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药监局公示了GMP检查要点20条,涉及到回收及返工产品管理、确认与验证、生产管理、质量控制实验室、变更管理、偏差处理与纠偏措施、产品质量回顾、投诉与不良反应、委托生产与委托检验、产品发运和召回等。
药监局公示了GMP检查要点20条,涉及到组织与机构、厂房与设施、生产区域、仓库、QC、设备、制药用水、空调系统、物料、供应商审计等。
2023年1月6日,安徽药监局发布了一则行政处罚通知,安徽某中药饮片有限公司生产销售的干益母草(批号210701),经吉林省延边朝鲜族自治州食品药品检验所检验不符合规定,不符合项目为【含量测定】。
广东省医保局发布征求意见稿,对口腔种植和耗材的价格实施专项治理,意见稿将全省口腔种植类服务价格按地市分为3个价区,单科常规种植牙医疗服务价格调控目标为不超4500!
日前,国家药品监督管理局批准江苏艾迪药业申报的1类创新药艾诺米替片(商品名:复邦德)上市,用于治疗成人HIV-1感染初治患者,艾诺米替片也成为2023年第一款获NMPA批准上市的新药。
化妆品产品因配方变更而注销,注销前生产的产品是否可以销售到有效期结束?再备案时是否可以保留之前的产品名称?
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