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新规发布：地区性民间习用药材如何跨省市合规流通？

5月14日，国家药监局、国家中医药局共同发布了《地区性民间习用药材管理办法》，于2024年11月1日起施行。《办法》对药材的标准管理、生产使用管理、监督管理都作出了明确规定。其中，《办法》还明确了地区性民间习用药材是否可以跨省使用，如何确保其合规流通？

日前，国家药监局发布了《化妆品检查管理办法》，自2024年11月1日起施行。《办法》加强了化妆品的监督管理，规范化妆品的检查工作，同时，明确了不同类别检查，检查的要求和重点都不同，化妆品企业也可针对以下检查重点自行调整。

日前，国家药监局组织修订发布了《体外诊断试剂分类目录》，自2025年1月1日起实施。实施的过渡期根据不同的注册或备案形式进行了分别说明。医疗器械注册备案人注意，针对产品的延续注册，国家药监局作出了如下规定......

前两年，“医美面膜”、“械字号面膜”的说法流行了一段时间，但我们都知道，医疗器械归医疗器械，化妆品归化妆品，是没有“械字号面膜”的说法的。但现在，又有企业开始把凝胶辅料当精华来宣称销售了......

据悉，山西某药企在2021年因涉嫌违反药品经营质量管理规范，被停业整顿。但在此期间，该司拒不停止违法行为，且2022年还在无药品实物购销的情况下，虚构药品经营业务、编造药品销售票据并开具药品进销项增值税发票等等违法行为......

为了进一步提升分类界定工作质量和效率，5月11日，国家药监局发布了关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告。《公告》明确了新研制医疗器械分类界定的申请途径，注册备案人应重点关注以下几点......

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