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山西两家企业被取消集采中选资格：严格把控集采药品的质量安全

山西两家企业因不符合药品生产质量管理规范要求，被取消第十批国家药品集采中选资格，两家企业同时被列入“违规名单”，暂停其自2025年4月至2026年10月参与国家集采的申报资格。

国家医保局核查零售药店药师“挂证”等乱象：守护群众用药与基金安全

根据公告内容，国家医保局通过全国定点零售药店的医保结算数据筛查发现，2025年4月以来，24个省份的23997家药店、9563名药师涉嫌信息被假冒或存在“挂证”行为，主要表现为跨省、跨地市及同城跨机构违规执业。

国家局发布140个新批件！多款重磅新药获批上市

国家局发布5月27日药品批准证明文件送达信息，本批次共有140个受理号获批，其中多款重磅新药获批上市。

2024年国家化妆品抽样检年报发布，防晒类产品和企业或将被重点关注

数据显示，2024年共抽检化妆品21362批次，合格率97.79%，较2023年的97.38%提升0.41个百分点。抽检覆盖宣称祛痘类、牙膏、防晒类等12类高风险产品，其中祛痘类、牙膏等6类产品合格率均超过99%，防晒类产品合格率较低为95.01%。

国家医保局：严查定点零售药店药师“挂证”！

5月28日，国家医保局发布公告《对定点零售药店药师“挂证”等情况开展核查》

药品上市后临床研究——守护用药安全的最后一道防线

我们都知道，新药上市前需要经过3期临床试验，但批准上市后，临床试验也并没有结束！在实际应用中，我们还需要继续检测其疗效和不良反应，也就是“药品上市后临床研究”，业内称其为“IV期临床试验”。

武汉2家药店因“医保取现”被罚：杜绝"回流药"，让“救命钱”真正救命

武汉两家药店因“医保取现”被解除医保定点服务协议，且面临行政处罚及刑事追责，体现了国家对"回流药"保持"零容忍"的态势。

2025年药品追溯码新政发布：质量安全与社会保障体系联动

2025年药品追溯码新政策发布，应用场景扩展至医保基金结算、工伤保险支付等领域，将药品质量安全与社会保障体系形成联动。

四部门联合：加强药品追溯码医疗保障和工伤保险领域采集应用

2025年3月19日，国家医保局、人力资源社会保障部、国家卫生健康委、国家药监局四部门联合印发《关于加强药品追溯码在医保障和工伤保险领域采集应用的通知》

进口原料药更换供应商，如何申报境内原料药登记变更？

在实际生产场地、处方、工艺、质量标准等都没有发生变化的情况下，为了确保我国的注册信息和国外监管信息一致，企业需要向CDE提出登记人变更的补充申请。

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