

药品生产行业，从事药品质量工作的，有个比较特殊的岗位——MAH QA，本人有幸从事过多年，想把一些自己经历的过往经验，同行业中各位有志在此领域发展或者要进行委托生产的企业质量人员进行分享，仅供参考，不足之处，希望见谅。药品生产质量QA，目前行业里划分一般是按照现场QA、体系QA、供应商审计QA、培训QA、验证QA、注册QA等进行分类，少数还有研发QA或者实验室QA，大体如此。在近年MAH制度实行以

第2届药械企业合规管理与实务大会

倒计时12天！“第2届药械企业合规管理与实务大会”将在12月3日-4日在广州天河开展，药械人员赶紧联系CIO报名吧！

持续葡萄糖监测系统生物安全性研究

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医疗器械辐射安全研究资料包括哪些？

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寡肽-1和表皮生长因子有什么区别，能否作为化妆品原料使用呢？

寡肽-1和表皮生长因子（EGF）有什么区别，能否作为化妆品原料使用呢？

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【2023年10月化妆品法规盘点】8个省份9个文件！全国各省已陆续进行牙膏备案工作

根据CIO监管查查从国家药监局，以及各省市药监局收集的法律法规数据来看，10月化妆品领域共计发布9个文件。

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