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日前,国家药监局发布了《血液制品生产智慧监管三年行动计划(2024—2026年)》。旨在2026年底前,基本实现血液制品生产企业信息化管理。那么,血液制品生产企业应当做到哪几点呢?
为进一步完善特医食品注册工作,市场监管总局修订并发布了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》,《规范》明确指出,临床试验报告需要包括首页、摘要、引言、正文及附件五部分内容。
日前,国家药监局通报了5起医疗器械网络销售违法违规案件,CIO做了以下违法行为的梳理,望医械经营企业引以为鉴。
根据新规《牙膏监督管理办法》,CIO梳理明确了牙膏功效管理和标签标注的新要求,梳理如下,企业可自行点赞收藏。
为加强肇庆市市场监管系统“两品一械”生产经营及使用环节的监管质量, 提升“两品一械”生产经营科学监管的能力和水平。 肇庆市市场监督管理局联合广东省医药合规促进会、CIO合规保证组织 针对其“两品一械”监管人员,举办了2024年肇庆市市场监管系统“两品一械”监管能力提升网络培训班。
业内很多朋友都咨询过CIO医疗器械进口事宜,那么我们今天就和大家分享进口医疗器械注册过程中需要注意的事项有哪些。
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