合规导向-CIO在线

CIO在线为您找到1408条相关结果

医疗器械临床试验现场核查要点有哪些？

医疗器械临床试验现场检查内容主要包括临床试验的批准及备案情况、临床试验机构资质、受试者保护、研究者对临床试验方案的依从性、申办方的履行职责情况、临床试验相关记录、临床试验用医疗器械及生物样本的管理，以及临床试验样品研制环节等等。

2023-01-07

医疗器械包装检测是怎么规定的？

随着监管的日益严格，医疗器械在注册过程中，需要在宣称的有效期内以及运输储存条件下保持其包装完整性，国家药监局发布的《医疗器械安全和性能基本原则》中明确规定……

2023-01-06

医疗器械包装检测是怎么规定的？

2023-01-06

化妆品注册备案，如何正确填报化妆品原料安全信息？

2021年12月31日，国家药监局组织建立了化妆品原料安全信息报送平台，方便了原料企业统一填报原料安全信息，生成原料报送码。

2023-01-05

化妆品注册备案，如何正确填报化妆品原料安全信息？

2021年12月31日，国家药监局组织建立了化妆品原料安全信息报送平台，方便了原料企业统一填报原料安全信息，生成原料报送码。

2023-01-05

小规格包装的产品应如何规范标注标签内容？

根据《化妆品标签管理办法》第十七条规定：化妆品净含量不大于15g或者15mL的小规格包装产品，仅需在销售包装可视面标注：产品中文名称、特殊化妆品注册证书编号、注册人或者备案人的名称、净含量、使用期限等信息，其他应当标注的信息可以标注在随附于产品的说明书中。

2023-01-04

小规格包装的产品应如何规范标注标签内容？

2023-01-04

发现不合格物料，企业应如何进行管理？

发现不合格物料，企业应如何进行管理？以下五点是关键，做好笔记啦！

2022-12-30

发现不合格物料，企业应如何进行管理？

发现不合格物料，企业应如何进行管理？以下五点是关键，做好笔记啦！

2022-12-30

手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

基于当前认知水平，若手术器械类产品中与患者直接或间接接触的材料仅由金属材料组成，经验证符合外科植入物用金属材料或外科器械用材料相关国家、行业及国际标准，在提供材料化学成分验证资料的情况下可豁免生物学试验。

2022-12-29

共1408条
上一页
1
115
116
117
118
119
120
121
122
141
下一页
前往

页

在线咨询

建议/投诉

小程序

关注我们

(获得通知)

回到顶部

医疗器械临床试验现场核查要点有哪些？

医疗器械包装检测是怎么规定的？

医疗器械包装检测是怎么规定的？

化妆品注册备案，如何正确填报化妆品原料安全信息？

化妆品注册备案，如何正确填报化妆品原料安全信息？

小规格包装的产品应如何规范标注标签内容？

小规格包装的产品应如何规范标注标签内容？

发现不合格物料，企业应如何进行管理？

发现不合格物料，企业应如何进行管理？

手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

问答

文库

培训

服务商城