医疗器械管理者代表的任职要求

医疗器械管理者代表的任职要求是什么？

在核查中哪些专业属于医疗器械相关专业？

工商管理、工程管理等通用的管理类专业是否属于？

如专业不符，需要提供哪些材料证明具有良好的履职能力呢？

医疗器械产品种类繁多，

涉及的学科门类包括医学、药学、生物工程、电子信息、材料学及化学等众多领域，

企业应该结合产品的特点及生产工艺所涉及到的专业知识来判断是否属于医疗器械相关专业。

针对企业的管理者代表履职能力的判断，

可以根据他们的履历情况、质量管理、生产或技术管理等方面的工作经验，

以及他们接受过的医疗器械质量管理培训、处理问题和管理能力等方面进行综合考量。

同时，还应结合《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》中所规定的相关要求进行综合评估。

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