share
首页 合规导向 热门视频
CIO在线为您找到1440条相关结果

新版医疗器械GMP审计：聚焦三大新增章节，专业解决方案！

国家药监局发布新版《医疗器械生产质量管理规范》，从2026年11月1日起正式实施。新版规范新增了“质量保证”、“验证与确认”以及“委托生产与外协加工”三个关键章节。

药品GMP及附录实用解读| 第一章 总则

第一章总则，是GMP规范的纲领与核心，其后的十二章皆由本章派生而来。

收藏| 新建药厂必须知道的相关规范和标准

新建药厂是一个系统性的综合工程，涉及大量的法律法规，国家标准等体系，涵盖土建、选址、设计、装修暖通，水电消防施工、设备选型、验证投产运营到环保工程等各个环节。

“从0到1”的突破！我国化妆品原料迎来首个国产“注册类”新原料

国家药监局批准了两款化妆品新原料的注册申请，一个是我国自主研发的全球首款化妆品高分子着色剂2-(4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯（商品名安色®洛神朱），另一个是作为美白剂的二甲氧基甲苯丙基间苯二酚。

关注！新冠病毒感染治疗药物奥格特韦钠胶囊获批上市

好消息！国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物——奥格特韦钠胶囊上市！ 为我国患者提供的国产新型治疗选择。

速递！医疗器械生产质量管理新规来了

国家药监局重磅发布2025年第107号公告，新版《医疗器械生产质量管理规范》 正式落地！

CDE适老化新规三连发：药品研发如何“向老而行”？

随着我国人口老龄化进程加速，老年患者已成为创新药使用的重要群体。但基于老年人生理机能减退、多病共患、多重用药等特点，使他们在用药过程中面临巨大挑战。

药械组合产品申报核心：如何证明其中药物的安全有效性

如果你的医疗器械产品里面含有药物，比如带抗菌涂料的导管、含药支架等，那么审评时，这个“药”的部分就是重中之重。

各省市药企注意！11月1日起，这些新规开始实施！

《北京市药品经营环节全品种追溯体系建设工作方案》、《北京市药品经营环节全品种追溯体系建设工作方案》、《山东省药品经营使用环节全品种信息化追溯体系建设及药品追溯码采集应用工作方案》

药品抽检新规解读：药品监管转向“风险预警”新模式

10月28日，国家药监局发布了《药品质量抽查检验管理办法（征求意见稿）》，这绝非是一次简单的法规修订，而是国家在药品监管科学化、精准化和现代化进程中迈出的关键一步。

400-003-0818    info@ciopharma.com

广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座

  • 服务号

    扫一扫关注我们

  • 订阅号

    扫一扫关注我们

粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信业务经营许可证：粤B2-20130599 - 粤ICP备11100335号

违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2023 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有

在线咨询
回到顶部